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　　衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕199號(hào)

　　各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、公安廳局、監(jiān)察廳局、食品藥品監(jiān)管局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局、公安局、監(jiān)察局、食品藥品監(jiān)管局：

　　自2004年5月以來(lái)，各地根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)非法采供血液和單采血漿專項(xiàng)整治工作方案的通知》和衛(wèi)生部、公安部、監(jiān)察部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于印發(fā)非法采供血液和單采血漿專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的通知》要求，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，周密部署，在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展了非法采供血液和單采血漿專項(xiàng)整治工作。經(jīng)過(guò)近一年的努力，專項(xiàng)整治工作取得明顯成效。

　　一、專項(xiàng)整治工作開(kāi)展情況

　　按照專項(xiàng)整治工作三個(gè)階段的重點(diǎn)內(nèi)容，全國(guó)有計(jì)劃、有目標(biāo)、有步驟、有重點(diǎn)地深入開(kāi)展了專項(xiàng)整治工作，使專項(xiàng)整治工作始終保持高壓態(tài)勢(shì)。

　　（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，精心部署整治工作。衛(wèi)生部、公安部、監(jiān)察部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，成立了全國(guó)專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，下發(fā)了專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案和有關(guān)指導(dǎo)性文件，召開(kāi)了兩次電視電話會(huì)議，對(duì)全國(guó)專項(xiàng)整治工作進(jìn)行全面動(dòng)員部署和推進(jìn)。地方各級(jí)政府及相關(guān)部門(mén)切實(shí)加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，及時(shí)傳達(dá)貫徹國(guó)辦文件和電視電話會(huì)議精神，制定具體實(shí)施方案，成立專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，精心布置專項(xiàng)整治工作。如北京、四川、新疆、廣西、湖北等省（區(qū)、市）政府領(lǐng)導(dǎo)親自擔(dān)任專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)，貴州、湖南、廣東、山西、吉林、四川、廣西、上海、天津、重慶等省（區(qū)、市）政府主要領(lǐng)導(dǎo)或主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)專項(xiàng)整治工作親自抓，親自動(dòng)員講話或帶隊(duì)檢查，狠抓落實(shí)。

　　（二）加強(qiáng)監(jiān)督檢查，狠抓整治工作落實(shí)。各地圍繞專項(xiàng)整治工作三大目標(biāo)和六項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，以求真務(wù)實(shí)的態(tài)度，組織開(kāi)展了對(duì)采供血機(jī)構(gòu)、臨床用血醫(yī)療機(jī)構(gòu)和血液制品生產(chǎn)企業(yè)的全面自查自糾和拉網(wǎng)式檢查，查找采供血液和單采血漿工作中的問(wèn)題，研究落實(shí)整改措施。如重慶市進(jìn)行了4次拉網(wǎng)式檢查；湖南省組織開(kāi)展了3次全省性的執(zhí)法檢查；四川省對(duì)各市、州自查和整改情況組織了3次明查暗訪；湖北省開(kāi)展了領(lǐng)導(dǎo)督查、專項(xiàng)督查、重點(diǎn)督查、分級(jí)督查等多種形式的督查工作；上海市連續(xù)開(kāi)展了血監(jiān)一號(hào)、二號(hào)和三號(hào)行動(dòng)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全國(guó)共出動(dòng)執(zhí)法檢查人員104110人次，檢查采供血機(jī)構(gòu)2727戶次，檢查臨床用血醫(yī)療機(jī)構(gòu)54281戶次。全國(guó)專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組先后4次組織開(kāi)展對(duì)31個(gè)省（區(qū)、市）的全面督查工作，對(duì)個(gè)別重點(diǎn)地區(qū)開(kāi)展了2至3次督查。針對(duì)督查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，各地認(rèn)真落實(shí)整改措施。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局完成了血液制品生產(chǎn)企業(yè)GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的復(fù)查工作，還組織了對(duì)有關(guān)檢測(cè)試劑、與血液制品或采供血有關(guān)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的核查。

