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　　關(guān)于假藥、劣藥的規(guī)定：

　　1.假藥，是指藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的藥品。

　　有下列情形之一的按假藥處理：

　　①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

　　②依法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；

　　③變質(zhì)變性的；

　　④被污染的；

　　⑤應(yīng)使用依法必須取得批準(zhǔn)文號而實(shí)際未取得批準(zhǔn)文號的原料用于生產(chǎn)的；

　　⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　2.劣藥，是指藥品成分的含量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

　　有下列情形之一的藥品按劣藥論處：

　　①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；

　　②不注明或者更改生產(chǎn)批號的；

　　③超過有效期的；

　　④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；

　　⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

　　⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。