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國家食品藥品監督管理局藥品GMP認證公告

發布時間:2011-08-26 共1頁

  根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,依照國家食品藥品監督管理局頒布的《藥品GMP認證管理辦法》,經按程序進行現場檢查和審核批準,同意向北京清華紫光制藥廠等129家藥品生產企業頒發《藥品GMP證書》。

 

企業名稱

認證范圍

證書編號

北京清華紫光制藥廠

凝膠劑

京F0082

北京祥威中藥飲片有限公司

中藥飲片(含凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、直接服用)

京G0124

北京國醫堂制藥有限公司

口服溶液劑、合劑、糖漿劑、口服液

京G0125

北京綠野藥業有限公司

中藥飲片(含凈制、切制、炙制、炒制、蒸制)

京G0126

北京聯合偉華藥業有限公司

片劑、膠囊劑

京G0127

北京本草方源藥業有限公司

中藥飲片(含凈制、切制、炙制、蒸制、炒制)

京G0129

天津巨能藥業有限公司

原料藥(卡維地洛、苯甲酸)

津F0063

天津太平洋制藥有限公司

硬膠囊劑(青霉素類)、顆粒劑(青霉素類)

津F0064

天津市天驕制藥有限公司

片劑、顆粒劑、原料藥(軟皂、苯酚分裝)

津F0065

山西創隆制藥有限公司

片劑、膠囊劑、顆粒劑、茶劑

晉G0090

哈藥集團制藥總廠

膠囊劑、顆粒劑(均為青霉素類)

黑G0114

無菌原料藥(頭孢唑啉鈉、乳糖酸阿奇霉素、酒石酸吉他霉素、對氨基水楊酸鈉)

黑G0115

哈藥集團世一堂制藥廠

酒劑

黑G0116

哈爾濱金圣藥業有限公司

膠劑、膏藥

黑G0117

牡丹江宇德制藥有限公司

原料藥(乳糖酸紅霉素、阿奇霉素)

黑G0118

哈爾濱三雄制藥有限責任公司

片劑

黑G0119

黑龍江省松花江藥業有限責任公司

口服液、糖漿劑、浸膏劑

黑G0120

黑龍江北興制藥有限公司

顆粒劑

黑G0121

吉林省公主嶺紅鷹藥業有限公司

片劑、膠囊劑、顆粒劑

吉G0195

吉林省輝南長龍生化藥業股份有限公司

丸劑(水丸)、膜劑

吉G0196

吉林真元制藥有限公司

片劑、顆粒劑、膠囊劑

吉G0197

上海玉丹藥業有限公司

丸劑、膠囊劑

滬F0107

上海耀華納米科技有限公司

原料藥(碳酸鈣)

滬G0130

上海利康生物高科技有限公司

搽劑

滬G0131

上海新亞藥業有限公司

無菌原料藥(二巰丁二鈉、異煙肼、維生素C)、原料藥(水楊酸鎂、二巰丁二酸、鹽酸洛哌丁胺、單硝酸異山梨酯、磷霉素鈣、更昔洛韋、利福昔明)

滬G0132

上海中西藥業股份有限公司

原料藥(硫酸羥氯喹、磷酸哌喹、鹽酸氟西汀、鹽酸昂丹司瓊)

滬G0133

上海匯仁制藥有限公司集成藥廠

膠囊劑、顆粒劑(均含頭孢菌素類)、片劑

滬G0134

膠囊劑(頭孢菌素類)

滬G0135

愛生藥業(沈陽)有限公司

片劑、膠囊劑、軟膏劑

遼G0125

朝陽德遠藥業有限公司

片劑、酊劑(外用、激素類)

遼G0126

丹東市通遠藥業有限公司

膠囊劑(頭孢菌素類)

遼G0127

沈陽藥大集琦藥業有限責任公司

片劑、口服液、乳劑、乳膏劑(激素類)、軟膏劑(激素類)、原料藥(魚腥草素鈉)

遼G0128

遼寧好護士藥業(集團)有限責任公司

片劑、膠囊劑(固體制劑2車間)

