發(fā)布時(shí)間:2014-12-29 共1頁(yè)
軟膠囊劑的制備
①影響軟膠囊成型的因素:軟膠囊是軟質(zhì)囊材包裹液態(tài)物料。
A、囊壁組成的影響:囊壁具有可塑性與彈性是軟膠囊劑的特點(diǎn),它由明膠、增塑劑、水組成,其重量比例通常是干明膠:干增塑劑:水=1:0.4~0.6:1,增塑劑用量過(guò)低,囊壁會(huì)過(guò)硬。
B、所包藥物與附加劑的影響:液體藥物若含水5%或?yàn)樗苄?、揮發(fā)性、小分子有機(jī)物能使囊材軟化或溶解;醛可使明膠變性,均不宜制成軟膠囊。液態(tài)藥物PH以2.5~7.5為宜,否則明膠水解或變性。
C、所包含藥物為混懸液時(shí)對(duì)膠囊大小的影響:為便于成型一般要求盡可能小一些。為求得適宜的軟膠囊大小,可用“基質(zhì)吸附率”來(lái)計(jì)算,即1克固體藥物制成混懸液時(shí)所需液體基質(zhì)的克數(shù)。根據(jù)基質(zhì)吸附率,稱取基質(zhì)與固體藥物,混合均勻,測(cè)定其堆密度,便可決定制備一定量的混懸液所需模具的大小。
②軟膠囊的制備方法:滴制法和壓制法。