藥事管理(A1型題2)
一、A1型題:每一道考試題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
1.麻黃素管理辦法所指麻黃素有
A.麻黃素及其鹽類
B.麻黃提取物
C.麻黃素單方制劑
D.供醫療配方用小包裝麻黃素
E.以上均正確
正確答案:E 解題思路:麻黃素管理辦法所指麻黃素(含左、右旋)除聯合國八八公約規定管制的麻黃素、偽麻黃素外,還包括從麻黃草提取和化學合成的鹽酸麻黃素、草酸麻黃素、硫酸麻黃素等鹽類,以及麻黃浸膏、麻黃浸膏粉,麻黃素管理品種目錄包括麻黃素及其鹽類、麻黃提取物、麻黃素單方制劑及供醫療配方用小包裝麻黃素。
2.下列關于麻黃素儲運管理的敘述正確的是
A.麻黃素生產經營企業必須建立嚴格的倉儲制度
B.麻黃素生產經營企業要設立專用庫房,實行雙人雙鎖,并指派專人管理
C.使用麻黃素的單位也要建立購買、使用的登記制度
D.運輸麻黃素要按照公安部制定的有關規定執行
E.以上均正確
正確答案:E 解題思路:麻黃素管理辦法關于麻黃素儲運的管理規定:麻黃素生產經營企業必須建立嚴格的倉儲制度,要設立專用庫房,實行雙人雙鎖,并指派專人管理。使用麻黃素的單位也要建立購買、使用的登記制度。運輸麻黃素要按照公安部制定的有關規定執行。
3.下列關于麻黃素出口的敘述正確的是
A.麻黃素定點出口企業(含外貿出口企業和自營出口企業)由對外經濟貿易合作部批準
B.麻黃素出口許可證由國家藥品監督管理局簽發
C.麻黃素出口企業每次出口麻黃素須向對外經濟貿易合作部提出書面申請
D.麻黃素出口企業每次出口麻黃素須提供蓋有本單位公章的麻黃素出口許可證復印件
E.麻黃素出口企業每次出口麻黃素須提供國內購銷合同和出口合同原件
正確答案:D 解題思路:麻黃素定點出口企業(含外貿出口企業和自營出口企業)由對外經濟貿易合作部會同國家藥品監督管理局批準,麻黃素出口許可證由對外經濟貿易合作部簽發。麻黃素出口企業每次出口麻黃素須向所在地省級藥品監督管理局提出書面申請,并提供材料:(一)蓋有本單位公章的麻黃素出口許可證復印件;(二)國內購銷合同和出口合同復印件。
4.醫療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業購藥的藥有
A.二氫埃托啡
B.地西泮
C.奧沙利鉑
D.亞砷酸
E.兒科處方用藥
正確答案:C 解題思路:除麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和兒科處方外,醫療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業購藥。二氫埃托啡屬麻醉藥品,地西泮屬精神藥品,亞砷酸屬醫療用毒性藥品,而奧沙利鉑不屬上述類型的藥品。
5.防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現的不良反應群體或個體病例,須隨時向所在地衛生廳(局)、藥品監督管理局、藥品不良反應監測專業機構報告,并于幾個工作日內向衛生部、國家藥品監督管理局、國家藥品不良反應監測專業機構報告。
A.5
B.10
C.15
D.20
E.30
正確答案:B 解題思路:防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現的不良反應群體或個體病例,須隨時向所在地衛生廳(局)、藥品監督管理局、藥品不良反應監測專業機構報告,并于.10個工作日內向衛生部、國家藥品監督管理局、國家藥品不良反應監測專業機構報告。