發布時間:2012-03-23 共1頁
中藥制劑的穩定性
一、A型題(單句型最佳選擇題):以下每一道考題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
1.防止藥物氧化方法不包括( )。
A.避光
B.加入抗氧化劑
C.驅逐氧氣
D.制成干燥固體
E.調節pH
正確答案:D 解題思路:防止藥物氧化的方法:
①降低溫度;
②避免光線;
③驅逐氧氣;
④添加抗氧劑;
⑤控制微量金屬離子。
此外,調節適宜的pH值,也是延緩藥物氧化的有效方法之一。
2.下列措施中不能增加藥物穩定性的是( )。
A.制成微囊
B.β-CD包合物
C.包衣
D.裝膠囊
E.制成栓劑
正確答案:E 解題思路:通過改進制劑工藝增加藥物穩定性:①微型包囊;②環糊精包合;③劑型固體化;④固體制劑包衣。
3.生物利用度的參數不包括( )。
A.Cmax
B.Tmax
C.AUC
D.t0.5
E.td
正確答案:E 解題思路:生物利用度的參數包括:①峰濃度(Cmax);②達峰時間(tmax);③血藥濃度-時間曲線下面積(AUC)。
4.生物利用度反映的是( )。
A.藥物被吸收進入血液循環的速度和程度
B.藥物質量高低
C.藥物劑型是否適宜
D.藥物所含化學成分的性質
E.藥物體外溶解的速度和程度
正確答案:A 解題思路:生物利用度是指藥物被吸收進入血液循環的速度和程度。生物利用度是體內評價制劑生物有效性的方法,也是保證制劑內在質量的重要指標。
5.制劑穩定性研究中,有效期的含義為( )。
A.藥物含量降低一半所需要的時間
B.藥物含量降低20%所需要的時間
C.藥物含量降低10%所需要的時間
D.藥物崩解一半所需要的時間
E.藥物排泄一半所需要的時間
正確答案:C 解題思路:在制劑穩定性研究中,以藥物含量降低10%所需的時間(即t0.9)為有效期,藥物含量降低50%所需的時間(即t1/2)為半衰期。
二、B型題(標準配伍題):以下提供若干組考題,每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個與問題關系最密切的答案。某個備選答案可能被選擇一次、多次或還被選擇。
(6-7題共用備選答案)
A.吸濕加速試驗
B.藥品穩定性
C.溫度加速試驗
D.長期試驗
E.光照加速試驗
6.在人工強光源下進行的試驗是
7.確定產品有效期的主要依據為
正確答案:6.E,7.B
(8-9題共用備選答案)
A.吸潮
B.風化
C.水解
D.氧化
E.晶型轉變
8.苷類藥物容易
9.酯類藥物容易
正確答案:8.C,9.C