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一、A型題(單句型最佳選擇題)：以下每一道考題下面有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。請從中選擇一個(gè)最佳答案。 

1．進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起（  ）內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)。 

A．1年

B．2年

C．3年

D．4年

E．5年 

 

 

 

正確答案:E　解題思路：進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。 

 

2．藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的目的是為了（  ）。 

A．檢查

B．指導(dǎo)

C．仲裁

D．建議

E．監(jiān)督 

 

 

 

正確答案:E　解題思路：藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)是藥品質(zhì)量監(jiān)督的重要組成部分，質(zhì)量監(jiān)督必須采用檢驗(yàn)手段，檢驗(yàn)的目的是為了監(jiān)督。 

 

3．藥品監(jiān)督管理的目的（  ）。 

A．防止和糾正、處理相對方制售假、劣藥及其他的違法行為，以保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益

B．實(shí)現(xiàn)法制化與科學(xué)化高度統(tǒng)一

C．保證藥品的合理應(yīng)用

D．保證用藥安全

E．維護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益 

 

 

 

正確答案:A　解題思路：藥品監(jiān)督管理的目的是為了防止和糾正、處理相對方制售假、劣藥及其他的違法行為，以保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。 

 

4．藥品監(jiān)督管理的對象是（  ）。 

A．制藥公司

B．醫(yī)藥公司

C．作為行政相對方的公民、法人或其他組織

D．使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

E．銷售自種藥材的農(nóng)民 

 

 

 

正確答案:C　解題思路：藥品監(jiān)督管理的對象是作為行政相對方的公民、法人或其他組織。如醫(yī)藥公司、醫(yī)藥公司、使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及銷售自種藥材的農(nóng)民等。 

 

5．藥品質(zhì)量監(jiān)督具有（  ）。 

A．公正性、指導(dǎo)性、仲裁性

B．公正性、權(quán)威性、指導(dǎo)性

C．公正性、權(quán)威性、仲裁性

D．指導(dǎo)性、權(quán)威性、仲裁性

E．公正性、公平性、仲裁性 

 

 

 

正確答案:C　解題思路：藥品監(jiān)督檢驗(yàn)具有公正性、權(quán)威性和仲裁性。 

 

二、B型題(標(biāo)準(zhǔn)配伍題)：以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。請從中選擇一個(gè)與問題關(guān)系最密切的答案。某個(gè)備選答案可能被選擇一次、多次或還被選擇。 

（6-8題共用備選答案） 

A．藥事組織的管理

B．藥品注冊的管理

C．藥品廣告的管理

D．藥品的監(jiān)督查處

E．執(zhí)業(yè)藥師的管理 

 答案 A B C D E 6．對藥品進(jìn)入市場時(shí)采取必要的事前管理的是（  ）。 

  答案 A B C D E 7．審核處方藥只能在專業(yè)媒體上發(fā)布的是（  ）。 

  答案 A B C D E 8．對生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性進(jìn)行監(jiān)督，對非法藥品依法進(jìn)行處罰的是（  ）。 

 

 

 

正確答案:6.B,7.C,8.D　解題思路：⒈ 藥品的注冊管理即市場準(zhǔn)入管理，是對藥品進(jìn)入市場時(shí)采取的必要的事前管理。　⒉ 藥品廣告管理采取發(fā)布前審查管理模式，并限定處方藥廣告只能在面向執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)藥師的醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專業(yè)期刊上發(fā)布。　⒊ 藥品的監(jiān)督查處規(guī)定，藥品監(jiān)督管理主要包括對藥品生產(chǎn)、上市和使用的藥品的合法性即是否經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的生產(chǎn)、上市批準(zhǔn)、質(zhì)量是否合格、廣告宣傳是否經(jīng)過審查批準(zhǔn)或者內(nèi)容是否符合規(guī)定等，進(jìn)行監(jiān)督，對非法藥品依法進(jìn)行處罰。 

 

（9-11題共用備選答案） 

A．治療劑量的藥物所產(chǎn)生的某些與防治目的無關(guān)的作用

B．由于使用者的年齡、體質(zhì)狀況而造成相對藥物劑量過大或用藥時(shí)間過長引起的反應(yīng)

C．只有特異質(zhì)的病人才能出現(xiàn)，與藥物劑量無關(guān)

D．由于長期使用抗菌藥物而出現(xiàn)的菌群失調(diào)

E．二重感染 

 答案 A B C D E 9．毒性反應(yīng)是指（  ）。 

  答案 A B C D E 10．變態(tài)反應(yīng)是指（  ）。 

  答案 A B C D E 11．對人體有害的副作用是指（  ）。 

 

 

 

正確答案:9.B,10.C,11.A　解題思路：⒈ 毒性反應(yīng)是由于使用者的年齡、體質(zhì)狀況而造成相對藥物劑量過大或用藥時(shí)間過長引起的反應(yīng)。　⒉ 變態(tài)反應(yīng)又稱過敏反應(yīng)，只有特異質(zhì)的病人才能出現(xiàn)，與藥物劑量無關(guān)。　⒊ 對人體有害的副作用是治療劑量的藥物所產(chǎn)生的某些與防治目的無關(guān)的作用。