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（  ）是指具有領導和控制組織的職責和權限的一個人或一組人。

A．最高管理者

B．管理者

C．管理者代表

D．最高領導人

設計和開發的更改主要是指對已經評審、驗證或確認的（  ）的更改。

A．設計內容

B．設計結果

C．設計過程

D．設計要求

（  ）和管理評審都是組織建立自我評價、促進自我改進機制的手段。

A．第一方審核

B．第二方審核

C．多方審核

D．內部審核

（  ）體現了質量管理應遵循的基本原則，包括了質量管理的指導思想和質量管理的基本方法。
A．八項質量管理原則

B．領導作用

C．全員參與

D．注重實效

（  ）的目的在于增加顧客和其他相關方滿意的機會。

A．領導作用

B．全員參與

C．注重實效

D．持續改進

（  ）必須經最高管理者簽署發布。

A．質量手冊

B．質量管理體系文件

C．評審手冊

D．質量管理體系方針