衛生部關于2002年消毒劑衛生監督抽檢情況的通報
發布時間：2011-08-26 共1頁
根據2002年國家衛生監督抽檢工作計劃，我部組織上海、天津、山西、河北、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、福建、廣東、湖北、湖南、四川、陜西、甘肅等16個省、直轄市衛生行政部門對市場銷售及醫院使用的消毒劑進行了監督抽檢。現將抽檢情況通報如下：
一、抽檢情況
本次共抽檢消毒劑310件，依據《消毒與滅菌效果的評價方法與標準》（GB15981-1995）和《消毒技術規范》進行判定，其中270件合格，40件不合格，合格率87.1%.具體抽檢情況如下：
（一）有效成分實測含量與標識含量不符的消毒劑有：
1、在山西中醫學院第二中醫院西藥庫抽檢的標識為蘭洲為爾康消毒藥械有限責任公司生產的“過氧化氫溶液”（批號2002.01.15）。
2、在湖南斯奇大藥房抽檢的標識為長沙奧克消毒制品有限公司生產的“巴斯凈”（批號20020412）。
3、在甘肅同濟大藥房醫藥連鎖有限公司抽檢的標識為蘭州紅太陽衛生消毒材料廠生產的“紅太陽消毒劑”（批號020118）。
4、在黑龍江省大慶市人民醫院抽檢的標識為吉林市巨業實業有限責任公司精細化工產品制造分公司生產的“強力氯消毒凈”（批號20020520）。
5、在遼寧省遼陽市第二人民醫院抽檢的標識為遼陽宏偉東方化學廠生產的“穩定二氧化氯殺菌液”（批號20010805）。
6、在河北省保定濟仁堂藥店抽檢的標識為長春市誠實婦女保健有限公司生產的“陰潔爽”（批號20020807）。
7、在河北省邯鄲金健大藥房抽檢的標識為江西亞新衛生保健品有限公司生產的“亞新84滅菌威消毒液”（批號20020117）。
8、在河北省邯鄲醫藥大廈抽檢的標識為山東德州安捷高科消毒制品有限公司生產的“安捷消毒液”（批號02012101）。
9、在河北省邢臺中新醫藥有限公司抽檢的標識為山東德州利爾康消毒制品有限公司生產的“利爾康84消毒液”（批號020709）。
10、在四川惠仁堂大藥房連鎖有限公司抽檢的標識為什邡川西消洗靈有限公司生產的“川西牌消洗靈”（批號20020522）。
11、在江蘇省揚州醫藥總公司西藥批發分公司抽檢的標識為上海醫南藥業有限公司生產的“中性強化戊二醛”（批號20020326）。
12、在江蘇省儀征市人民醫院抽檢的標識為張家港市制藥廠消毒劑廠生產的“戊二醛”（批號20011224）。
13、在江蘇省儀征市人民醫院抽檢的標識為廣東順德市杏壇浩昆生產的“碘伏”（批號20010105）。
14、在江蘇省鎮江市第二人民醫院抽檢的標識為江蘇省無錫正達醫藥衛生用品廠生產的“碘伏”（批號11113）。
15、在浙江省溫州市寶蝶婦幼用品有限公司倉庫抽檢的標識為溫州市寶蝶婦幼用品有限公司生產的“寶蝶‘84’消毒液”（批號20020616）。
16、在浙江省建德市新安江康利消毒劑廠倉庫抽檢的標識為建德市新安江康利消毒劑廠生產的“康利消毒劑”（批號2002.6.15）。
（二）消毒效果達不到相應衛生要求的消毒劑有：
1、在哈藥集團醫藥公司康泰藥品超市抽檢的標識為陜西咸陽達康菌必殺有限公司生產的“菌必殺洗劑”（批號011001）。
2、在靈泰連鎖有限公司益壽堂分店抽檢的標識為杭州潔康保潔品有限公司生產的“潔康婦女清潔液”（批號010601）。
3、在哈藥集團醫藥公司康泰藥品超市抽檢的標識為西安順康生物科技有限公司生產的“舒婦康”（批號020108）。
4、在黑龍江省齊齊哈爾市新特藥藥品有限公司抽檢的標識為山東省依維意有限公司生產的“依維意洗液”（批號20020326）。
5、在黑龍江省大慶百貨大樓集團股份有限公司醫藥商場抽檢的標識為陜西雙鶴藥業科技有限公司生產的“婦炎凈洗液”（批號20020415135）。
