醫(yī)院藥檢工作及藥品質(zhì)量管理
一、A型題(單句型最佳選擇題):以下每一道考題下面有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。請(qǐng)從中選擇一個(gè)最佳答案。
1.藥檢室對(duì)門診藥房和病房藥品的管理,每日不得少于( )次。
A.5次
B.4次
C.3次
D.2次
E.1次
正確答案:D 解題思路:門診藥房和病房藥房藥品要定期檢查(每月不得少于2次),抽查藥品(包括院內(nèi)自配制劑及外進(jìn)藥品),全面檢驗(yàn)。各室藥學(xué)人員有義務(wù)向藥檢室報(bào)告在工作中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題。
2.藥檢室每( )寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報(bào)告上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。
A.半年
B.1年
C.1年半
D.2年
E.3年
正確答案:A 解題思路:藥檢室每半年寫出1份本院藥品質(zhì)量情況綜合報(bào)告,經(jīng)科主任審閱后,于年中和年底報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo),并報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。
3.留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后( ),滅菌制劑留樣( )。
A.1個(gè)月,1年
B.2個(gè)月,2年
C.1個(gè)半月,3年
D.3個(gè)月,3個(gè)月
E.6個(gè)月,6個(gè)月
正確答案:A 解題思路:藥檢室執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后1個(gè)月。滅菌制劑留樣1年。定期對(duì)留樣進(jìn)行質(zhì)量考察,并做出質(zhì)量分析。
4.藥檢室必須建立留樣觀察制度,認(rèn)真填寫記錄。記錄應(yīng)保存( )。
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
正確答案:C 解題思路:藥檢室對(duì)制劑室所配制的制劑,必須建立留樣觀察制度,指定專人管理。在觀察期內(nèi)選取適當(dāng)?shù)呐鷶?shù)進(jìn)行規(guī)定項(xiàng)目檢驗(yàn)。輸液每月檢驗(yàn)1次,其他制劑品種每2個(gè)月檢查1次,認(rèn)真填寫記錄,并保存3年。
5.對(duì)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)室敘述不正確的是( )。
A.負(fù)責(zé)調(diào)查了解藥品質(zhì)量情況
B.指導(dǎo)群眾性藥品質(zhì)量監(jiān)督工作
C.藥品檢驗(yàn)必須由一定專業(yè)訓(xùn)練、責(zé)任心強(qiáng)的藥學(xué)人員擔(dān)任
D.推行藥品質(zhì)量全面管理
E.非藥學(xué)技術(shù)人員,只要有經(jīng)驗(yàn),可以勝任藥檢室工作
正確答案:E 解題思路:藥品質(zhì)量檢查必須由經(jīng)過一定專業(yè)訓(xùn)練,熟悉生產(chǎn)過程,責(zé)任心強(qiáng)的藥學(xué)人員擔(dān)任。藥品質(zhì)量檢驗(yàn)科必須樹立質(zhì)量監(jiān)督觀念,負(fù)責(zé)調(diào)查了解藥品質(zhì)量情況,指導(dǎo)群眾性藥品質(zhì)量監(jiān)督工作,并密切合作,為推行藥品質(zhì)量全面管理發(fā)揮監(jiān)督控制作用。
二、B型題(標(biāo)準(zhǔn)配伍題):以下提供若干組考題,每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。請(qǐng)從中選擇一個(gè)與問題關(guān)系最密切的答案。某個(gè)備選答案可能被選擇一次、多次或還被選擇。
(6-9題共用備選答案)
A.每月檢驗(yàn)1次
B.每月檢驗(yàn)2次
C.每2個(gè)月檢查1次
D.每3個(gè)月檢查1次
E.每4個(gè)月檢查1次
答案 A B C D E 6.對(duì)制劑室所配制劑實(shí)行留樣觀察制度,輸液應(yīng)( )。
答案 A B C D E 7.對(duì)制劑室所配制劑實(shí)行留樣觀察制度,其他制劑品種應(yīng)( )。
答案 A B C D E 8.對(duì)門診藥房和病房藥品的管理,要定期檢查,應(yīng)( )。
答案 A B C D E 9.普通制劑用蒸餾水,必須( )做全項(xiàng)檢查
正確答案:6.A,7.C,8.B,9.A 解題思路:⒈ 藥檢室對(duì)制劑室所配制的制劑,必須建立留樣觀察制度,指定專人管理。在觀察期內(nèi)選取適當(dāng)?shù)呐鷶?shù)進(jìn)行規(guī)定項(xiàng)目檢驗(yàn)。輸液每月檢驗(yàn)1次,其他制劑品種每2個(gè)月檢查1次,認(rèn)真填寫記錄,并保存3年。 ⒊ 門診藥房和病房藥房藥品要定期檢查(每月不得少于2次),抽查藥品(包括院內(nèi)自配制劑及外進(jìn)藥品),全面檢驗(yàn)。 ⒋ 普通制劑用蒸餾水,必須符合《中國(guó)藥典》規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。每月定期對(duì)蒸餾水進(jìn)行一次全項(xiàng)檢查,并作記錄。
(10-13題共用備選答案)
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
答案 A B C D E 10.原始檢驗(yàn)記錄,檢驗(yàn)報(bào)告單應(yīng)保存( )。
答案 A B C D E 11.留樣觀察制度,需認(rèn)真填寫記錄,記錄應(yīng)保存( )。
答案 A B C D E 12.留樣觀察制度,滅菌制劑留樣至該批號(hào)制劑用完( )。
答案 A B C D E 13.檢驗(yàn)原始記錄的保存,對(duì)有效期藥品制劑至有效期后( )。
正確答案:10.C,11.C,12.A,13.A 解題思路:⒈ 根據(jù)檢驗(yàn)的結(jié)果,應(yīng)出具檢驗(yàn)報(bào)告書,檢驗(yàn)人、復(fù)核人簽字后送藥檢室負(fù)責(zé)人審核簽字。全部的原始檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單,按批號(hào)裝訂成冊(cè)保存3年。 ⒉ 藥檢室對(duì)制劑室所配制的制劑,必須建立留樣觀察制度,指定專人管理。在觀察期內(nèi)選取適當(dāng)?shù)呐鷶?shù)進(jìn)行規(guī)定項(xiàng)目檢驗(yàn)。輸液每月檢驗(yàn)1次,其他制劑品種每2個(gè)月檢查1次,認(rèn)真填寫記錄,并保存3年。 ⒊ 執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后1個(gè)月。滅菌制劑留樣1年。 ⒋ 檢驗(yàn)原始記錄必須完整齊全,按年度裝訂成冊(cè),保存3年。有效期藥品制劑保存至有效期后1年。