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一、A1型題：以下每一道題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。


1．注射劑的溶劑應選用
A．自來水
B．注射用水
C．煮沸的純化水
D．滅菌注射用水
E．反滲透制備的水



正確答案:B





2．潔凈室與室外大氣的靜壓差應大于
A．1Pa
B．3Pa
C．SPa
D．7Pa
E．10Pa



正確答案:E





3．《處方藥與非處方藥的分類管理辦法》的施行時間是
A．1999年6月18日
B．1999年12月28日
C．2000年1月1日
D．2001年2月28日
E．2001年12月1日



正確答案:C





4．生產藥品和調配處方時所用的賦形劑與附加劑稱為
A．活性物質
B．劑型
C．輔料
D．配方
E．本草



正確答案:C





5．分散相質點最小的液體藥劑是
A．微乳制劑
B．高分子溶液型液體藥劑
C．混懸液型液體藥劑
D．小分子溶液型液體藥劑
E．疏水膠體溶液型液體藥劑



正確答案:D




二、B型題：是一組試題（2至4個）公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項在前，題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重復選用，也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個最佳答案。


（6-10題共用備選答案）
A．Ⅰ期臨床試驗
B．Ⅱ期臨床試驗
C．Ⅲ期臨床試驗
D．Ⅳ期臨床試驗
E．生物等效性試驗
答案 A B C D E 6．擴大的多中心臨床試驗，進一步評價有效性、安全性
答案 A B C D E 7．觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動學，為制訂給藥方案提供依據
答案 A B C D E 8．初步的臨床藥理學及人體安全性評價實驗
答案 A B C D E 9．對新藥有效性及安全性做出初步評價，推薦臨床給藥劑量
答案 A B C D E 10．在廣泛使用條件下考察療效和不良反應



正確答案:6.C,7.A,8.A,9.B,10.D





（11-13題共用備選答案）
A．采取查封扣押的緊急控制措施
B．采取暫停生產、銷售或使用的緊急控制措施
C．處以2～5倍的罰款，情節嚴重的吊銷許可證等行政處罰措施
D．責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處以罰款，有違法所得的予以沒收
E．由藥品監督管理部門處1萬以上5萬元以下的罰款，沒收違法所得，情節嚴重吊銷證照
答案 A B C D E 11．醫療機構違法在市場上銷售制劑的
答案 A B C D E 12．藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品
答案 A B C D E 13．對已確認發生嚴重不良反應的藥品，藥品監督管理部門可以



正確答案:11.D,12.A,13.B