　　（三）部門(mén)通力合作，堅(jiān)決查辦大案要案。各地認(rèn)真受理群眾舉報(bào)投訴，針對(duì)案件線索進(jìn)行分類(lèi)處理，做到有案必查，有查必果，件件有回音。全國(guó)專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)30余起重點(diǎn)案件進(jìn)行掛牌督辦和聯(lián)合查辦。根據(jù)全國(guó)專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)非法采供血液和單采血漿案件查辦工作的通知》，各級(jí)衛(wèi)生、公安、監(jiān)察、食品藥品監(jiān)管部門(mén)充分發(fā)揮各自職能作用，相互支持，密切配合，及時(shí)互通案件線索和辦理進(jìn)展情況，加強(qiáng)案件移送工作，做好行政執(zhí)法與刑事執(zhí)法的有效銜接。在專項(xiàng)整治工作中，查辦了浙江臨安、上海普陀等地“血頭”、“血霸”非法組織他人賣(mài)血案件、廣西大化單采血漿站違規(guī)采漿、西安瑞克生物制品公司使用陽(yáng)性血漿違法生產(chǎn)血液制品等案件百余起。

　　（四）依紀(jì)依法辦案，嚴(yán)肅責(zé)任追究工作。在整治過(guò)程中堅(jiān)持“三個(gè)不放過(guò)”，即違法采供血行為不糾正不放過(guò)，行政處罰不到位不放過(guò)，責(zé)任追究不到位不放過(guò)。各地在查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)自采自供血液、采供血機(jī)構(gòu)違法違規(guī)采供血液（漿）等案件的同時(shí)，依紀(jì)依法對(duì)相關(guān)責(zé)任人員進(jìn)行了黨紀(jì)政紀(jì)責(zé)任追究。為加強(qiáng)對(duì)非法采供血液（漿）的打擊力度和效果，各地衛(wèi)生、監(jiān)察部門(mén)密切配合，對(duì)違法違規(guī)采供血的主要負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員進(jìn)行了責(zé)任追究。衛(wèi)生部召開(kāi)了部分省市非法采供血專項(xiàng)整治工作會(huì)議，對(duì)重大案件的查辦和責(zé)任追究工作進(jìn)行了研究，統(tǒng)一了認(rèn)識(shí)；還下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)對(duì)違法違規(guī)采供血液（漿）有關(guān)人員依法追究責(zé)任的通知》。

　　（五）加大輿論宣傳，形成社會(huì)監(jiān)督氛圍。一方面，各地通過(guò)新聞媒體報(bào)道、播放公益廣告、發(fā)放宣傳單、網(wǎng)絡(luò)等多種形式廣泛宣傳《獻(xiàn)血法》、《血液制品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，大力推動(dòng)無(wú)償獻(xiàn)血；另一方面，對(duì)各地專項(xiàng)整治工作情況進(jìn)行追蹤報(bào)道，加大對(duì)非法采供血違法行為的社會(huì)曝光力度。中央媒體多次對(duì)非法采供血違法行為進(jìn)行公開(kāi)曝光，集中報(bào)道了專項(xiàng)整治工作情況，在社會(huì)上引起較大的反響。

　　（六）做好總結(jié)驗(yàn)收，全面落實(shí)整改措施。為加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)整治驗(yàn)收工作的領(lǐng)導(dǎo)，準(zhǔn)確評(píng)價(jià)專項(xiàng)整治工作效果，各地根據(jù)全國(guó)專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于認(rèn)真做好專項(xiàng)整治總結(jié)驗(yàn)收工作的通知》要求，按照專項(xiàng)整治工作目標(biāo)、重點(diǎn)和要求，對(duì)采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查自糾和整改情況進(jìn)行全面驗(yàn)收，以達(dá)到“三個(gè)清楚、三個(gè)到位”，即采供血機(jī)構(gòu)和臨床用血醫(yī)療機(jī)構(gòu)底數(shù)清楚，管理中存在的問(wèn)題清楚，整改措施清楚；自查自糾工作到位，案件查處到位和責(zé)任追究到位。

