發布時間:2012-03-29 共1頁
藥物的雜質檢查
一、A1型題:以下每一道題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
1.藥物中雜質的檢查一般是為了( )
A.檢測雜質的含量
B.檢查是否存在
C.確定雜質的種類
D.確定雜質的數目
E.檢查是否超過限量
正確答案:E
2.藥物純度符合規定系指( )
A.含量符合藥典的規定
B.純度符合優級純試劑的規定
C.絕對不存在雜質
D.對患者無不良反應
E.雜質含量不超過限度規定
正確答案:E
3.藥物中雜質的限量是指( )
A.雜質是否存在
B.雜質的準確含量
C.雜質的最低量
D.雜質的最大允許量
E.確定雜質的數目
正確答案:D
4.中國藥典(2000版)規定,在砷鹽檢查時,取標準砷溶液2.0ml(1ml相當于1μgAs)制備標準砷斑。現依法檢查氯化鈉中含砷量,規定其限度為0.00004%,則應取供試品( )
A.0.5g
B.5g
C.0.50g
D.5.0g
E.2.0g
正確答案:D
5.取氯化鈉5g加水20ml溶解后,加稀醋酸2ml,使成25ml,依法檢查含重金屬不得超過百萬分之二,應取標準鉛(每1ml相當于0.01mgPb)多少ml( )
A.1ml
B.2ml
C.3ml
D.1.5ml
E.0.1ml
正確答案:A
二、B型題:是一組試題(2至4個)公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項在前,題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重復選用,也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個最佳答案。
(6-10題共用備選答案)
A.砷鹽
B.硫酸鹽
C.氯化物
D.重金屬
E.鐵鹽
6.在試驗條件下,與硫代乙酰胺試液反應形成有色物,是檢查( )
7.在酸性溶液中與硫氰酸胺反應生成紅色物,是檢查( )
8.用古蔡氏法是檢查( )
9.在酸性溶液中與硝酸銀試液反應生成渾濁,是檢查( )
10.在酸性溶液中與氯化鋇試液反應生成渾濁,是檢查( )
正確答案:6.D,7.E,8.A,9.C,10.B
(11-15題共用備選答案)
A.氯化鋇試液作沉淀劑
B.硫代乙酰胺試液作顯色劑
C.硝酸銀試液作沉淀劑
D.溴化汞試紙作顯色劑
E.硫氰酸胺試液作顯色劑
11.砷鹽檢查需用( )
12.氯化物檢查需用( )
13.硫酸鹽檢查需用( )
14.重金屬檢查需用( )
15.鐵鹽檢查需用( )
正確答案:11.D,12.C,13.A,14.B,15.E
三、X型題:由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成,題干在前,選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案,多選、少選、錯選均不得分。
16.藥物中雜質一般來源于( )
A.生產過程
B.貯存過程
C.使用過程
D.附加劑
E.助溶劑
正確答案:AB
17.藥物的雜質檢查又稱為( )
A.藥效檢查
B.純度檢查
C.溶出度檢查
D.限量檢查
E.均勻性檢查
正確答案:BD
18.檢查硫酸鹽時,加入鹽酸是為了消除( )
A.鉛鹽的干擾
B.碳酸鹽的干擾
C.磷酸鹽的干擾
D.草酸鹽的干擾
E.氯化物的干擾
正確答案:BCD
19.藥物中的雜質按其來源可分為( )
A.有毒雜質
B.醛類雜質
C.一般雜質
D.特殊雜質
E.微量元素
正確答案:CD
20.檢查鐵鹽時,在50ml溶液中,加30%硫氰酸鹽溶液3ml,其目的是( )
A.增加生成的配離子穩定性
B.提高反應的靈敏度
C.消除氯化物與鐵鹽生成的配位化合物所引起的干擾
D.消除鋇鹽的干擾
E.消除硫化鉛的干擾
正確答案:ABC