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　　受種者接種疫苗后機體發生的損害并不一定都是由接種疫苗引起怕，有的確實與接種疫苗有關：有的則與接種疫苗并無關系，只是在時間上有關聯；在機體損害的性質未明確前，這種情況稱為疑似預防接種異常反應。
　　疑似預防接種異常反應是指在預防接種過程中或接種后發生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。
　　這個定義包括3個方面的內容：
　　1、病例的發生與預防接種存在合理的時間關聯性，即必須是在預防接種過程中或接種后發生的；
　　2、受種者機體產生一定的組織器官或功能方面的損害或行為異常；
　　3、病例在就診時接診醫生懷疑病例的發生與預防接種有關。