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一、A1型題：每一道考試題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。 

1．不良反應的性質(zhì)和嚴重程度與藥品說明書或上市批文不-致，或者根據(jù)藥物的特性無法預料的不良反應是 

A．非預期不良反應

B．廣義的藥物不良反應

C．嚴重藥物不良反應

D．藥源性疾病

E．藥物不良事件 

 

 

 

正確答案:A　解題思路：非預期不良反應是指不良反應的性質(zhì)和嚴重程度與藥品說明書或上市批文不-致，或者根據(jù)藥物的特性無法預料的不良反應。這類型不良反應在上市前的臨床試驗中未被認識。 

 

2．青霉素類藥物最常見的不良反應是 

A．變態(tài)反應

B．毒性反應

C．二重感染

D．胃腸道反應

E．赫式反應 

 

 

 

正確答案:A　解題思路：青霉素類藥物最常見的不良反應是變態(tài)反應，主要表現(xiàn)為各種皮膚反應、過敏性休克、哮喘、血清型反應、間質(zhì)性腎炎、溶血性貧血等。 

 

3．阿司匹林上市后實踐中開發(fā)的新適應證是 

A．解熱止痛

B．抗血栓形成

C．預防冠心病

D．抗血栓形成，預防冠心病

E．抗帕金森病 

 

 

 

正確答案:D　解題思路：阿司匹林上市后實踐開發(fā)的新適應證是抗血栓形成，是因為小劑量阿司匹林預防血栓形成，治療缺血性心臟病和心肌梗死，降低其病死率和再梗死率，所以上市后實踐開發(fā)的新適應證為抗血栓形成，預防冠心病。 

 

4．遺傳因素對藥理反應的影響是 

A．藥物動力學缺陷和藥效動力學缺陷

B．藥物動力學缺陷

C．藥效動力學缺陷

D．藥效學缺陷

E．生理學缺陷 

 

 

 

正確答案:A　解題思路：遺傳基礎(chǔ)不同，藥物代謝酶異常，進而引起藥物反應異常或影響藥效，或出現(xiàn)不良反應，中毒癥狀，甚至誘發(fā)藥源性疾病，或出現(xiàn)異常的耐藥性，引起藥物代謝和藥效動力學方面的缺陷。 

 

5．負責制定藥品不良反應報告的管理規(guī)章和政策的是 

A．衛(wèi)生部

B．SFDA

C．衛(wèi)生部會同SFDA

D．國家不良反應監(jiān)測中心

E．省級不良反應監(jiān)測中心 

 

 

 

正確答案:C　解題思路：負責制定藥品不良反應報告的管理規(guī)章和政策的是衛(wèi)生部會同SFDA，選擇C。