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藥事管理
一、A1型題：以下每一道題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
1．藥事管理是(    )
A．國家對藥品的監(jiān)督管理
B．國家對藥事的監(jiān)督管理
C．國家對藥品生產經營的監(jiān)督管理
D．國家對藥學事業(yè)的綜合管理
E．國家對藥品的監(jiān)督管理及藥事機構自身的經營管理，以及藥學服務的管理

正確答案:D
 
2．藥事管理的宗旨是(    )
A．保證藥品質量、增進藥品療效，確保人民用藥安全、有效、合理，維護人民身體健康
B．保證藥品質量，保障人民用藥安全
C．保證藥品療效提高，維護人民身體健康
D．保證藥品質量，維護人民身體健康
E．保證藥品質量，提高和維護全民族的身體素質

正確答案:A
 
3．我國藥事管理的主要內容包括(    )
A．宏觀藥事管理
B．微觀藥事管理
C．宏觀和微觀藥事管理
D．藥品管理
E．藥品監(jiān)督管理

正確答案:C
 
4．下列不屬于微觀藥事管理活動的是(    )
A．基本藥物管理
B．藥品貯備管理
C．藥品生產質量管理
D．藥品經營質量管理
E．藥品價格管理

正確答案:A
 
5．我國藥品監(jiān)督行政機構分為(    )
A．二級
B．三級
C．四級
D．五級
E．六級

正確答案:C
 
二、B型題：是一組試題（2至4個）公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項在前，題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重復選用，也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個最佳答案。
（6-9題共用備選答案）
A．國家食品藥品監(jiān)督管理局
B．中國藥品生物制品檢定所
C．省藥品監(jiān)督管理局
D．SFDA監(jiān)督管理局
E．縣藥品監(jiān)督管理局
 6．負責全國藥品、生物制品、進出口藥品質量檢驗的技術機構是(    )
  7．對其以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)實行垂直管理的行政機構是(    )
  8．主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是(    )
  9．作為上一級藥品監(jiān)督管理機構的派出機構是(    )
 
 

正確答案:6.B,7.C,8.A,9.E
 
（10-12題共用備選答案）
A．負責組織制定和修訂國家藥品標準
B．負責藥品注冊申請進行技術審評
C．負責對上市后的藥品進行再評價
D．負責執(zhí)業(yè)藥師技術業(yè)務管理工作
E．負責GAP等認證單位的現(xiàn)場檢查認證工作
 10．SFDA藥品評價中心(    )
  11．SFDA藥品認證管理中心(    )
  12．SFDA藥品審評中心(    )
 
 

正確答案:10.C,11.E,12.B
 
三、X型題：由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。
13．與藥事管理有關的說法正確的是(    )
A．藥事管理是指國家對藥學事業(yè)的綜合管理
B．藥事管理包括宏觀管理和微觀管理兩個方面
C．藥事管理宗旨是保證藥品質量，增進藥品療效，確保人民用藥安全、有效、合理，維護人民身體健康
D．藥事管理是對藥學事業(yè)法制化、科學化、規(guī)范化管理的總稱
E．藥事管理研究的內容包括藥事組織體制、藥品管理立法、藥品生產管理等

正確答案:ABCDE
 
14．屬于宏觀藥事管理的內容有(    )
A．藥品監(jiān)督管理
B．藥品貯備管理
C．藥品價格管理
D．國家基本藥物管理
E．醫(yī)保定點藥店管理

正確答案:ABCDE
 
15．屬于微觀藥事管理的內容有(    )
A．醫(yī)療保險用藥管理
B．藥品生產質量管理
C．藥品經營質量管理
D．藥品貯備管理
E．藥品監(jiān)督管理

正確答案:ABCD
 
16．藥事管理的特點(    )
A．專業(yè)性
B．政策性
C．保障性
D．實踐性
E．經濟性

正確答案:ABD
 
17．藥品監(jiān)督管理技術機構包括(    )
A．國家藥典委員會
B．各級藥品檢驗機構
C．藥品認證管理中心和執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心
D．藥品評價中心
E．藥品審評中心

正確答案:ABCDE