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　　IRB/IEC （倫理委員會(huì)）成員：至少由 5 人組成 （ 增加成員常常是合適的 ）

　　由背景不同的人員組成；

　　應(yīng)有足夠的科學(xué)專家來(lái)恰當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)試驗(yàn)中通常進(jìn)行的研究活動(dòng)；

　　應(yīng)由當(dāng)?shù)夭煌詣e、不同種族和不同文化背景的成員組成；

　　注意：上述多樣性并不是在每個(gè)國(guó)家都需要。如果是在美國(guó) IND（新藥臨床試驗(yàn)）申請(qǐng)下進(jìn)行一項(xiàng)用于藥品注冊(cè)的試驗(yàn)研究，則多樣性就是一種法規(guī)的要求：

　　應(yīng)至少有一名成員具有科學(xué)領(lǐng)域的專長(zhǎng)；

　　應(yīng)至少有一人其專長(zhǎng)是非科學(xué)領(lǐng)域的；

　　至少有一人不是受雇于研究所在機(jī)構(gòu)或該機(jī)構(gòu)的附屬單位（參與 IRB/IEC 工作除外）；

　　可增加與研究相關(guān)的特殊領(lǐng)域的人員神職人員、律師、社會(huì)工作者 、普通人。