遼G0129

沈陽新馬藥業有限公司

顆粒劑

遼G0130

江蘇正大天晴藥業有限公司

無菌原料藥(甲硝唑磷酸二鈉)

蘇G0254

連云港海天藥業有限公司

搽劑

蘇G0255

南京長澳制藥有限公司

原料藥(鹽酸洛美利嗪)

蘇G0256

蘇州萬慶藥業有限公司

頭孢菌素類無菌原料藥(頭孢他啶、頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉)、頭孢菌素類原料藥(頭孢克肟、頭孢丙烯)、原料藥[(卡馬西平)、(丙硫氧嘧啶、酮洛芬、甲磺酸帕珠沙星、洛索洛芬鈉、美洛昔康)]

蘇G0257

江蘇亞邦藥業集團股份有限公司制造分公司

膠囊劑(頭孢菌素類)

蘇G0258

常州亞邦制藥有限公司

原料藥(甲磺酸加貝酯)

蘇G0260

蕪湖張恒春藥業有限公司

糖漿劑、露劑

皖G0092

金陵藥業股份有限公司利民制藥廠

滴鼻劑。

皖G0093

安徽國創藥業有限公司

酊劑

皖G0094

安徽滬譙中藥飲片廠

中藥飲片(含凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

皖G0095

安徽省芬格欣藥業有限公司

片劑,顆粒劑

皖G0096

浙江國光生物制藥有限公司

浙G0188

浙江北生藥業漢生制藥有限公司

片劑

浙G0189

浙江車頭制藥有限公司

原料藥(萘普生鈉)

浙G0190

浙江海翔藥業股份有限公司

原料藥(甲砜霉素、克林霉素磷酸酯、鹽酸克林霉素棕櫚酸酯、聯苯雙酯)

浙G0191

福建楊振華851生物科技股份有限公司

膠囊劑

閩F0050

廈門明龍制藥有限公司

片劑、膠囊劑

閩F0051

泉州中僑(集團)股份有限公司藥業公司

酊劑、口服溶液劑

閩F0052

廈門美康制藥有限公司

原料藥(堿式硝酸、堿式楊酸、堿式碳酸、鋁酸)

閩F0053

福建南安蓮花峰藥廠

丸劑(水丸)、茶劑、顆粒劑

閩F0054

福建省永春制藥廠

膠囊劑、顆粒劑、散劑、片劑

閩F0055

昆明積大制藥有限公司

原料藥(生長抑素)

滇G0123

云南南藥梁河制藥有限責任公司

片劑、膠囊劑、散劑、合劑、酒劑、酊劑、糖漿劑

滇G0124

云南紅云制藥有限公司

片劑、膠囊劑、顆粒劑

滇G0125

云南普濟堂藥業有限公司

合劑、顆粒劑

滇G0126

黃石市生物制藥廠

膠囊劑、合劑、口服液、糖漿劑、露劑

鄂G0150

黃石世星藥業有限責任公司

原料藥(琥乙紅霉素、依托紅霉素、鹽酸羥芐唑)

鄂G0156

湖北龍丹生物醫藥科技股份有限公司

顆粒劑、膠囊劑

鄂G0158

咸寧市榮恩堂藥業有限公司

丸劑(水蜜丸、水丸)

鄂G0159

武漢久安藥業有限公司

片劑、顆粒劑、膠囊劑、原料藥(呋喃西林)

鄂G0160

湖北盛通藥業有限公司

糖漿劑、煎膏劑、合劑、口服溶液劑、露劑

鄂G0161

甘肅河西制藥有限責任公司

丸劑(大蜜丸)

甘G0031

江西希爾康泰制藥有限公司

軟膏劑(含激素類)、眼膏劑、滴眼劑、外用溶液劑(含激素類)、片劑(含激素類)、膠囊劑、搽劑、乳膏劑、凝膏劑、原料藥(丹曲林鈉)

