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為何要停止生產(chǎn)含氫氧化鋁佐劑的狂犬病疫苗?

發(fā)布時(shí)間:2011-08-26 共1頁

  研究發(fā)現(xiàn),含氫氧化鋁佐劑的狂犬病疫苗較無佐劑狂犬病疫苗免疫人體后中和抗體的產(chǎn)生晚7天左右。狂犬病疫苗的暴露后免疫是一種應(yīng)急使用,抗體的產(chǎn)生越早越好。因此,氫氧化鋁佐劑對狂犬病的暴露后治療十分不利。另據(jù)報(bào)道,使用了丹麥Statens血清研究所生產(chǎn)的氫氧化鋁吸附的百白破疫苗,導(dǎo)致546例注射部位出現(xiàn)頑固性硬結(jié)性瘙癢的嚴(yán)重不良反應(yīng)。其中77%的不良反應(yīng)病例經(jīng)皮膚試驗(yàn)確認(rèn)為對氫氧化鋁過敏。狂犬病疫苗中的的氫氧化鋁佐劑同樣可以導(dǎo)致不良反應(yīng)增多。因此,2004年12月的人用狂犬病疫苗質(zhì)量工作會議上,國家食品藥品管理局已要求各生產(chǎn)企業(yè)在2005年6月30日前停止氫氧化鋁佐劑人用狂犬病疫苗的生產(chǎn)。 

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