2018初級藥師資格考試《相關專業知識》復習講義第七章
發布時間：2018-01-02 共1頁
第七章 浸出制劑
一、概述
1.常用浸出制劑的分類
(1)水浸出劑型：用水浸出的制劑。
(2)含醇浸出劑型：用適當濃度的乙醇或酒浸出的制劑。
(3)含糖浸出劑型：加入適量蔗糖(蜂蜜)或其他賦形劑制成。
(4)精制浸出劑型：指采用適當溶劑浸出后，將浸出液經過適當處理后而制成的制劑。
2.浸出制劑的特點
(1)具有藥材各浸出成分的綜合作用。
(2)作用緩和持久，毒性較低。
(3)提高有效成分的濃度，減少劑量，便于服用。
二、浸出操作與設備
1.藥材的預處理
(1)藥材品質檢查
藥材品質檢查包括：①藥材的來源與品種的鑒定;②有效成分或總浸出物的測定;③含水量測定。
(2)藥材的粉碎
藥材的性質不同，粉碎的要求不同，可采用不同的粉碎方法。
①極性的晶形物質一般沿晶體的結合面碎裂成小晶體;
②非極性的晶形物質，粉碎時通常可加入少量液體;
③非晶形藥物，如樹脂、樹膠一般可用降低溫度來增加非晶形藥物的脆性，以利粉碎;
④容易吸潮的藥物在粉碎前也應依其特性加以適當干燥;
⑤貴重藥物及刺激性藥物單獨粉碎;
⑥若處方中某些藥物的性質及硬度相似，則可以將它們摻合在一起粉碎，又可使粉碎與混合操作結合進行;
⑦含糖類較多的黏性藥物黏性大，吸濕性強，必須先將處方中其他干燥藥物粉碎，然后取一部分粉末與此類藥物摻研，在60℃以下充分干燥后再粉碎(俗稱串研法);
⑧含脂肪油較多的藥物，需先搗成稠糊狀，再與已粉碎的其他藥物摻研粉碎(俗稱串油法);
⑨藥物要求特別細度，或有刺激性，毒性較大者，則宜用濕法粉碎。
3.影響浸出的因素
(1)浸出溶劑
乙醇：一般乙醇含量在90%以上時，適于浸取揮發油、有機酸、內酯、樹脂等。乙醇含量在50%～70%時，適于浸取生物堿、苷類等。
用酸，可以促進生物堿的浸出;用堿，可以促進某些有機酸的浸出。
(2)藥材的粉碎粒度
粉碎需有適當的限度，但過細的粉末并不適于浸出。粉粒過細溶劑流通阻力增大，致使浸出困難或降低浸出效率。
(3)浸出溫度
溫度升高，擴散速度加快，有利于加速浸出。但溫度必須控制在藥材有效成分不被破壞的范圍內。
(4)濃度梯度
濃度梯度越大浸出速度越快。
(5)浸出壓力
提高浸出壓力有利于加快浸潤過程。當藥材組織內充滿溶劑之后，加大壓力對擴散速度則沒有什么影響。
(6)藥材與溶劑相對運動速度
相對運動速度應適當，過快時較易增加溶劑的耗用量。
(7)新技術的應用
4.浸出方法
(1)煎煮法：湯劑
(2)浸漬法：適用于黏性藥材、無組織結構藥材及新鮮易膨脹藥材。
(3)滲漉法：是將藥材粉末裝于滲漉器內，浸出溶劑從滲漉器上部添加，溶劑滲過藥材層往下流動過程中浸出有效成分的方法。適用于有效成分含量低及高濃度浸出制劑的制備。
5.浸出工藝及設備
6.浸出液的蒸發與干燥
(1)蒸發 濃縮
(2)干燥
三、常用的浸出制劑
(1)湯劑
(2)酒劑 又名藥酒(不規定乙醇濃度)。
(3)酊劑 (濃乙醇濃度)
(4)流浸膏劑：流浸膏劑每1ml相當于原有藥材1g。
(5)浸膏劑：浸膏劑每1g相當于原有藥材2～5g。
(6)煎膏劑
系加糖或煉蜜制成的稠厚半流體狀制劑，也稱膏滋。
(7)顆粒劑(沖劑)
