2012年主管藥師考試相關專業知識考試高頻考點十
發布時間：2012-03-31 共1頁
藥事管理(A1型題3)
一、A1型題：每一道考試題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
1．關于麻黃素的流通不正確的有
A．麻黃素生產企業應直接將麻黃素銷售給麻黃素定點經營企業或使用單位
B．麻黃素定點經營企業憑所在地省級藥品監督管理部門核發的麻黃素購用證明購買麻黃素
C．麻黃素生產企業自用麻黃素也應到所在地省級藥品監督管理部門辦理購用證明，在內銷計劃中核銷
D．購用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調出，應報所在地省級藥品監督管理部門審查同意后，由本地麻黃素定點經營企業負責銷售
E．購用麻黃素的單位不得自行銷售或相互調劑
正確答案:A 解題思路：麻黃素管理辦法關于麻黃素購銷和使用的管理規定：麻黃素生產企業應將麻黃素銷售給麻黃素定點經營企業，嚴禁直接銷售給麻黃素的使用單位。
2．下列關于麻黃素購銷和使用管理的敘述不正確的是
A．國家藥品監督管理局指定的各省、自治區、直轄市麻黃素定點經營企業承擔本轄區麻黃素的供應，其他單位和個人不得從事麻黃素的經營活動
B．購用麻黃素的單位不得自行銷售或相互調劑
C．各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門每年十月底前將本轄區麻黃素年度需求計劃匯總后報國家藥品監督管理局
D．經批準使用麻黃素的制藥、科研單位可以在全國各地區麻黃素定點經營企業購買
E．購用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調出，應報所在地省級藥品監督管理部門審查同意后，由本地麻黃素定點經營企業負責銷售
正確答案:D 解題思路：麻黃素管理辦法關于麻黃素購銷和使用的管理規定：經批準使用麻黃素的制藥、科研單位只能到本轄區麻黃素定點經營企業購買。
3．下列關于麻黃素出口管理的敘述不正確的有
A．麻黃素外貿出口企業持所在地省級藥品監督管理部門核發的麻黃素出口購用證明原件向國家定點生產企業購買麻黃素用于出口，-證一次使用有效
B．麻黃素生產企業自營出口麻黃素只憑麻黃素出口許可證辦理出口手續，但須將蓋有本單位公章的麻黃素出口許可證復印件和出口合同復印件報所在地省級藥品監督管理部門備案
C．麻黃素外貿出口企業購買的麻黃素只能用于出口
D．麻黃素外貿出口企業購買的麻黃素因故未能在許可證有效期內出運的，須在出口購用證明有效期滿后-月內將出口購用證明退回原發證單位
E．未經國家藥品監督管理局批準，不得擅自處理未出口的麻黃素
正確答案:D 解題思路：麻黃素管理辦法關于麻黃素出口的管理規定：麻黃素外貿出口企業購買的麻黃素只能用于出口；因故未能在許可證有效期內出運的，須在出口購用證明有效期滿后十五天內將出口購用證明退回原發證單位。
4．下列敘述不正確的是
A．麻黃素生產企業名稱變更須報工商管理部門備案
B．未經國家藥品監督管理局批準，麻黃素生產企業不得擅自擴大生產能力，也不得以技術轉讓、聯營、設分廠、委托加工和兼并等原因異地從事麻黃素的生產活動
C．兩年以上（含兩年）不生產的企業取消其定點生產資格；破產的企業自然取消定點生產資格
D．麻黃素的年度生產計劃（包括內銷和供應出口計劃）由國家藥品監督管理局審定下達。未經批準，生產企業不得擅自改變生產計劃
E．麻黃素及其單方制劑和供醫療配方用小包裝麻黃素由國家藥品監督管理局指定藥品生產企業定點生產，其他任何單位和個人不得從事麻黃素的生產活動
正確答案:A 解題思路：麻黃素管理辦法關于生產的管理規定：麻黃素生產企業名稱變更須報國家藥品監督管理局備案。
5．需要以第二類精神藥品為原料生產普通藥品的企業應當
A．向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報送年度需求計劃
B．將年度需求計劃報所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生管理部門
C．由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門匯總報國務院藥品監督管理部門批準后，向定點生產企業購買
D．向定點批發企業或者定點生產企業購買
E．將需求計劃告知藥品定點生產企業，協商購買
正確答案:D 解題思路：需要以第二類精神藥品為原料生產普通藥品的企業應當向定點批發企業或者定點生產企業購買。
