緒論
一、A1型題:每一道考試題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
1.下列哪個不是藥劑學研究的主要內容( )
A.藥劑學的基本理論
B.制劑的處方設計
C.制劑的制備工藝
D.藥物的藥理作用
E.產品的質量控制
正確答案:D
2.下列哪個不是藥物劑型的分類方法( )
A.按形態分類
B.按分散系統分類
C.按給藥途徑分類
D.按顏色分類
E.按制法分類
正確答案:D
3.下列關于GMP的說法錯誤的是( )
A.藥品生產過程中的管理規范
B.藥品生產和管理的基本準則
C.具有法律效力
D.是一整套系統的、科學的管理規范
E.目的是用科學、合理、規范化的條件和方法來保證優良藥品的生產
正確答案:C
4.下列哪個不是藥物制成劑型的目的( )
A.適應藥物性質的要求
B.適應治療目的與給藥途徑的要求
C.適應與應用、保管運輸方面的要求
D.藥物劑型應與給藥途徑相適應
E.改變藥理作用
正確答案:E
5.以下GMP原則中錯誤的是( )
A.操作者應進行培訓,以便正確地按照規程操作
B.可以按每批生產計劃下達書面的生產指令
C.藥品生產企業必須有足夠的資歷合格的與生產的藥品相適應的技術人員承擔藥品生產和質量管理,并清楚地了解自己的職責
D.所有生產加工應按批準的工藝規程進行,根據經驗進行系統的檢查,并證明能夠按照質量要求和其規格標準生產藥品
E.應保證產品采用批準的質量標準進行生產和控制
正確答案:B
二、B型題:以下提供若干組考題,每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個與問題關系最密切的答案。某個備選答案可能被選擇一次、多次或不被選擇。
(6-10題共用備選答案)
A.藥劑學
B.劑型
C.制劑
D.方劑
E.制劑學下列描述屬于哪個概念
答案 A B C D E 6.各種劑型中的具體藥品稱( )
答案 A B C D E 7.研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理應用的綜合性技術學科稱( )
答案 A B C D E 8.任何藥物供臨床使用之前,都必須制成適合于醫療或預防應用的形式稱( )
答案 A B C D E 9.研究制劑制備工藝及相關理論的科學稱( )
答案 A B C D E 10.凡按醫師處方專為某一患者調制的,并明確指明用法和用量的藥劑稱( )
正確答案:6.C,7.A,8.B,9.E,10.D
(11-14題共用備選答案)
A.劑型
B.方劑
C.輔料
D.成藥
E.制劑
答案 A B C D E 11.任何藥物供臨床使用之前,都必須制成適合于醫療或預防應用的形式( )
答案 A B C D E 12.生產藥品和調配方劑時所用的賦形劑與附加劑( )
答案 A B C D E 13.各種劑型中的具體藥品( )
答案 A B C D E 14.凡按醫師處方專為某一患者調制的,并明確指明用法和用量的藥劑稱為( )
正確答案:11.A,12.C,13.E,14.B
三、X型題:由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成,題干在前,選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案,多選、少選、錯選均不得分。
15.藥物劑型按形態分類可分為( )
A.液體劑型
B.丸劑
C.固體劑型
D.半固體劑型
E.噴霧劑
正確答案:ACD
16.關于藥劑學研究內容中錯誤的是( )
A.藥物制劑的基本理論
B.藥物制劑的處方設計
C.藥物制劑的制備工藝
D.藥物制劑的外觀
E.藥物的合成及藥理作用
正確答案:DE
17.以下哪些屬于GMP基本原則( )
A.操作者應進行培訓,以便正確地按照規程操作
B.應保證產品采用批準的質量標準進行生產和控制
C.建立優秀的銷售團隊
D.合格的質量檢驗人員、設備和實驗室
E.對產品的貯存和銷售中影響質量的危險應降至最低限度
正確答案:ABDE
18.藥物劑型按分散系統分類可分為( )
A.微粒分散型
B.固體分散型
C.溶液型
D.混懸型
E.乳劑型
正確答案:ABCDE
19.以下GMP原則中正確的是( )
A.應對生產加工的關鍵步驟和加工產生的重要變化進行驗證
B.藥品生產企業必須有一定數量的技術人員承擔藥品生產和質量管理
C.生產中使用手工或記錄儀進行生產記錄,只要產品達到預期的數量和質量,小的偏差即可以忽略
D.生產加工應按中試的工藝規程進行,根據經驗進行系統的檢查,并證明能夠按照質量要求和其規格標準生產藥品
E.對一個新的生產過程、生產工藝及設備和物料進行驗證,通過系統的驗證以證明是否可以達到預期的結果
正確答案:AE