6、在陜西省咸陽市勝利街1號抽檢的標識為咸陽市臨床醫藥研究所生產的“潔爾欣”（批號20020225）。
7、在江蘇省南京市腦科醫院抽檢的標識為興化市醫療衛生用品有限公司生產的“越星牌碘伏”（批號20020310）。
8.在江蘇省南京江蘇漢中醫院抽檢的標識為無錫市辰達生化有限責任公司生產的“辰達牌潔康婦女消毒液”（批號20020626）。
9、在江蘇省南京市益大藥店抽檢的標識為石獅市格蘭蒙化妝品有限公司生產的“安爾樂潔陰液”（批號20020225）。
10、在江蘇省南京市益大藥店抽檢的標識為海南伊人生物技術有限公司生產的“伊人凈”（批號20020120）。
11、在湖北省漢深大藥房街道口分店抽檢的標識為湖南三九南開制藥有限公司生產的“三九潔康洗液”（批號20010428）。
12、在湖北省漢深大藥房街道口分店抽檢的標識為鄭州春都藥業有限公司生產的“‘幽闌’潔陰洗液”（批號20000912）。
13、在湖北省漢深大藥房街道口分店抽檢的標識為廣州百草堂藥業保健有限公司生產的“‘廣益’百草堂潔膚陰（殺菌消毒乳劑）”（批號20020304）。
14、在湖北中聯大藥房連鎖有限公司魯巷廣場分店抽檢的標識為香港倍邦投資有限公司、詩樂氏化工（深圳）有限公司生產的“詩樂氏牌婦女清潔液”（批號20010922）。
15、在湖北中聯大藥房連鎖有限公司魯巷廣場分店抽檢的標識為江西大地醫藥保健品有限公司生產的“安爾日清護陰寶洗液”（批號20011208）。
16、在成都中藥材公司華仁堂抽檢的標識為西安明華醫藥保健品有限公司生產的“靚女洗液”（批號200102132）。
17、在成都中藥材公司華仁堂抽檢的標識為成都寶興制藥有限公司生產的“寶林可洗液”（批號010908）。
18、在成都天源堂西月城店抽檢的標識為云南三利消毒藥業有限公司生產的“消靈復方洗液”（批號20011203）。
19、在成都全發大藥房抽檢的標識為福建閩清制藥廠福州分廠生產的“安爾樂潔陰液”（批號20011210）。
20、在成都天源堂西月城店抽檢的標識為陜西咸陽永潔生物科技有限公司生產的“鳳樂霧化劑”（批號02010108）。
（三）無衛生許可批件的消毒劑有：
1、在湖北中聯大藥房連鎖有限公司魯巷廣場分店抽檢的標識為武漢市康怡衛生用品有限公司生產的“膚康潔洗液”（批號010621）。
2、在湖北中聯大藥房連鎖有限公司魯巷廣場分店抽檢的標識為武漢康心寧醫藥研究所生產的“‘康高秀’除毒劑”（批號20010405）。
二、結果分析
近年來，由于各級衛生監督機構對消毒產品監督檢查力度加大，索證制度得到較好落實，本次抽檢衛生許可證持證率達99%以上。但是，通過本次監督抽檢仍發現一些問題，主要表現在以下幾方面：一是有效成分實測含量與標識含量不符的產品所占比例較大，如滅菌用的戊二醛消毒劑，其有效成分戊二醛實測含量達不到標識含量2%的滅菌要求，給醫療器械滅菌的安全使用帶來隱患；有的產品有效成分實測含量超出標識含量64%以上，會給使用者帶來很大的毒副作用。二是部分消毒劑的消毒效果達不到產品標識要求。三是少數消毒劑產品經營和使用者法律意識較差，未經衛生許可的無證產品仍然存在。
三、下一步工作意見
各級衛生行政部門和衛生監督機構要進一步加強對消毒劑生產經營企業生產經營消毒劑和醫療機構使用消毒劑的監督管理工作，對以上不合格產品的生產企業，依照有關法律法規嚴肅查處，并將查處結果及時報我部法監司。
各地衛生行政部門要嚴格按照《消毒產品生產企業衛生規范》的要求發放生產企業衛生許可證；要加強產品標簽及說明書的監督管理，對有夸大宣傳、治療性病等內容的產品要堅決予以查處；消毒劑生產企業要建立健全質量保證體系，對產品達不到衛生要求或消毒效果的，禁止出廠銷售；經營使用單位要認真落實產品索證制度，拒絕未經衛生許可的產品，確保消費者健康安全。
