1.目的
建立和實施質(zhì)量管理體系,確保公司質(zhì)量管理體系流程符合《ISO9001:2000質(zhì)量管理體系-要求》和《ISO22000:2005食品安全管理體系》(等同于HACCP-EC-01)并有效地執(zhí)行,不斷改善質(zhì)量管理體系,防止不符合現(xiàn)象發(fā)生。
2.范圍
本文件規(guī)定適用于公司兩體系覆蓋范圍內(nèi)的所有。
3.職責(zé)
3.1.管理者代表對公司的質(zhì)量管理體系各過程進行總體規(guī)劃,并負責(zé)質(zhì)量管理體系的管理。
3.2.各職能部門必須遵照公司質(zhì)量管理體系管理程序做好質(zhì)量管理工作,切實落實質(zhì)量管理體系中的各項要求。
4.程序
4.1.質(zhì)量管理體系文件構(gòu)架
4.1.1.第一層次文件:手冊 >質(zhì)量手冊(規(guī)劃公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及質(zhì)量體系的總要求)。
4.1.2.第二層次文件:程序文件(規(guī)劃公司系統(tǒng)化作業(yè)流程、協(xié)調(diào)各部門關(guān)系、信息傳遞的方式和途徑,以及質(zhì)量體系要素中的各項質(zhì)量活動)。
4.1.3.第三層次文件:
4.1.3.1.作業(yè)指導(dǎo)文件和支持性文件(規(guī)定具體職權(quán)范圍和作業(yè)方法確定信息及相關(guān)要求)。
4.1.3.2.技術(shù)性文件(在執(zhí)行程序&&文件和管理作業(yè)指導(dǎo)書時所使用的技術(shù)指導(dǎo)性文件,如工藝文件、內(nèi)/外部標準 >標準等)。
4.1.3.3.質(zhì)量記錄及其格式,質(zhì)量記錄表單是質(zhì)量體系各項質(zhì)量活動、生產(chǎn)和服務(wù)以及產(chǎn)品質(zhì) >品質(zhì)量達到要求確定信息的記載性文件。
4.2.質(zhì)量管理體系文件與各部門職責(zé)關(guān)系見《質(zhì)量手冊》。
4.3.質(zhì)量管理策劃
4.3.1.質(zhì)量管理體系策劃
4.3.1.1.對本公司的質(zhì)量方針、目標、質(zhì)量管理體系流程、組織機構(gòu)等要結(jié)合公司各類資源和將來發(fā)展方向進行全面規(guī)劃,以使質(zhì)量管理體系和公司現(xiàn)狀完全吻合,做到質(zhì)量規(guī)劃真正切實可行。
4.3.1.2.由于組織機構(gòu)變更,所推行的質(zhì)量保證標準變更或?qū)肫渌|(zhì)量管理體系(如環(huán)境、安全等),管理者代表應(yīng)重新評估規(guī)劃質(zhì)量管理體系,質(zhì)量管理體系重新規(guī)劃后,應(yīng)進行內(nèi)部質(zhì)量審核,以確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性以及其他管理體系的相容性,必要時由總經(jīng)理決定召開管理評審會議討論。
4.3.1.3.管理者代表每年初對下一年度內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審等質(zhì)量管理工作進行總體部署,制訂《年度審核計劃》, 報總經(jīng)理批準后下發(fā)至各職能部門。
4.3.2.新產(chǎn)品及過程策劃
4.3.2.1.對新產(chǎn)品、新工藝或與現(xiàn)行產(chǎn)品有顯著變化及超出目前供貨能力之顧客要求,需機器設(shè)備換型,相關(guān)標準變更等狀況,管理者代表應(yīng)責(zé)成項目責(zé)任人、由工廠編制質(zhì)量實施計劃,質(zhì)量計劃經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)評審、總經(jīng)理批準執(zhí)行。
4.3.2.2.編制質(zhì)量實施計劃時應(yīng)考慮以下活動:
a.明確計劃目的,規(guī)定產(chǎn)品、項目或合同所需要達到的質(zhì)量目標;
b.人員分工,明確各階段人員職權(quán)的分配,要確定并任命該計劃的總負責(zé)人;
c.時間安排,質(zhì)量計劃各階段開展和完成的時間進度控制;
d.各部門及各項將開展的質(zhì)量活動必須配置合適的資源,包括技術(shù)、工藝的提出或改進,e測量方法包括測量工具,并安排驗證活動,確定相應(yīng)的過程和控制措施;
e.若需修訂本系統(tǒng)文件或制定新標準應(yīng)盡量保持與體系相容性;
f.確定和編制質(zhì)量記錄格式,提出各類質(zhì)量記錄的原則要求。
4.3.3.產(chǎn)品/過程策劃實施的結(jié)果應(yīng)由工廠匯報給管理者代表,對關(guān)鍵過程和特殊過程應(yīng)組織人員進行確認。
4.3.4.過程測量與監(jiān)視
4.3.4.1.公司針對組成質(zhì)量管理體系的各個作業(yè)過程進行測量和監(jiān)控,尤其是加強對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的監(jiān)控能力。
4.3.4.2.各責(zé)任部門應(yīng)依據(jù)《生產(chǎn)過程控制程序》對生產(chǎn)過程實施監(jiān)控,確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性。
4.3.4.3.各部門依據(jù)《數(shù)據(jù)分析控制程序》對顧客滿意度、生產(chǎn)過程的趨勢、產(chǎn)品穩(wěn)定性等質(zhì)量特性進行統(tǒng)計分析,以監(jiān)測生產(chǎn)過程能力,確保質(zhì)量管理體系的實施效果。
4.4.質(zhì)量目標實施
4.4.1.總經(jīng)理制定質(zhì)量目標時,應(yīng)考慮公司質(zhì)量方針,顧客期望和要求等內(nèi)容,使質(zhì)量目標具有可測量性與可達成性。
4.4.2.質(zhì)量目標確定后,管理者代表應(yīng)組織各部門制訂《質(zhì)量目標分解實施計劃》。計劃應(yīng)至少包含以下內(nèi)容:公司總質(zhì)量目標、實施計劃、各職能層次的分解目標與各部門的職責(zé)關(guān)系、工作進度等。
4.4.3.計劃擬定后經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。
4.4.4.實施中出現(xiàn)異常時,應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,實施結(jié)束后,負責(zé)人應(yīng)將質(zhì)量目標實施結(jié)果向管理者代表報告,并提交到管理評審會議。
4.5.持續(xù)改進
4.5.1.公司對質(zhì)量管理改進的工作要根據(jù)內(nèi)部審核、管理評審等活動,采取糾正和預(yù)防措施推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。
4.5.2.管理者代表組織或督促相關(guān)部門通過數(shù)據(jù)資料分析和審核結(jié)果發(fā)現(xiàn)需要改善的環(huán)節(jié),不斷糾正錯誤,發(fā)揚優(yōu)點,推行維護和持續(xù)不斷地改善質(zhì)量管理體系。
4.5.3.總經(jīng)理及管理者代表應(yīng)根據(jù)實際情況,不斷改進和提高質(zhì)量方針和目標。
4.5.4.管理者代表應(yīng)對質(zhì)量管理體系過程的符合性進行評定,并對管理評審中提出的糾正和預(yù)防措施及執(zhí)行結(jié)果進行確認。
5.相關(guān)文件
《質(zhì)量手冊》
《生產(chǎn)過程控制程序》
《數(shù)據(jù)分析控制程序》
6.質(zhì)量記錄
《年度審核計劃》
《質(zhì)量目標分解實施計劃》