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　　第一章 總 則

　　第一條 為貫徹預(yù)防為主的衛(wèi)生工作方針，充分發(fā)揮生物制品在防病滅病工作中的作用，提高人民健康水平，特制訂本條例。

　　第二條 計劃免疫工作是根據(jù)疫情監(jiān)測和人群免疫狀況分析，按照規(guī)定的免疫程序，有計劃地利用生物制品進行人群預(yù)防接種，以提高人群免疫水平，達到控制以至最終消滅相應(yīng)傳染病的目的。

　　第三條 本條例所指生物制品（簡稱制品）系由衛(wèi)生部批準的單位所生產(chǎn)，并經(jīng)國家檢定機構(gòu)按照《生物制品規(guī)程》檢定合格的預(yù)防用制品。

　　第四條 中華人民共和國各級醫(yī)療衛(wèi)生單位和全體醫(yī)療衛(wèi)生人員，均有執(zhí)行本條例的責任和義務(wù)。

　　第五條 中華人民共和國居民均應(yīng)按規(guī)定接受預(yù)防接種。

　　居住在我國的外國人、華僑、港澳同胞可根據(jù)本人申請，經(jīng)當?shù)匦l(wèi)生行政部門同意，進行預(yù)防接種。

　　第六條 預(yù)防接種工作直接關(guān)系到人民的健康。各級醫(yī)療衛(wèi)生單位要與宣傳、教育、計劃生育等部門密切配合，采取群眾喜聞樂見的形式，廣泛開展宣傳教育，使群眾了解意義，主動配合。

　　第二章 組織領(lǐng)導

　　第七條 各級衛(wèi)生行政部門，根據(jù)上一級衛(wèi)生行政部門的要求，負責組織領(lǐng)導所屬醫(yī)療衛(wèi)生單位，做好本地區(qū)的計劃免疫工作。

　　第八條 計劃免疫工作是一項經(jīng)常性的工作，各級衛(wèi)生防疫部門必須設(shè)立相應(yīng)的組織，負責制訂計劃，培訓人員，發(fā)放生物制品，考核預(yù)防接種效果，處理異常反應(yīng)，進行免疫水平的監(jiān)測，冷鏈管理以及對醫(yī)療衛(wèi)生單位進行計劃免疫工作的業(yè)務(wù)指導、督促、檢查。

　　第九條 全國各級各類醫(yī)療衛(wèi)生單位（包括企、事業(yè)單位的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)）和

　　全體醫(yī)療衛(wèi)生人員，必須按當?shù)匦l(wèi)生防疫部門的統(tǒng)一安排，開展計劃免疫工作。

　　第三章 計劃免疫工作

　　第十條 我國實行兒童基礎(chǔ)免疫，所用制品包括：百日咳菌苗、白喉類毒素、破傷風類毒素混合制劑（簡稱百白破混合制劑），卡介苗，脊髓灰質(zhì)炎活疫苗，麻疹活疫苗。兒童基礎(chǔ)免疫要根據(jù)規(guī)定的免疫程序（附后）進行。

　　第十一條 流行性乙型腦炎疫苗、流行性腦脊髓膜炎多糖菌苗、鉤端螺旋體菌苗、傷寒、副傷寒菌苗等制品的應(yīng)用，各地可根據(jù)相應(yīng)傳染病的流行情況，做好人群預(yù)防接種。

　　第十二條 為保證計劃免疫工作的落實，各地要建立健全預(yù)防接種登記卡（簿）和各項規(guī)章制度，城市要常年開展計劃接種門診，對流動人口實行預(yù)防接種卡的轉(zhuǎn)移。生物制品研究所要嚴守合同，保證按時供應(yīng)安全、有效、穩(wěn)定的制品。

　　第四章 預(yù)防接種要求

　　第十三條 凡參加預(yù)防接種的工作人員均需經(jīng)過培訓，明確目的，具有高度的責任心，嚴格的科學態(tài)度，掌握免疫程序、制品性質(zhì)、接種方法、途徑和禁忌癥以及反應(yīng)的觀察、處理方法，以確保工作質(zhì)量。

