七、醫(yī)學科研道德
一、A1型題:每一道考試題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
1.科學對照原則的重要性除外
A.為了消除偏見符合心理要求
B.正確判定試驗結果的客觀性
C.減少對受試者肉體的沖擊
D.符合醫(yī)學科學的需要
E.減少對受試者精神及人格上的沖擊
正確答案:A
2.正常人體試驗并不包括
A.有利于醫(yī)學和社會發(fā)展
B.受試者知情同意
C.試驗者多數(shù)同意
D.嚴謹認真的科學態(tài)度
E.有科學對照
正確答案:C
3.人體實驗應該得到受試者完全知情同意、并在沒有任何壓力和自愿的狀態(tài)下進行這一原則最早出自
A.1946年《紐倫堡法典》
B.1949年《醫(yī)學倫理學日內(nèi)瓦協(xié)議法》
C.1964年世界醫(yī)學會《赫爾辛基宣言》
D.1968年世界醫(yī)學會《悉尼宣言》
E.1975年世界醫(yī)學會《東京宣言》
正確答案:A
4.不屬于人體試驗類型的是
A.天然試驗
B.自我試驗
C.義務試驗
D.強迫試驗
E.志愿試驗
正確答案:C
5.人體實驗的道德原則不包括
A.醫(yī)學目的原則
B.實事求是原則
C.維護受試者利益原則
D.科學對照原則
E.知情同意原則
正確答案:B
二、A2型題:每一道考題是以一個小案例出現(xiàn)的,其下面都有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
6.某中年女患者服用大量農(nóng)藥企圖自殺,被人送至某專科醫(yī)院時呼吸已停止,馬上對病人進行洗胃但無效。在沒有其他有效措施條件下,急診醫(yī)師采用了在當時還沒有推廣的人工腎透析治療法進行搶救,收到了很好的療效。本案例中,為了搶救病人,采用了試驗性治療。對此做法下面說法錯誤的是
A.是符合醫(yī)學道德的醫(yī)學行為
B.即使是搶救成功,也不合乎道德規(guī)范
C.醫(yī)師的選擇是正確的
D.動機是好的,但得失結果一時難以下結論
E.即使不幸造成死亡或傷殘,也不能逆推動機不好
正確答案:B
7.兒童患者王某患急性淋巴性白血病,接受治療3個月但病情沒有改善。醫(yī)師建議使用一種價格較貴的新藥,并征求其父母的意見。其父母經(jīng)過考慮表示同意。因從未使用過這種藥物,也不知效果如何,所以醫(yī)師決定謹慎使用。嚴格監(jiān)控。結果表明,使用這種藥物后的效果不明顯。從醫(yī)學倫理的角度分析正確的是
A.醫(yī)師使用新藥,應該征得患者本人同意
B.該項治療屬人體試驗性治療
C.效果不明顯,與醫(yī)師使用藥物過于謹慎有關
D.因為使用藥物后的效果不明顯,所以醫(yī)師的行為不道德
E.醫(yī)師使用新藥應該征得主管領導批準
正確答案:B
8.某大醫(yī)院曾先后收治3例病人,他們都是來到某縣肝病研究中心,未簽訂任何協(xié)議就接受試驗性肝穿刺最終引起急性腹膜炎。他們介紹術中醫(yī)師在抽出膿液5~10ml后,即拔除穿刺針,術后未作常規(guī)處理,3小時后呈急腹癥癥狀,經(jīng)全力搶救結果2例洽愈,1例死亡。對試驗性肝穿刺的說法錯誤的是
A.試驗前必須經(jīng)有關專家審定是否符合科學要求
B.不論穿刺動機如何,只要造成事故,它的價值就是負價值
C.肝穿刺應該由有訓練的醫(yī)師進行,要避免盲目性和危險性
D.醫(yī)學研究的試驗設計必須科學、嚴密、謹慎
E.只要動機是好的,雖然是事故,它也有一定的正價值
正確答案:E
9.某藥廠開發(fā)一種用于白血病患者升高白細胞的藥物,動物實驗表明,此種藥物有較好的效果,且代謝過程安全。藥廠委托某醫(yī)院血液病科主任劉某負責該藥物的臨床實驗。劉某曾參與該藥的開發(fā),認為這種藥物是足夠安全的,因此未告知患者該藥尚處于臨床試驗階段。患者在服用該藥1周后白細胞不但沒有升高,反而出現(xiàn)了血小板降低。劉某仍堅持讓患者服用該藥。最后在醫(yī)院GCP中心的干預下。才不得不停止,所幸未造成更為嚴重的后果。從醫(yī)學倫理的角度分析,不合理的是
A.盡管該藥廠開發(fā)藥物的目的是用于治療白血病的,但這個實驗是不道德的
B.既然動物實驗表明該藥物效果較好,代謝過程安全,此實驗合乎醫(yī)學倫理
C.劉某沒有告訴患者該藥還處于臨床實驗階段,違背了知情同意原則
D.患者在服用該藥1周后,應立即停止實驗
E.因為未造成更為嚴重的后果,所以實驗合乎醫(yī)學倫理
正確答案:E
10.中年男性患者解某既往慢性支氣管炎病史5年,在某市醫(yī)院住院治療期間,主治醫(yī)師介紹根據(jù)其目前病情,建議參加某國外新型抗感染膠囊劑型的2期新藥臨床試驗。并告訴之前與解某病情類似而參加試驗的患者病情均明顯好轉。解某與家屬商討同意,簽訂知情同意書后,正式參加此試驗。試驗第3天晚間,患者雖按規(guī)定服藥但隨后私自外出散步。次日被發(fā)現(xiàn)因"藥源性遲發(fā)性過敏性休克"猝死于公園,家屬的合理要求是
A.因參加該新藥臨床試驗,家屬有權力要求向研制單位索要巨額賠償
B.已簽訂知情同意書,患者家屬無權力要求獲得賠償
C.根據(jù)參加試驗前協(xié)議,對可預見的不良反應可以酌情給予賠償
D.因屬新藥臨床試驗意外死亡,家屬有權要求獲得應得的公平賠償
E.因屬刑事案件死亡,家屬有權要求獲得法律判決后賠償
正確答案:D
三、B1型題:以下提供若干組考題,每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個與問題關系最密切的答案。某個備選答案可能被選擇一次、多次或不被選擇。
(11-12題共用備選答案)
A.天然試驗
B.自我試驗
C.義務試驗
D.強迫試驗
E.志愿試驗
答案 A B C D E 11.為了驗證某種藥物的療效和不良反應在醫(yī)務人員自己身上所進行的試驗是
答案 A B C D E 12.為了某些政治和軍事目的所進行的人體試驗是
正確答案:11.B,12.D
(13-14題共用備選答案)
A.《赫爾辛基宣言》
B.《悉尼宣言》
C.《日內(nèi)瓦協(xié)議法》
D.《阿拉木圖宣言》
E.《紐倫堡法典》
答案 A B C D E 13.1964年世界醫(yī)學大會頒布,后多次修訂,關于醫(yī)學實驗的醫(yī)學倫理文件是
答案 A B C D E 14.1946年誕生的人體實驗的醫(yī)學倫理文件是
正確答案:13.A,14.E