　　（七）加強(qiáng)制度建設(shè)，探索長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。在專項(xiàng)整治工作中，各地一方面抓專項(xiàng)整治，另一方面狠抓規(guī)范化建設(shè)，從治標(biāo)和治本兩方面入手，重在治本。一是積極制（修）訂血液管理的配套規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件，研究血液管理和無(wú)償獻(xiàn)血的有關(guān)政策；二是建立健全臨床安全用血供應(yīng)責(zé)任制，明確責(zé)任，保證臨床用血安全；三是加強(qiáng)采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理和人員培訓(xùn)工作，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制。如江蘇省研制開(kāi)發(fā)了“血液管理信息系統(tǒng)”，完善采供血機(jī)構(gòu)計(jì)算機(jī)信息三級(jí)網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)；江西、甘肅、安徽等省積極探索單采血漿站與衛(wèi)生行政部門(mén)脫鉤，實(shí)行管辦分離；四是逐步理順監(jiān)督管理體系和職能，明確職責(zé)，加強(qiáng)衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督隊(duì)伍建設(shè)，加大執(zhí)法力度，加強(qiáng)日常監(jiān)管工作。

　　二、專項(xiàng)整治工作取得階段性成效本著邊整治、邊整改、邊總結(jié)、邊探索建立長(zhǎng)效管理機(jī)制的原則，通過(guò)近一年的工作，有效打擊了非法采供血違法犯罪活動(dòng)，采供血秩序明顯好轉(zhuǎn)，采供血機(jī)構(gòu)管理工作得到了進(jìn)一步加強(qiáng)。專項(xiàng)整治工作實(shí)現(xiàn)了預(yù)期的目標(biāo)，取得了階段性成效。

　　（一）各級(jí)政府和相關(guān)部門(mén)對(duì)血液安全工作的重視程度空前提高，部門(mén)聯(lián)動(dòng)、齊抓共管的工作格局基本形成。各地將非法采供血專項(xiàng)整治工作和血液安全工作作為政府重要工作內(nèi)容進(jìn)行部署和落實(shí)，相關(guān)部門(mén)密切配合，整治工作有力度、有聲勢(shì)。如四川、天津等省市將血液安全管理工作納入政府工作日程，強(qiáng)化了政府領(lǐng)導(dǎo)。

　　（二）嚴(yán)厲打擊非法組織他人賣(mài)血、非法采供血等違法犯罪行為，進(jìn)一步凈化了采供血社會(huì)環(huán)境。在專項(xiàng)整治中，全國(guó)共查處違規(guī)采供血和非法組織他人賣(mài)血案106件。其中行政案件95件，包括采供血機(jī)構(gòu)違法違規(guī)采供血案件30件；醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)自采自供血液案件40件；血液制品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)案件1件；其他血液（漿）儲(chǔ)存、使用管理不規(guī)范等行政案件24件。依法查處冒名頂替獻(xiàn)血單位13家，依法吊銷(xiāo)、注銷(xiāo)了9家采供血機(jī)構(gòu)《執(zhí)業(yè)許可證》和1家血液制品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》。查辦刑事案件11件，抓獲犯罪嫌疑人33人，其中15人已被判刑。在專項(xiàng)整治中，還依紀(jì)依法對(duì)102名采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門(mén)主要負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員進(jìn)行了責(zé)任追究，其中給予開(kāi)除黨籍、開(kāi)除公職留用察看處分的2人，給予行政撤職處分的11人、給予其他黨內(nèi)或行政處分的85人次，免職、調(diào)離工作崗位的15人。有些責(zé)任追究工作還在處理之中。通過(guò)專項(xiàng)整治工作，違法違規(guī)采供血現(xiàn)象明顯減少。

