藥事管理(A1型題1)
一、A1型題:每一道考試題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
1.麻醉藥品藥用原植物種植企業應當向哪些部門定期報告種植情況
A.國家食品藥品監督管理局和國務院農業主管部門
B.國務院藥品監督管理部門和國務院農業主管部門
C.國務院農業主管部門和國務院衛生主管部門
D.國家藥品不良反應監測中心同國務院公安部門
E.國家藥品不良反應監測中心同國務院衛生主管部門
正確答案:B 解題思路:麻醉藥品藥用原植物種植企業應當向國務院藥品監督管理部門和國務院農業主管部門定期報告種植情況。
2.對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品,藥品監督管理部門
A.應當自接到申請之日起4日內到場監督銷毀
B.應當自接到申請之日起5日內到場監督銷毀
C.應當自接到申請之日起6日內到場監督銷毀
D.應當自接到申請之日起7日內到場監督銷毀
E.應當自接到申請之日起8日內到場監督銷毀
正確答案:B 解題思路:麻醉藥品和精神藥品的生產、經營企業和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當登記造冊,并向所在地縣級藥品監督管理部門申請銷毀。藥品監督管理部門應當自接到申請之日起5日內到場監督銷毀。
3.麻醉藥品和精神藥品的實驗研究單位,需要轉讓研究成果的
A.應當經國務院衛生主管部門批準
B.應當經國務院農業主管部門批準
C.應當經國家食品藥品監督管理局批準
D.應當經國家藥品不良反應監測中心批準
E.應當經國務院藥品監督管理部門批準
正確答案:E 解題思路:麻醉藥品和精神藥品的實驗研究單位,需要轉讓研究成果的,應當經國務院藥品監督管理部門批準。
4.麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由
A.國務院農業主管部門規定
B.國家食品藥品監督管理局規定
C.國務院藥品監督管理部門規定
D.國家藥品不良反應監測中心規定
E.國務院衛生主管部門規定
正確答案:E 解題思路:麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務院衛生主管部門規定。
5.根據《中華人民共和國藥品管理法》,沒有要求標簽上必須印有規定標志的藥品包括
A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫療用毒性藥品
D.處方藥
E.外用藥
正確答案:D 解題思路:麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥必須印有規定標志。