贛G0125

江西鐘山藥業有限責任公司

顆粒劑、膠囊劑

贛G0126

口服溶液劑、糖漿劑、合劑、片劑

贛G0127

廣西圣保堂藥業有限公司

片劑、膠囊劑

桂G0131

福州屏山制藥有限公司

片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑(蜜丸)、口服液、糖漿劑、酊劑(外用)、噴霧劑(外用)、搽劑、膏劑、貼劑

閩G0056

廈門魚肝油廠

乳劑(第二條生產線)

閩G0057

貴州凱滌承天藥業有限公司

片劑

黔G0079

神奇梵凈山銅仁藥業有限公司

片劑、顆粒劑、膠囊劑、煎膏劑

黔G0080

貴州科頓制藥有限責任公司

片劑、顆粒劑

黔G0081

貴州漢方制藥有限公司

膠囊劑(頭孢菌素類)、顆粒劑(頭孢菌素類)、片劑、散劑、栓劑、原料藥(羥喜樹堿、鹽酸拓撲替康)

黔G0084

貴州頤和藥業有限公司

膠囊劑、顆粒劑、片劑

黔G0086

貴州華泰藥業有限公司

膠囊劑、糖漿劑、煎膏劑、搽劑

黔G0087

西安美辰藥業有限公司

片劑、軟膠囊劑;膠囊劑、顆粒劑、口服液、合劑、糖漿劑、滴眼劑

陜F0099

陜西利威爾制藥有限公司

顆粒劑、膠囊劑

陜G0112

陜西容廈藥業股份有限公司

口服液

陜G0113

咸陽雨茂制藥有限公司

膠囊劑;片劑、顆粒劑

陜G0114

西安市洪慶制藥廠

片劑;膠囊劑、顆粒劑

陜G0115

陜西海普藥業有限公司

膠囊劑、顆粒劑、洗劑、巴布膏劑、貼劑

陜G0116

西安萃生藥業有限公司

乳膏劑

陜G0117

云南生物谷彌勒藥業有限公司

原料藥(青葉膽總苷)

滇F0100

庫爾勒龍之源藥業有限責任公司

片劑、丸劑、顆粒劑、口服溶液劑、煎膏劑、散劑、中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制)

新G0015

新疆制藥廠

原料藥(鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿、甘草鋅、羅布麻浸膏)、酒劑、中藥飲片(包括凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制,含毒性飲片)

新G0016

新疆喀什天龍阿膠有限責任公司

膠劑

新G0017

新疆新時代制藥有限責任公司

酊劑

新G0018

太極集團涪陵制藥廠

原料藥(羅格列酮鈉、鹽酸小檗堿)

渝G0085

甘肅岷海制藥有限責任公司

膠囊劑、丸劑(水丸、濃縮丸)、顆粒劑、片劑

甘G0032

蘭州和盛堂制藥有限公司

滴丸劑、合劑、糖漿劑、散劑

甘G0033

新鄉同心藥業有限公司

片劑(含頭孢類、含激素類)、硬膠囊劑(青霉素類)、硬膠囊劑(含頭孢類)、軟膏劑(含激素類)、乳膏劑(含激素類)、溶液劑

豫G0164

河南開元藥業有限公司

原料藥(環維黃楊星D、比沙可啶)

豫G0165

河南省中泰藥業有限公司

原料藥(奧扎格雷)

豫G0166

河南省博健藥業有限公司

片劑、硬膠囊劑

豫G0167

焦作銀河藥業有限公司

顆粒劑(頭孢類)、硬膠囊劑(頭孢類)

豫G0168

河南福林制藥廠

片劑、硬膠囊劑、顆粒劑

豫G0169

鄭州衛材藥業有限公司

橡膠膏劑(含激素類)

