發布時間:2014-12-29 共1頁
硬膠囊劑的制備
①空膠囊的制備
空膠囊的組成:膠囊的主要成囊材料是明膠;為增加韌性與可塑性,一般加入增塑劑如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC、油酸酰胺磺酸鈉等;為減小流動性、增加膠凍力,可加入增稠劑瓊脂等;對光敏感的藥物,可加遮光劑二氧化鈦;此外還加入著色劑和防腐劑等。
空膠囊的規格膠囊共有8種規格,但常用的為0~5號,隨號數由小到大,容積由大到小。
空膠囊的制備工藝溶膠→蘸膠→干燥→拔殼→切割→整理,生產環境潔凈度應達10000級,溫度10℃-25℃,相對濕度35%-45%。
②填充物料的制備、填充與封口。
大多數藥物由于流動性差等方面的原因,均需加一定量的稀釋劑、潤滑劑等敷料才能形成滿足填充的要求。
膠囊規格的選擇一般宜先測定待填充物料的堆密度,然后根據應裝劑量計算該物料容積,以決定應選膠囊的號數。號數越大,容積越小。