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單元

細目

要點

要求

一、生物 藥劑學概 述

1.生物藥劑學基本概念

熟練掌握

2.研究內容與目的

掌握

3.藥物的體內過程

吸收、分布、代謝、排泄、轉運、消除的概念

熟練掌握

二、口服 藥物的吸 收

1.藥物的膜轉運 與胃腸道吸收

（1）藥物的轉運機制

熟練掌握

（2）胃腸道的結構與功能

了解

2.影響藥物吸收 的因素

（1）生理因素

了解

（2）藥物理化性質及劑型因素

熟練掌握

三、非口服藥物的吸收

1.注射給藥

（1）給藥部位與吸收途徑

掌握

（2）影響注射給藥吸收的因素

了解

2.口腔粘膜給藥

（1）口腔粘膜的給藥特點

了解

（2）藥物口腔粘膜的吸收途徑

了解

3.皮膚給藥

（1）皮膚給藥的特點

了解

（2）皮膚給藥的吸收途徑

了解

（3）影響藥物皮膚吸收的因素

掌握

4.鼻黏膜給藥

鼻粘膜給藥的優點

了解

5.肺部給藥

肺部給藥的特點

了解

6.直腸給藥

（1）直腸給藥的特點

（2）直腸給藥的吸收途徑

了解

7.眼部給藥

（1）藥物吸收途徑

了解

（2）影響眼部吸收的因素

了解

8.陰道給藥

（1）陰道給藥特點

了解

（2）陰道給藥吸收途徑

了解

四、藥物的分布

1.概述

（1）組織分布與藥效

了解

（2）表觀分布容積

掌握

（3）血漿蛋白結合率

了解

2.影響分布的因素

了解

五、藥物的代謝

1.藥物代謝酶和代謝部位

（1）藥物代謝酶系統

掌握

（2）藥物代謝的部位

了解

（3）首過效應

熟練掌握

2.藥物代謝反應的類型

了解

3.影響藥物代謝的因素

掌握

六、藥物排泄

1.腎排泄

（1）腎小球濾過

掌握

（2）腎小管重吸收

掌握

（3）腎小管主動分泌

掌握

2.膽汁排泄

腸肝循環概念及對藥物作用的影響

熟練掌握

3.其他途徑排泄

了解

七、藥動學概述

1.藥動學定義

掌握

2.血藥濃度與藥物效應

（1）治療濃度范圍

掌握

（2）血藥濃度與藥物效應的關系

了解

3.藥動學的基本概念和主要參數

（1）血藥濃度-時間曲線

熟練掌握

（2）血藥濃度-時間曲線下面積

熟練掌握

（3）峰濃度和達峰時間

熟練掌握

（4）速率過程

熟練掌握

（5）速率常數

熟練掌握

（6）半衰期

熟練掌握

（7）表觀分布容積

熟練掌握

（8）清除率

熟練掌握

（9）隔室模型

了解

（10）線性與非線性藥動學

掌握

（11）統計矩

了解

八、藥物應用的藥 動學基礎

1.一室模型血管內給藥的藥動學

（1）一室模型靜脈注射單次給藥的藥動學

掌握

（2）一室模型靜脈滴注單次給藥的藥動學

掌握

2.一室模型血管外給藥的藥動學

掌握

3.二室模型藥動

了解

4.多劑量給藥的藥動學

了解

5.非線性藥動學

（1）非線性藥動學的特點

了解

（2）非線性藥動學方程

了解

6.給藥方案的藥動學基礎

（1）給藥方案

熟練掌握

（2）根據藥動學參數設計給藥時間

熟練掌握

（3）根據藥動學參數設計給藥劑量

熟練掌握

7.個體化給藥

（1）給藥方案個體化

掌握

（2）治療藥物監測

掌握

九、新藥的藥動學 研究

1.藥動學與新藥研發的關系

了解

2.非臨床藥動學研究

（1）非臨床藥動學研究的內容與目的

掌握

（2）試驗對象的選擇

了解

（3）試驗樣品的選擇

了解

（4）試驗方案的設計

了解

（5）藥動學參數的計算與統計分析

掌握

3.新藥臨床藥動學研究

（1）臨床藥動學的研究內容與目的

掌握

（2）臨床藥動學研究中受試者權益的保護

了解

（3）健康受試者的臨床藥動學研究

了解

（4）疾病對藥物體內過程的影響研究

了解

（5）特殊人群的臨床藥動學研究

了解

十、藥物制劑的生 物等效性 與生物利 用度

1.基本概念及意義

（1）生物利用度

熟練掌握

（2）生物等效性

熟練掌握

（3）藥學等效性

熟練掌握

（4）主要的生物利用度參數

熟練掌握

2.生物利用度試驗與生物等效性試驗的基本要求

（1）受試者的選擇

了解

（2）參比制劑與受試制劑的要求

了解

（3）試驗設計

掌握

（4）生物樣本的采集

了解

（5）生物樣品的檢測

了解

（6）藥動學參數的計算

了解

（7）統計學分析

了解