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藥事與藥事管理
一、A型題(單句型最佳選擇題)：以下每一道考題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
1．頒布特殊管理藥品管理辦法的部門是（  ）。
A．國家藥品監(jiān)督管理局
B．國家中醫(yī)藥管理局
C．衛(wèi)生部
D．國務院
E．國家經貿委

正確答案:A　解題思路：頒布特殊管理藥品管理辦法的部門是國家藥品監(jiān)督管理局。
 
2．以下屬于行政法規(guī)的是（  ）。
A．《藥品生產質量管理規(guī)范》
B．《藥品經營質量管理規(guī)范》
C．《藥品不良反應報告和監(jiān)督管理辦法》
D．《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》
E．《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

正確答案:E　解題思路：行政法規(guī)是國務院根據(jù)《憲法》和法律制定，由總理簽署國務院令發(fā)布。如：《中藥品種保護條例》、《野生藥材資源保護管理條例》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等。
 
3．關于藥品監(jiān)督管理部門錯誤的是（  ）。
A．專門執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》
B．包括國家食品藥品監(jiān)督管理局和各級地方藥品監(jiān)督管理部門
C．對藥品、藥事管理、執(zhí)業(yè)藥師進行必要的行政管理
D．確定國家基本藥物品種目錄
E．負責藥品廣告監(jiān)督查處

正確答案:E　解題思路：藥品監(jiān)督管理部門主要指專門執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》，保證人民用藥安全、有效的行政執(zhí)法機關--國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)和各級地方藥品(食品)監(jiān)督管理部門。主要藥事管理職能是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，為保證藥品質量和公民用藥安全、有效，對藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進行必要的行政管理；確定國家基本藥物品種目錄。
 
4．藥品物流組織是（  ）。
A．專門從事藥品貯藏、配送等物流業(yè)務的組織
B．藥品批發(fā)企業(yè)
C．對代理銷售的藥品沒有所有權，只能按與委托方達成的協(xié)議銷售藥品和獲取利益的組織
D．藥品零售連鎖企業(yè)
E．藥品研究開發(fā)單位

正確答案:A　解題思路：藥品物流組織是專門從事藥品貯藏、配送等物流業(yè)務的組織。
 
5．藥事管理的目的是（  ）。
A．保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時
B．對藥事活動施行必要的管理
C．保證公民用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時，不斷提高國民的健康水平，不斷提高藥事組織的經濟、社會效益水平
D．保證藥品監(jiān)督管理工作的有序進行
E．提高宏觀藥事管理水平

正確答案:C　解題思路：藥事管理的目的是：保證公眾用藥安全、有效、經濟、合理、方便、及時，不斷提高國民的健康水平，不斷提高藥事組織的經濟、社會效益水平。
 
二、B型題(標準配伍題)：以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個與問題關系最密切的答案。某個備選答案可能被選擇一次、多次或還被選擇。
（6-7題共用備選答案）
A．藥品監(jiān)督管理部門的職能
B．工商行政管理部門的職能
C．國防科工委、環(huán)境保護部門的職能
D．勞動與社會保障部門的職能
E．公安部門的職能
 6．確定國家基本藥物目錄、非處方藥目錄的是（  ）。
  7．對藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進行必要的行政管理的是（  ）。
 
 

正確答案:6.A,7.A　解題思路：藥品監(jiān)督管理部門要藥事管理職能是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，為保證藥品質量和公民用藥安全、有效，對藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進行必要的行政管理；確定國家基本藥物品種目錄。
 
（8-9題共用備選答案）
A．國家食品藥品監(jiān)督管理局
B．工商行政管理部門
C．中國生物制品檢定所
D．勞動與社會保障部門
E．衛(wèi)生行政部門
 8．負責提供國家藥品標準品的是（  ）。
  9．負責審批藥品說明書的是（  ）。
 
 

正確答案:8.C,9.A　解題思路：⒈ 負責提供國家藥品標準品的是中國生物制品檢定所。　
⒉ 負責審批藥品說明書的是國家食品藥品監(jiān)督管理局。