　　第十四條 預(yù)防接種前，要詳細詢問被接種者的病史，尤其是過敏史，必要時進行體格檢查。凡有制品說明書規(guī)定的禁忌癥者，一律不予接種。

　　第十五條 接種對象、部位、方法、劑量、次數(shù)、間隔時間等應(yīng)嚴格按所用制品說明書或上級防疫部門的規(guī)定執(zhí)行。

　　第十六條 接種時要嚴格執(zhí)行無菌操作，實行一人一針一管。卡介苗接種器材必須專用。

　　第十七條 生物制品的運輸和保存應(yīng)按制品說明書要求進行。凡過期、變色、發(fā)霉、有搖不散的凝塊或異物、無標簽或標簽不清、安瓿有裂紋的，一律不得使用。制品安瓿啟開后，活菌（疫）苗限半小時內(nèi)用完，滅活菌（疫）苗限一小時內(nèi)用完。

　　第十八條 做好登記、統(tǒng)計、總結(jié)工作。參加接種工作的基層單位和人員，接種時要正確填寫接種卡（簿），每種制品接種工作完成后，應(yīng)統(tǒng)計匯總報衛(wèi)生防疫部門。

　　第十九條 各級衛(wèi)生行政部門，每年應(yīng)組織本地區(qū)計劃免疫工作的檢查評比。

　　第五章 異常反應(yīng)的診斷和處理

　　第二十條 各地應(yīng)在衛(wèi)生行政部門領(lǐng)導下，聘請本地有經(jīng)驗的流行病學醫(yī)師、臨床醫(yī)師、檢驗師及有關(guān)人員組成異常反應(yīng)診斷小組，負責疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)并有嚴重后果病例的診斷，有關(guān)生物制品研究所應(yīng)積極協(xié)助。

　　第二十一條 在預(yù)防接種中，遇有嚴重異常反應(yīng)，接種單位及衛(wèi)生人員，應(yīng)積極處理并及時向衛(wèi)生行政部門報告，衛(wèi)生防疫部門應(yīng)立即派員進行現(xiàn)場調(diào)查，并向上一級衛(wèi)生防疫部門報告。必要時可提請異常反應(yīng)診斷小組會診確定。任何醫(yī)療單位或個人均不得單方面出具診斷證明，所出證明一律無效。

　　第二十二條 確屬預(yù)防接種所引起的異常反應(yīng)，其治療費從當?shù)匦l(wèi)生事業(yè)費內(nèi)核銷。

　　第六章 經(jīng)費及裝備

　　第二十三條 所需生物制品經(jīng)費、接種器材消耗補助費和勞務(wù)補貼費，由各級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)籌安排。

　　參加接種工作的集體所有制（含個體）人員的勞務(wù)補貼費，由各省、市、自治區(qū)制定統(tǒng)一標準。

　　第二十四條 各級衛(wèi)生行政部門要有計劃地為衛(wèi)生防疫部門配備冷藏運輸設(shè)備。省、市、自治區(qū)要有冷藏車和冷庫；地區(qū)、市有冷庫；縣、區(qū)有專用冰箱；基層接種單位有冷藏背包或冰瓶。預(yù)防接種器材應(yīng)配備齊全。生物制品生產(chǎn)單位要解決從生產(chǎn)制造到收貨單位過程中的冷藏運輸設(shè)備。

　　第七章 獎勵和懲罰

　　第二十五條 對認真執(zhí)行本條例，能夠保質(zhì)保量按時完成接種任務(wù)，使相應(yīng)疾病的發(fā)病率大幅度下降，提前達到《全國計劃免疫工作規(guī)劃》所規(guī)定指標，在計劃免疫工作中做出顯著成績和貢獻的單位和個人，應(yīng)給予精神和物質(zhì)獎勵。

　　第二十六條 對違犯本條例規(guī)定，造成生物制品積壓浪費，發(fā)生嚴重接種責任事故或由于沒有按規(guī)定完成預(yù)防接種而引起相應(yīng)傳染病爆發(fā)流行的人員，根據(jù)情節(jié)輕重，分別給予批評教育、行政處分、直至追究法律責任。

　　第八章 附 則

　　第二十七條 各省、市、自治區(qū)衛(wèi)生行政部門可根據(jù)本條例制定實施細則，報衛(wèi)生部備案。

　　第二十八條 本條例自頒布之日起生效。衛(wèi)生部1980年頒發(fā)的《預(yù)防接種工作實施辦法》同時廢止。