2012年口腔執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考試衛(wèi)生法規(guī)基礎(chǔ)綜合考試試題4
發(fā)布時(shí)間：2012-05-04 共1頁
藥品管理法
一、A1型題：每一道試題下面有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。請(qǐng)從中選擇一個(gè)最佳答案。
1．下列關(guān)于劣藥的說法不正確的是
A．藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥
B．藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的為劣藥
C．不注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品按照劣藥論處
D．更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品按照劣藥論處
E．直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品按照劣藥論處
正確答案:B
2．藥品的生產(chǎn)企業(yè)給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)由哪個(gè)機(jī)構(gòu)吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》
A．衛(wèi)生行政部門
B．藥品監(jiān)督管理部門
C．工商行政管理部門
D．勞動(dòng)保障行政部門
E．藥品的生產(chǎn)企業(yè)所在地的人民政府
正確答案:B
3．下列按照假藥論處的是
A．超過有效期的藥品
B．所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的藥品
C．更改有效期的藥品
D．藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E．未注明有效期的藥品
正確答案:B
4．下列關(guān)于藥品含義的表述不正確的是
A．藥品用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病
B．藥品有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能
C．中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥屬于藥品
D．藥品包括抗生素、生化藥品、放射性藥品
E．血液、疫苗、血液制品和診斷藥品屬于藥品
正確答案:E
5．醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人收受藥品經(jīng)營企業(yè)代理人給予的財(cái)物或者其它利益，應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任中不包括
A．衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分
B．賠禮道歉
C．情節(jié)嚴(yán)重的，由衛(wèi)生行政部門吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書
D．沒收違法所得
E．構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
正確答案:B
二、A2型題：每一道考題是以一個(gè)小案例出現(xiàn)的，其下面都有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。請(qǐng)從中選擇一個(gè)最佳答案
6．甲市某藥品經(jīng)營企業(yè)為了使自己經(jīng)營的藥品順利進(jìn)入該市某三級(jí)甲等醫(yī)院，就給予該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員人民幣3萬元，后被人舉報(bào)，此時(shí)工商行政管理部門對(duì)該藥品經(jīng)營企業(yè)的行政處罰措施不能是
A．罰款5萬元
B．罰款10萬元
C．罰款5000元
D．沒收違法所得
E．罰款1萬元
正確答案:C
7．M藥廠銷售代表在和某醫(yī)院幾名醫(yī)師達(dá)成協(xié)議后，醫(yī)師在開處方時(shí)使用M藥廠生產(chǎn)的產(chǎn)品，并按使用量的多少收受了藥廠給予的提成。事情曝光以后，對(duì)M藥廠按《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理；對(duì)于醫(yī)師的錯(cuò)誤行為，有權(quán)決定給予沒收違法所得的部門是
A．藥品監(jiān)督管理部門
B．工商行政管理部門
C．醫(yī)師協(xié)會(huì)
D．消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會(huì)
E．衛(wèi)生行政部門
正確答案:B
8．趙某是A市某三級(jí)甲等醫(yī)院的呼吸內(nèi)科主任，在執(zhí)業(yè)過程中多次收受某藥品生產(chǎn)企業(yè)給予的回扣，數(shù)額較大，情節(jié)嚴(yán)重。趙某可能承擔(dān)的法律責(zé)任應(yīng)除外
A．處分
B．賠禮道歉
C．吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書
D．刑事責(zé)任
E．沒收違法所得
正確答案:B
三、B1型題：以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。請(qǐng)從中選擇一個(gè)與問題關(guān)系最密切的答案。某個(gè)備選答案可能被選擇一次、多次或不被選擇。
（9-12題共用備選答案）
A．由工商行政管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款
B．衛(wèi)生行政部門或單位給予處分
C．工商行政部門吊銷其營業(yè)執(zhí)照
D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)賠償
E．工商行政部門吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》
答案 A B C D E 9．醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反法律規(guī)定，給藥品使用者造成損害的
答案 A B C D E 10．醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中暗地給予、收受回扣或者其它利益的
答案 A B C D E 11．藥品經(jīng)營企業(yè)的代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)師財(cái)物且情節(jié)嚴(yán)重的，除了對(duì)該藥品經(jīng)營企業(yè)罰款外，還可以對(duì)該藥品經(jīng)營企業(yè)
答案 A B C D E 12．醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人收受藥品經(jīng)營企業(yè)代理人的財(cái)物，但是不構(gòu)成犯罪的，對(duì)該負(fù)責(zé)人
正確答案:9.D,10.A,11.C,12.B
四、A3/A4型題：以下提供若干個(gè)案例，每個(gè)案例下設(shè)若干道考題。請(qǐng)根據(jù)答案所提供的信息，在每一道考題下面的A、B、C、D、E五個(gè)備選答案中選擇一個(gè)最佳答案。
（13-15題共用題干）
甲省某醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床上確認(rèn)多例因使用某種注射液發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的病例。
13．此時(shí)有權(quán)采取停止生產(chǎn)、銷售、使用該注射液的緊急控制措施的機(jī)構(gòu)是
A．甲省人民政府
B．甲省人民政府衛(wèi)生行政部門
C．甲省人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D．甲省人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門
E．甲省人民政府和甲省人民政府藥品監(jiān)督管理部門
14．對(duì)該注射液國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在幾日內(nèi)組織鑒定
A．3日
B．5日
C．7日
D．9日
E．15日
15．假設(shè)2009年3月2日作出鑒定結(jié)論，此時(shí)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門最遲在何時(shí)依法作出行政處理決定
A．2009年3月5日
B．2009年3月7日
C．2009年3月9日
D．2009年3月12日
E．2009年3月17日
正確答案:13．C；14．B；15．E