豫G0170

洛陽伊龍藥業有限公司

原料藥(麥白霉素、香菇菌多糖、維酶素、乳酶生)、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑

豫G0171

開封大宋制藥有限公司

硬膠囊劑

豫G0172

上海益壽金許昌生物藥業有限公司

口服液

豫G0173

廣州諾金制藥有限公司

片劑、顆粒劑、膠囊劑

粵F0228

惠州寶丹制藥有限公司

片劑、膠囊劑、顆粒劑

粵F0237

廣東省臺山市新寧制藥廠

原料藥(亞硝酸鈉、碳酸鋰、硫酸亞鐵、苯妥英鈉、重質碳酸鎂、冰醋酸、碘化鉀、硫酸鈣、氯仿、丙谷胺、氯化鈉、氯化鉀、溴化鉀、溴化鈉、溴化銨、堿式硝酸鉍、硼酸、硬脂酸鎂、口服氯化鈉、堿式碳酸鉍、羥苯乙酯、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、硫酸鋇(Ⅰ型)、硫酸鋅、高錳酸鉀、氯化鈣、枸櫞酸鉀、水楊酸鎂、醋酸鈉、次沒食子酸鉍、甘露醇、硼砂、硫酸鎂、鹽酸、稀鹽酸、鋁碳酸鎂)

粵F0229

廣東九連山藥業有限公司

片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸)、溶液劑(外用)、合劑

粵F0230

韶關市生物化學制藥廠

片劑、散劑

粵F0231

深圳市制藥廠

口服溶液劑

粵F0232

廣州南新制藥有限公司

干混懸劑、膠囊劑(均為頭孢菌素類、均含進口分包裝)

粵F0233

廣州巨虹藥業有限公司

片劑,顆粒劑,丸劑,搽劑,乳膏劑(激素類),膠囊劑

粵F0234

深圳金活制藥有限公司

散劑、軟膏劑(激素類)、搽劑

粵F0235

安士制藥(中山)有限公司

片劑,膠囊劑

粵F0236

沈陽光大制藥有限公司

小容量注射劑、原料藥(腺苷)

G3293

上海華源長富藥業(集團)有限公司

大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶)

G3294

上海德華國藥制品有限公司

中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制,含毒性中藥飲片)

G3295

西南合成制藥股份有限公司

片劑、粉針劑(均為青霉素類),原料藥(苯唑西林鈉、托西酸舒他西林)、無菌原料藥(苯唑西林鈉、氨芐西林鈉、氯唑西林鈉)

G3296

長春英聯生物技術有限公司

粉針劑

G3297

哈藥集團制藥六廠

大容量注射劑(三車間)

G3298

四平巨能藥業有限公司

大容量注射劑

G3299

浙江杭康海洋生物藥業有限公司

凍干粉針劑、凍干粉

G3300

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

凍干粉針劑、粉針劑(均為青霉素類),無菌原料藥(阿洛西林鈉)

G3301

哈藥集團生物工程有限公司

原料藥(奧扎格雷)、凍干粉針劑

G3302

嘉興市天和制藥有限公司

大容量注射劑(血液保存液、紅細胞保存液)

G3303

艾康生物技術(杭州)有限公司

體外診斷試劑

G3304

揚子江藥業集團有限公司

大容量注射劑、小容量注射劑

G3305

哈高科白天鵝藥業集團有限公司

枯草芽孢桿菌噴霧劑

G3306

羅益(無錫)生物制藥有限公司

雙價腎綜合征出血熱純化疫苗(Vero細胞)

G3307

江西制藥有限責任公司

凍干粉針劑

G3308

青島東海藥業有限公司

口服酪酸梭菌活菌散劑、口服酪酸梭菌活菌膠囊、口服酪酸梭菌活菌片

G3309

大連天宇制藥有限公司

大容量注射劑、小容量注射劑

G3310

北京紫竹藥業有限公司

片劑(含頭孢菌素類、激素類、避孕藥)、膠囊劑(含頭孢菌素類、激素類)、小容量注射劑(含激素類)、膜劑、凝膠劑、粉針劑(含頭孢菌素類)、原料藥(米非司酮、左炔諾孕酮、孕三烯酮、替勃龍、鹽酸甲氯芬酯)、無菌原料藥(鹽酸甲氯芬酯)

G3311

  特此公告

國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司
二○○五年三月十四日

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