精品理论电影在线_日韩视频一区二区_一本色道精品久久一区二区三区_香蕉综合视频

　　IRB/IEC 有責(zé)任向研究者和研究機(jī)構(gòu)以書面形式通知它批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)或要求修改所提交的研究活動(dòng)的決定認(rèn)為方案給受試者帶來(lái)的危險(xiǎn)微不足道，而特別取消這一要求。對(duì)試驗(yàn)方案的微小修改可以被倫理委員會(huì)按快速或行政程序批準(zhǔn)。倫理委員會(huì)要求修改的決定必須見(jiàn)于其會(huì)議記錄。

　　如果 IRB/IEC 決定否決一項(xiàng)研究，需要以書面形式向研究者通報(bào)做出這一決定的原因，然后給研究者應(yīng)答的機(jī)會(huì)，無(wú)論是親自或以書面形式進(jìn)一步提供資料。IRB 也需要在其權(quán)限內(nèi)根據(jù)特定方案的風(fēng)險(xiǎn)程度選擇恰當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔對(duì)研究作進(jìn)一步的評(píng)價(jià)，但至少一年一次。研究者提供對(duì)研究進(jìn)程和不良事件的書面報(bào)告。IRB 可監(jiān)督或讓第三方監(jiān)督知情同意的全過(guò)程和研究進(jìn)行的實(shí)際情況。