一、質量作業文件的內容和分類
質量作業文件是指除了質量方針、質量目標有文件;這是體系文件中量最多的基礎性文件,通常分為管理性、技術性和行政性文件三類。
1、體系管理性文件
是指針對在質量管理體系過程中,為了貫徹實施質量方針、質量目標、質量手冊、程序文件,為了有效策劃、運行和控制過程所需要進一步充實的管理性體系文件。在程序文件減少等文件。
2、體系的技術性文件
是指按照產品生產技術過程客觀規律的要求,對產品設計和開發,生產操作。設備使用維護,監視、測量裝置的使用和維護,安全技術和產品質量檢驗,服務提供過程等所作的規定和要求及技術性外來文件。這類文件是確保產品質量的重要基礎,是確保有序的工作提高工作效率實施規范化管理的重要保證和技術基礎,是量面廣的又一類質量管理體系作業文件。
3、體系的行政性文件
主要指有關質量管理體系策劃、運行和控制所需的行政性一類的文件,涉及到體系的策劃安排和決策,有時是一種十分重要的證實材料。如||關于開展貫標認證工作的通知,貫標認證工作領導小組、工作小組、文件編寫小組成立的通知,管理者代表及有關職能機構變化領導人員任命書,內部審核員、檢驗人員的授權聘任書,重要的質量通報及獎懲文件及行政性外來文件等等。這一類是帶有行政管理性質的管理性文件,是屬于與質量管理體系有關的文件。
二、質量作業文件的編制
上述三類文件按職能可分工由三個部門分別負責,體系的管理性文件由質管部門統一負責組織編制;體系技術性文件由技術部門統一規劃負責組織編制;
體系行政性文件由辦公室統一負責管理,并按單獨系統實施管理,當然不同組織可根據不同情況進行分工。屬于技術性文件的編制和管理、行政性文件的編制和管理,可按組織規定進行常規管理,以下主要敘述一下管理性質量作業文件的編制。
管理性質量作業文件,按照體系文件的不同結構形式應分別對待,作為第一類型結構形式,已經有量的程序文件,作業文件可以減少,盡可能把有關管理規定納入到程序文件中去;作為第二、三類型形式,由于程序文件的減少或第三類型程序文件已并人質量手冊,此時可能會增加必要的管理性作業文件之對于第四類型原則上這一類管理性文件應簡化,盡量納入質量手冊之中,必要時可制定以下管理性質量作業文件:
·質量管理體系文件編制、編號規則。
·各職能部門及有關人員質量職責規定。
·采用過程方法的有關規定。
·技術文件管理規定。
·檔案管理規定。
·質量有關人員能力要求規定。
·選擇、評價和重新評價供方準則。
·內部溝通規定。
·顧客滿意度測量辦法。
·計量管理制度。
·設備管理維護規定。
·庫房管理制度。
·統計技術應用規定。
當然這一類文件可多可少,按組織實際需要確定。作為各職能部門也可能制定本部門的質量作業文件,但應經質管部門審核協調,統一編號,納入第二層d)類文件實施控制。質量作業文件的編制無需統一規定格式,因為要求不同,內容形式很多,可參照程序文件編制也可以采用其他形式。