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藥品質量標準的制定
一、A1型題：以下每一道題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
1．新藥的名稱原則上應采用(   )
A．國外藥品的商品名
B．國際專利名稱
C．國際非專利名稱(INN)
D．美國藥品的商品名
E．化學命名原則

正確答案:C
 
2．制訂藥品質量標準的總原則不包括(   )
A．安全有效
B．技術先進
C．永恒不變
D．經濟合理
E．不斷完善

正確答案:C
 
3．藥品質量標準中的"檢查項下"不包括藥品的(   )
A．均一性
B．有效性
C．純度要求
D．安全性
E．含量要求

正確答案:E
 
4．含手性碳原子的藥物特有的物理常數為(   )
A．比旋度
B．熔點
C．相對密度
D．吸收系數
E．溶解度

正確答案:A
 
5．在下列含量測定方法中，用于原料藥的含量測定，首選(   )
A．HPLC法
B．UV法
C．GC法
D．重量法
E．容量分析法

正確答案:E
 
二、B型題：是一組試題（2至4個）公用一組A、B、C、D、E五個備選。選項在前，題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次,也可重復選用，也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個最佳答案。
（6-10題共用備選答案）
A．藥品的安全性
B．藥品的真偽
C．藥品的純度
D．藥品的有效性
E．藥品的均一性
 6．鑒別試驗主要用以評價(   )
  7．動物試驗及臨床療效主要用以評價(   )
  8．裝量差異主要用于評價(   )
  9．熱原檢查主要用于評價(   )
  10．雜質檢查主要用于評價(   )
 
 

正確答案:6.B,7.D,8.E,9.A,10.C
 
（11-15題共用備選答案）
A．操作簡便快速、專屬性較差
B．操作繁雜費時、專屬性較強
C．分離效能高、專屬性強、樣品需氣化
D．分離效能高、專用性強、樣品不需氣化
E．吸收度變異性較大
 11．高效液相色譜法(   )
  12．氣相色譜法(   )
  13．重量法(   )
  14．滴定分析法(   )
  15．紫外分光光度法(   )
 
 

正確答案:11.D,12.C,13.B,14.A,15.E