發布時間:2014-02-27 共1頁
2014年初級中藥師考試大綱-相關專業知識(藥事管理學)
考試學科 |
單元 |
細目 |
要點 |
考試科目 |
藥 |
一、藥事與藥事管理 |
藥事管理概況 |
藥事管理的主要內容 |
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二、藥品與藥品標準、藥師職責 |
(一)藥品與藥品標準 |
1.藥品的法律含義 |
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2.藥品的質量特性 |
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3.藥品的特殊性 |
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4.藥品標準 |
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(二)藥師 |
1.藥師的職責 |
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2.執業藥師管理 |
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三、藥事組織 |
(一)藥事組織概況 |
1.藥事組織的分類 |
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2.藥事組織管理的必要性及特征 |
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(二)藥事管理組織 |
1.藥事監督管理系統的組織機構 |
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2.藥品生產、經營行業管理組織 |
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四、中藥管理 |
(一)中藥的地位 |
中藥的法律地位 |
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(二)中藥管理的基本內容 |
1.中藥管理的特殊性 |
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2.中藥品種保護 |
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3.野生藥材資源保護管理 |
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4.中藥材生產質量管理規范(GAP) |
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5.中藥材專業市場管理 |
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五、麻醉藥品和精神藥品管理條例 |
(一)總則 |
麻醉藥品和精神藥品分類與管制要求 |
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(二)種植、實驗研究和生產 |
麻醉藥品和精神藥品的標簽規定 |
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(三)使用 |
1.科研、教學使用的審批 |
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2.處方管理 |
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3.醫療機構借用及配制的規定 |
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(四)儲存 |
儲存管理 |
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(五)運輸 |
運輸管理 |
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六、醫療用毒性藥品管理辦法 |
醫療用毒性藥品的生產、經營、使用管理 |
1.生產、加工、收購、經營、配方用藥的規定 |
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2.保管、領發、核對制度 |
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3.醫療單位供應和調配規定 |
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七、國家基本藥物管理 |
關于建立國家基本藥物制度的實施意見的主要內容 |
1.國家基本藥物制度的發展 |
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2.國家基本藥物使用和銷售的規定 |
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八、處方藥與非處方藥分類管理 |
(一)處方藥與非處方藥分類管理概述 |
藥品分類管理制度醫.學全,在.線搜.集整理www.med126.com |
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(二)處方藥與非處方藥分類管理的內容 |
1.處方藥管理的內容 |
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2.非處方藥管理的內容 |
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九、醫療機構藥事管理 |
(一)《醫療機構藥事管理規定》 |
1.《醫療機構藥事管理規定》的主要特點 |
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2.《醫療機構藥事管理規定》的主要內容 |
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3.臨床藥師管理 |
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(二)醫療機構中藥飲片管理辦法 |
醫療機構中藥飲片管理辦法的主要內容 |
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(三)醫療機構配制制劑的管理 |
1.醫療機構配制制劑的許可證管理制度 |
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2.醫療機構配制制劑的品種限制性規定 |
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3.醫療機構配制制劑的品種審批及批準文號管理 |
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4.醫療機構配制制劑的法定條件 |
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(四)《處方管理辦法》 |
《處方管理辦法》的主要內容 |
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十、藥品不良 |
(一)藥品不良反應報告制度概述 |
1.藥品不良反應的含義與類別 |
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2.藥品不良反應報告制度的發展 |
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(二)藥品不良反應報告制度 |
藥品不良反應報告制度的主要內容 |
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(三)藥品召回制度 |
藥品使用單位在藥品召回中的義務 |
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十一、藥品注冊管理辦法 |
主要內容 |
1.藥品注冊程序 醫學全在.線.提供,www.med126.com |
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2.藥品批準文號的格式 |
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十二、藥品經 |
(一)藥品批發的質量管理 |
1.倉庫設施、設備要求 |
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2.藥品質量驗收的要求 |
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3.藥品儲存的要求 |
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(二)藥品零售的質量管理 |
1.營業場所和倉庫設備的要求 |
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2.藥品購進和驗收 |
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十三、中醫藥 |
(一)中醫醫療機構與從業人員 |
1.中醫醫療機構的管理與要求 |
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2.中醫從業人員的要求 |
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(二)中醫藥發展的保障措施 |
1.政府、單位、組織和個人的作用 |
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2.加強中醫藥資源管理 |
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3.與中醫藥有關的評審或者鑒定活動的法定要求 |
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十四、中藥知 |
(一)知識產權保護概述 |
知識產權保護的概要內容 |
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(二)中藥知識產權保護 |
中藥知識產權保護的形式和內容 |
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(三)與貿易有關的知識產權協議(TRIPS) |
1.TRIPS重申的保護知識產權的基本原則 |
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2.TRIPS新提出的保護知識產權的基本原則 |
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十五、藥品包裝、標簽和說 |
(一)藥品名稱管理 |
藥品的通用名稱與商品名稱 |
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(二)藥品包裝管理 |
藥品包裝管理的主要內容 |
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(三)藥品標簽和說明書管理 |
藥品標簽和說明書管理的主要內容 |
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十六、《藥品管理法》 |
(一)藥品經營企業管理 |
1.藥品經營企業開辦條件 |
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2.藥品經營活動的管理 |
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(二)醫療機構的藥劑管理 |
1.醫療機構配備藥學技術人員的規定 |
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2.醫療機構藥品采購、保存及調配處方的管理 |
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(三)藥品管理 |
1.特殊管理的藥品 |
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2.進出口藥品的管理 |
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3.假藥與劣藥管理 |
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(四)藥品價格和廣告的管理 |
1.藥品價格管理 |
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2.藥品廣告管理 |
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(五)法律責任 |
醫療機構相關違法行為的法律責任 |
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