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藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告與藥品召回制度
一、A型題(單句型最佳選擇題)：以下每一道考題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
1．進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起需要報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)的時限為
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

正確答案:E
 
2．藥品質(zhì)量特性不包括
A．安全性
B．有效性
C．穩(wěn)定性
D．均一性
E．經(jīng)濟(jì)性

正確答案:E
 
3．下列錯誤論述藥品不良反應(yīng)的是
A．合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B．不合格藥品，或合格藥品在錯誤使用條件下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C．新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未收載的不良反應(yīng)
D．因服用藥品導(dǎo)致患者住院或住院時間延長的情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)
E．藥品不良反應(yīng)實(shí)施逐級、定期報告制度

正確答案:B
 
4．進(jìn)口藥品可以只報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)的時限為該藥品已進(jìn)口滿
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年

正確答案:E
 
5．獲準(zhǔn)進(jìn)口滿5年的，報告藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況的時間是
A．每季度
B．每半年
C．每2年
D．每年
E．每5年

正確答案:E
 
二、B型題(標(biāo)準(zhǔn)配伍題)：以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個與問題關(guān)系最密切的答案。某個備選答案可能被選擇一次、多次或還被選擇。
（6-7題共用備選答案）
A．一致性
B．同步性
C．公正性
D．權(quán)威性
E．仲裁性
 6．藥品監(jiān)督檢驗(yàn)不涉及買賣雙方的經(jīng)濟(jì)利益，不以盈利為目的，因而具有
  7．藥品監(jiān)督檢驗(yàn)代表國家對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，因而具有
 
 

正確答案:6.C,7.D
 
（8-9題共用備選答案）
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
 8．進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起需要報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)的時限為
  9．進(jìn)口藥品可以只報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)的時限為
 
 

正確答案:8.E,9.E