麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例
一、A型題(單句型最佳選擇題):以下每一道考題下面有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。請(qǐng)從中選擇一個(gè)最佳答案。
1.麻醉藥品是指( )。
A.作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品
B.指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品
C.連續(xù)使用后易產(chǎn)生生理依賴性、能成癮癖的藥品
D.作用于外周神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品
E.間斷使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品
正確答案:C 解題思路:麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生生理依賴性、能成癮癖的藥品。
2.藥品管理法適用的地域范圍為( )。
A.中華人民共和國(guó)境內(nèi)及特別行政區(qū)
B.中華人民共和國(guó)境內(nèi),直轄市按其法規(guī)規(guī)定辦理
C.中華人民共和國(guó)境內(nèi),自治區(qū)按其法規(guī)規(guī)定辦理
D.中華人民共和國(guó)境內(nèi),特別行政區(qū)按照其法規(guī)規(guī)定辦理
E.中華人民共和國(guó)及港澳臺(tái)地區(qū)
正確答案:D 解題思路:藥品管理法適用的地域范圍是"中華人民共和國(guó)境內(nèi)"。特別行政區(qū)按照其法規(guī)規(guī)定辦理。
3.藥品標(biāo)簽和說明書在印制、發(fā)放和使用前須經(jīng)( )。
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.企業(yè)生產(chǎn)管理部門批準(zhǔn)
C.企業(yè)質(zhì)量管理部門校對(duì)無誤
D.企業(yè)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)
E.企業(yè)檢驗(yàn)員審核
正確答案:C 解題思路:藥品的標(biāo)簽、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致。標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對(duì)無誤后印制、發(fā)放、使用。
4.藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝必須( )。
A.按規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附說明書
B.按規(guī)定印有標(biāo)簽和相應(yīng)標(biāo)識(shí)
C.按規(guī)定貼有標(biāo)簽和應(yīng)有的標(biāo)識(shí)
D.按規(guī)定附說明書和相關(guān)的標(biāo)識(shí)
E.按規(guī)定夾帶相關(guān)標(biāo)識(shí)并附說明書
正確答案:A 解題思路:藥品最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書。
5.藥品廣告經(jīng)營(yíng)者違反國(guó)家規(guī)定,利用廣告對(duì)其藥品或者服務(wù)作虛假宣傳,情節(jié)嚴(yán)重的( )。
A.處五年以上有期徒刑,并處違法所得一倍以上五倍以下罰金
B.處三年以上有期徒刑,并處違法所得一倍以上五倍以下罰金
C.處一年以上有期徒刑,并處違法所得一倍以上五倍以下罰金
D.處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處罰金
E.處五年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處罰金
正確答案:D 解題思路:藥品廣告經(jīng)營(yíng)者違反國(guó)家規(guī)定,利用廣告對(duì)其藥品或者服務(wù)作虛假宣傳,情節(jié)嚴(yán)重的處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處罰金。
二、B型題(標(biāo)準(zhǔn)配伍題):以下提供若干組考題,每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。請(qǐng)從中選擇一個(gè)與問題關(guān)系最密切的答案。某個(gè)備選答案可能被選擇一次、多次或還被選擇。
(6-8題共用備選答案)
A.1次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
E.5日常用量
答案 A B C D E 6.麻醉藥品的每張?zhí)幏剑⑸鋭┎坏贸^( )。
答案 A B C D E 7.第二類精神藥品片劑處方一般不得超過( )。
答案 A B C D E 8.第一類精神藥品片劑處方不得超過( )。
正確答案:6.B,7.D,8.C 解題思路:麻醉藥品的每張?zhí)幏剑⑸鋭┎坏贸^2日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑等不超過3日常用量,連續(xù)使用不得超過7日。第一類精神藥品每次處方不超過3日常用量。第二類精神藥品每次處方不超過7日常用量。
(9-10題共用備選答案)
A.假藥
B.新藥
C.劣藥
D.麻醉藥品
E.精神藥品
答案 A B C D E 9.以非藥品冒充或者以他種藥品冒充此種藥品的是( )。
答案 A B C D E 10.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品是( )。
正確答案:9.A,10.C 解題思路:⒈ 有下列情形之一的,為假藥:①藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 ⒉ 藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。