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　　1．考察藥物穩(wěn)定性時(shí)高溫試驗(yàn)的溫度是

　　A．50℃

　　B．40℃和60℃

　　C．37℃

　　D．75℃

　　E．30℃

 

　　正確答案:B解題思路：高溫試驗(yàn)為供試品開(kāi)口置適宜的潔凈容器中，60℃溫度下放置lOd，于第5天和第10天取樣，按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。若供試品含量低于規(guī)定限度則在40℃條件下同法進(jìn)行試驗(yàn)。若60℃無(wú)明顯變化，不再進(jìn)行40℃試驗(yàn)。

 

　　2．不屬于靶向制劑的為

　　A．修飾的納米粒

　　B．免疫脂質(zhì)體

　　C．環(huán)糊精包合物

　　D．磁性微球

　　E．藥物-抗體結(jié)合物

 

　　正確答案:C解題思路：靶向制劑可分為3類：①被動(dòng)靶向制劑的載體包括乳劑、脂質(zhì)體、微球和納米粒等。②主動(dòng)靶向制劑包括經(jīng)過(guò)修飾的藥物載體和前體藥物與藥物大分子復(fù)合物兩大類制劑。修飾的藥物載體有修飾脂質(zhì)體、長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體、免疫脂質(zhì)體、修飾微乳、修飾微球、修飾納米球、免疫納米球等；前體藥物包括抗癌藥及其他前體藥物、腦組織靶向、結(jié)腸靶向的前體藥物等。③物理化學(xué)靶向制劑系指應(yīng)用某些物理化學(xué)方法可使靶向制劑在特定部位發(fā)揮藥效，其方法包括磁性、栓塞、熱敏和pH敏感載體等。

 

　　3．屬陰離子型表面活性劑的是

　　A．吐溫-60

　　B．苯扎氯銨

　　C．有機(jī)胺皂

　　D．司盤-60

　　E．卵磷脂

 

　　正確答案:C解題思路：陰離子表面活性劑起表面活性作用的部分是陰離子。陰離子表面活性劑包括：①高級(jí)脂肪酸鹽（肥皂類）；②硫酸化物，主要是硫酸化油和高級(jí)脂肪醇硫酸酯類；③磺酸化物，系指脂肪族磺酸化物和烷基芳基磺酸化物等。

 

　　4．乙烯-醋酸乙烯共聚物的縮寫是

　　A．PEG

　　B．MCC

　　C．PVC

　　D．EVA

　　E．PLA

 

　　正確答案:D解題思路：部分共聚物的縮寫為：聚乙二醇(PEG)，微晶纖維素(MCC)，聚乙烯醇(PVA)，乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)，聚乳酸(PLA)。

 

　　5．極不耐熱藥液采用何種滅菌法

　　A．流通蒸汽滅菌法

　　B．紫外線滅菌法

　　C．微波滅菌法

　　D．低溫間歇滅菌法

　　E．濾過(guò)除菌法

 

　　正確答案:E解題思路：過(guò)濾滅菌法系指采用過(guò)濾法除去微生物的方法。適合于對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物溶液、氣體、水等物品的滅菌。

 

　　二、B型題：以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。請(qǐng)從中選擇一個(gè)與問(wèn)題關(guān)系最密切的答案。某個(gè)備選答案可能被選擇一次、多次或不被選擇。

 

　　（6-10題共用備選答案）

　　A．苯甲酸

　　B．羊毛脂

　　C．聚維酮

　　D．硬脂酸鎂

　　E．大豆油

　　6．液體藥劑中的防腐劑

　　7．片劑中的潤(rùn)滑劑

　　8．片劑中的薄膜衣材料

　　9．脂溶性軟膏基質(zhì)

　　10．注射劑溶劑

 

　　正確答案:6.A,7.D,8.C,9.B,10.E解題思路：1.苯甲酸是常用的液體直接防腐劑。

　　2.硬脂酸鎂是片劑中常用的潤(rùn)滑劑。

　　3.聚維酮是常用的薄膜包衣材料。

　　4.羊毛脂是常用的脂溶性軟膏基質(zhì)。

　　5.大豆油可用作注射用溶劑。

 

　?。?1-15題共用備選答案）

　　A．責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　B．責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得

　　C．給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　D．責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款：有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　E．責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)

　　11．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的

　　12．醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的

　　13．藥品批發(fā)企業(yè)從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的

　　14．醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售的

　　15．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反購(gòu)銷記錄和法定銷售的要求的

 

　　正確答案:11.C,12.E,13.D,14.B,15.A解題思路：1.根據(jù)《藥品管理法》法律責(zé)任79條的規(guī)定。

　　2.根據(jù)《藥品管理法》法律責(zé)任80條的規(guī)定。

　　3.根據(jù)《藥品管理法》法律責(zé)任80條的規(guī)定。

　　4.根據(jù)《藥品管理法》法律責(zé)任84條的規(guī)定。

　　5.根據(jù)《藥品管理法》法律責(zé)任85條的規(guī)定。