　　（三）血液資源配置和利用得到進(jìn)一步優(yōu)化，采供血行為得到進(jìn)一步規(guī)范，采供血秩序明顯改善。按照“鞏固、規(guī)范、提高、安全”的工作目標(biāo)，各地對(duì)現(xiàn)有血站進(jìn)行合理功能定位，加強(qiáng)分類(lèi)指導(dǎo)，完善政策措施，積極整合，將血液檢驗(yàn)權(quán)集中上收。如安徽、山東、吉林等省規(guī)劃調(diào)整關(guān)閉了138家采供血機(jī)構(gòu)；強(qiáng)化了采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、制度化管理，提高了人員素質(zhì)；進(jìn)一步完善臨床醫(yī)療用血的服務(wù)體系，嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任制和責(zé)任追究制，切實(shí)加強(qiáng)血液（漿）質(zhì)量管理。

　　（四）宣傳普及了《獻(xiàn)血法》等相關(guān)血液管理法律法規(guī)，群眾的血液安全意識(shí)明顯提高，靠賣(mài)血（漿）致富的觀念明顯轉(zhuǎn)變，推動(dòng)了全國(guó)無(wú)償獻(xiàn)血工作的發(fā)展。2004年自愿無(wú)償獻(xiàn)血較2003年提高10.3個(gè)百分點(diǎn)，個(gè)別省提高了近20個(gè)百分點(diǎn)。

　　（五）推進(jìn)了衛(wèi)生綜合執(zhí)法，采供血的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制逐步形成。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)一步理順職能，明確職責(zé)，探索了綜合執(zhí)法與聯(lián)合執(zhí)法的經(jīng)驗(yàn)和做法，執(zhí)法隊(duì)伍得到了鍛煉，監(jiān)督能力得到提高，為今后加強(qiáng)血液監(jiān)督工作積累了經(jīng)驗(yàn)，強(qiáng)化了依法管理血液的意識(shí)。專項(xiàng)整治工作能夠取得這樣的成績(jī)，我們體會(huì)：一是黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視，各地積極落實(shí)，組織到位。二是全國(guó)整規(guī)辦起到很好的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、督辦作用，各相關(guān)部門(mén)密切配合，充分發(fā)揮各自職能作用，增強(qiáng)了工作合力。三是執(zhí)法隊(duì)伍嚴(yán)格執(zhí)法，科學(xué)管理，監(jiān)督作用發(fā)揮好。四是積極發(fā)動(dòng)群眾，群眾的參與意識(shí)顯著增強(qiáng)，提供了一些很有價(jià)值的線索。

　　三、目前存在的主要問(wèn)題

　　（一）各地專項(xiàng)整治工作開(kāi)展情況不平衡。還有個(gè)別地方政府、個(gè)別單位對(duì)專項(xiàng)整治工作重視不夠，在專項(xiàng)整治驗(yàn)收階段，還有一些問(wèn)題沒(méi)有得到有效整改，工作上還有一些薄弱環(huán)節(jié)和死角。

