關于加強PET裝備規劃管理和大型醫用高新技術設備裝備管理通知
發布時間：2011-08-26 共1頁
衛生部文件
衛規財發[1999]第292號
各省、自治區、直轄市衛生廳（局）：
進入九十年代以來，正電子發射計算機顯像系統（以下簡稱“PET”）應用技術日趨成熟，并逐漸進入醫學基礎研究和臨床診斷領域。但是，由于PET具有投資大、使用階段設備維護和臨床診斷費用昂貴、需要高檔次復合型技術人才等諸多特點，因此，不能像其他大型醫療設備那樣推廣和普及。為有序引進和合理布局PET，現將我部制定的《2000―2005年正電子發射計算機顯像系統裝備規劃》（見附件）印發給你們，請遵照執行。
大型醫用高新技術設備（以下簡稱“高新設備”）裝備規劃是實施區域衛生規劃和制定衛生資源配置標準的重要組成部分，是實現衛生資源合理配置、有效利用的手段。各級衛生行政部門在執行過程中，應切實加強監督管理，確保規劃有效實施。 今后，裝備價值在100萬美元/套以上的高（新）技術含量的設備，必須執行論證→規劃→審批→裝備的原則；要經衛生部組織統一論證、制定統一規劃(布局和數量)和審批方可裝備。高新設備自批準裝備之日起，其品目自動納入《大型醫用設備配置與應用管理暫行辦法》（1995年衛生部令第43號）管理范圍；執行省級衛生行政部門和衛生部兩級管理及《大型醫用設備配置許可證》、《大型醫用設備應用許可證》、《大型醫用設備上崗合格證》制度。今后，凡擬裝備高新設備的單位，應按規定首先填寫《大型醫用高新技術設備裝備建議書》（見附件），并將技術說明書、國際質量安全認證及其它有關技術材料、效益預測報告等可行性論證材料報省級衛生行政部門，須初審后再報我部審批。
