藥物的雜質檢查
一、A1型題:每一道考試題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
1.采用比濁法進行雜質檢查的項目是( )
A.氯化物檢查
B.酸堿度檢查
C.重金屬檢查
D.干燥失重測定
E.熾灼殘渣檢查
正確答案:A
2.藥物中雜質的檢查一般是為了( )
A.檢測雜質的含量
B.檢查是否存在
C.確定雜質的種類
D.確定雜質的數目
E.檢查是否超過限量
正確答案:E
3.下列關于酸堿度檢查不正確的是( )
A.采用堿滴定液進行滴定稱酸度檢查
B.采用酸滴定液進行滴定稱堿度檢查
C.液體制劑的酸堿度檢查都直接測定pH
D.固體藥物不需要檢查酸堿度
E.純化水也需要檢查酸堿度
正確答案:D
4.古蔡氏法是用于檢查藥物中的( )
A.氯化物
B.砷鹽
C.重金屬
D.鐵鹽
E.維生素C
正確答案:B
5.藥典規定制備標準砷斑應取標準砷液( )
A.1ml
B.2ml
C.3ml
D.1.5ml
E.2.5ml
正確答案:B
二、B型題:以下提供若干組考題,每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個與問題關系最密切的答案。某個備選答案可能被選擇一次、多次或不被選擇。
(6-9題共用備選答案)
A.水解反應
B.氧化反應
C.聚合反應
D.異構化反應
E.晶型轉換
答案 A B C D E 6.酯類藥物易發生什么反應引入雜質( )
答案 A B C D E 7.酰胺類藥物易發生什么反應引入雜質( )
答案 A B C D E 8.含酚羥基的藥物易發生什么反應引入雜質( )
答案 A B C D E 9.含巰基的藥物易發生什么反應引入雜質( )
正確答案:6.A,7.A,8.B,9.B
(10-14題共用備選答案)
A.酮體
B.對氨基酚
C.對氨基苯甲酸
D.水楊酸
E.莨菪堿
答案 A B C D E 10.腎上腺素中需檢查( )
答案 A B C D E 11.阿司匹林中需檢查( )
答案 A B C D E 12.阿托品中需檢查( )
答案 A B C D E 13.對乙酰胺基酚中需檢查( )
答案 A B C D E 14.鹽酸普魯卡因中需檢查( )
正確答案:10.A,11.D,12.E,13.B,14.C
三、X型題:由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成,題干在前,選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案,多選、少選、錯選均不得分。
15.中國藥典(2000版)熾灼殘渣檢查法項下規定的熾灼溫度為( )
A.900~1000℃
B.500~600℃
C.800~900℃
D.700~800℃
E.600~700℃
正確答案:BD
16.中國藥典檢查溶液顏色的方法包括( )
A.標準比色液比較法
B.紅外分光光度法
C.色譜法
D.內標法
E.紫外-可見分光光度法
正確答案:AE
17.古蔡氏檢砷法的基本原理是( )
A.鋅粒與鹽酸作用生成新生態的氫
B.新生態的氫與砷鹽作用生成砷化氫沉淀
C.產生的氣體遇醋酸鉛棉花產生砷斑
D.砷化氫氣體遇溴化汞試紙產生砷斑
E.與標準砷斑比較顏色確定供試品中砷鹽是否超過限量
正確答案:ADE
18.檢查藥物中重金屬雜質.常用的顯色劑是( )
A.硫化鈉
B.硫酸鈉
C.硫化鐵
D.硫化銨
E.硫代乙酰胺
正確答案:AE
19.藥物中雜質一般來源于( )
A.生產過程
B.貯存過程
C.使用過程
D.附加劑
E.助溶劑
正確答案:AB