　　（二）臨床用血的管理體制和機(jī)制有待進(jìn)一步完善，一些采供血機(jī)構(gòu)仍存在管理不規(guī)范甚至違法違規(guī)采供血的隱患。

　　（三）單采血漿站的設(shè)置和監(jiān)管體制尚需進(jìn)一步完善。

　　（四）無(wú)償獻(xiàn)血工作有待進(jìn)一步推動(dòng)。有的地方無(wú)償獻(xiàn)血工作進(jìn)展緩慢，極個(gè)別省市至今還未啟動(dòng)無(wú)償獻(xiàn)血，不少地方仍存在一定比例的有償獻(xiàn)血或帶有高額回報(bào)性質(zhì)的計(jì)劃獻(xiàn)血，這些都為“血頭”、“血霸”和冒名頂替獻(xiàn)血行為提供了溫床，增加了血液安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　四、下一步工作要求保證血液安全是一項(xiàng)復(fù)雜的，具有長(zhǎng)期性、艱巨性的系統(tǒng)性工作，各地對(duì)當(dāng)前血液整治工作形勢(shì)必須保持清醒的認(rèn)識(shí)，克服盲目樂(lè)觀情緒，要充分地認(rèn)識(shí)到面對(duì)的困難和問(wèn)題。在專項(xiàng)整治高壓嚴(yán)打的態(tài)勢(shì)下，一些違法違規(guī)行為可能轉(zhuǎn)入地下或者手段更為隱蔽，專項(xiàng)整治結(jié)束后有些違法活動(dòng)極有可能重新抬頭或出現(xiàn)反彈。同時(shí)，血液安全管理中有些深層次問(wèn)題也不可能通過(guò)一次專項(xiàng)整治徹底得到解決。因此，日常監(jiān)管工作不能有絲毫放松，要像抓生產(chǎn)安全一樣抓血液安全。下一步要重點(diǎn)抓好以下工作：

　　（一）加大日常監(jiān)管力度，堅(jiān)持專項(xiàng)整治與經(jīng)常性監(jiān)管相結(jié)合，始終保持高壓態(tài)勢(shì)。一些多年來(lái)形成的頑癥靠專項(xiàng)整治這樣的短期突擊來(lái)解決是不客觀的，各級(jí)地方政府和有關(guān)部門(mén)要樹(shù)立長(zhǎng)期作戰(zhàn)思想，血液專項(xiàng)整治轉(zhuǎn)入常規(guī)以后，還要保持多部門(mén)合作的工作態(tài)勢(shì)，持之以恒打擊血液領(lǐng)域的違法犯罪活動(dòng)。各地要嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《血液制品管理?xiàng)l例》、《血站管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的日常監(jiān)管，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)采供血行為。

　　（二）理順采供血機(jī)構(gòu)監(jiān)管體制，強(qiáng)化管理。血液不是一般商品，加強(qiáng)采供血機(jī)構(gòu)建設(shè)是發(fā)展血液事業(yè)，確保血液安全的基礎(chǔ)。要繼續(xù)實(shí)施區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，合理規(guī)劃設(shè)置采供血機(jī)構(gòu)；爭(zhēng)取政府支持，制定解決血站經(jīng)費(fèi)等政策措施；完善血液供應(yīng)責(zé)任制，特別要解決好偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血問(wèn)題，保證血液供應(yīng)橫向到邊，縱向到底；加強(qiáng)采供血機(jī)構(gòu)內(nèi)部規(guī)范化管理，確保臨床用血和血液制品的安全。同時(shí)積極推進(jìn)衛(wèi)生綜合執(zhí)法，把加強(qiáng)基層執(zhí)法監(jiān)督機(jī)構(gòu)建設(shè)作為工作重點(diǎn)，強(qiáng)化屬地管理和權(quán)責(zé)統(tǒng)一，把執(zhí)法監(jiān)督工作重心下移，切實(shí)加強(qiáng)基層執(zhí)法力量。

　　（三）堅(jiān)持政府組織與群眾參與相結(jié)合，做好群眾動(dòng)員工作，增強(qiáng)群眾的參與意識(shí)，大力推進(jìn)無(wú)償獻(xiàn)血。借整治工作形成的良好態(tài)勢(shì)，依靠政府，發(fā)動(dòng)群眾，在提高群眾參與意識(shí)上下功夫，通過(guò)各種有效努力，推動(dòng)公民無(wú)償獻(xiàn)血積極性。力爭(zhēng)再用3年時(shí)間，全國(guó)無(wú)償獻(xiàn)血比例提高到100％，從源頭上消除血液安全隱患。

　　                                 衛(wèi)生部 公安部 監(jiān)察部 國(guó)家食品藥品監(jiān)管局
                                                        二○○五年五月二十日