質(zhì)量管理體系的理論說明
發(fā)布時間：2010-01-14 共1頁
通過ISO9000的推行，強(qiáng)化組織內(nèi)問經(jīng)營體質(zhì)，另一方面通過認(rèn)證向外部提供質(zhì)量保證的能力和信心，取得產(chǎn)品進(jìn)入市場的＂通行證＂。
在中國已加入WTO的今天，許多出口外向型企業(yè)無一例外的力推行ISO9000在企業(yè)內(nèi)部的導(dǎo)入力度。在招聘各類人才時也無一例外地注明，要求應(yīng)聘人員了解ISO的運作或有ISO運作經(jīng)驗，并要求應(yīng)聘人員能很快適應(yīng)企業(yè)的運作。
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系GB/T19000——2000（ISO9000：2000）的理論說明：
質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強(qiáng)顧客滿意。
顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些要求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式或由組織自己確定。在任一情況下，產(chǎn)品是否可以接受最終由顧客確定。因為顧客要求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力和技術(shù)發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程。
質(zhì)量管理體系方法鼓勱組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。
GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域。不論提供何種類別的產(chǎn)品，GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。
產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包括在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。
ISO9000它指導(dǎo)兩種環(huán)境下的質(zhì)量體系的運作。即合同環(huán)境下的外部質(zhì)量保證和非合同環(huán)境下垢內(nèi)部質(zhì)量管理。
ISO19001在針對具體工作或活動的要求范圍：提供生產(chǎn)全過程都進(jìn)行了有效控制的證據(jù)。包括：１合同評審，２設(shè)計控制，３采購，４顧客提供產(chǎn)品的控制，５過程控制，６檢驗和試驗，７檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制，8搬運、貯存、包裝、防護(hù)和交付，9服務(wù)。
ISO9000的導(dǎo)入說明：
隨著市場國際化、競爭全球化的格局基本形成，迫使企業(yè)面臨著兩種環(huán)境——合同環(huán)境與非合同環(huán)境。即企業(yè)既要滿足合同要求，向顧客提供質(zhì)量保證的能力和信心，證實其質(zhì)量體系滿足合同要求，又要在非合同環(huán)境下提高自身的質(zhì)量管理水平，建立和建全有效的質(zhì)量體系。因此，企業(yè)的生存和發(fā)展將與ISO9000的導(dǎo)入有著不可替代的作用。
企業(yè)導(dǎo)入和實施ISO9000，不僅能增加客戶的信任，獲取更多的訂單。還能有效地促進(jìn)內(nèi)部管理水平，強(qiáng)化企業(yè)經(jīng)營體質(zhì)，使各項活動或過程得到有效控制。
總之，企業(yè)導(dǎo)入和推行ISO9000，能夠做到“人人有責(zé)、事事有程序、作業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)、體系有監(jiān)督、不良有糾正”。
導(dǎo)入ISO9000必須對企業(yè)現(xiàn)狀充分了解，找出薄弱環(huán)節(jié)和存在問題。根據(jù)企業(yè)現(xiàn)存問題和環(huán)節(jié)建立生產(chǎn)計劃控制表，使生產(chǎn)計劃進(jìn)入控制流程：生產(chǎn)作業(yè)計劃——物料需求計劃——生產(chǎn)作業(yè)排程——生產(chǎn)作業(yè)準(zhǔn)備——生產(chǎn)作業(yè)過程控制——成品控制；根據(jù)企業(yè)自身的情況編寫質(zhì)量體系文件：組織對過程管理的要求、管理的人員及職責(zé)、實施管理的方法及實施管理需要的資源，用文件形式加以表達(dá)，就形成了組織的質(zhì)量體系文件。
質(zhì)量體系文件是組織展開質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的 基礎(chǔ)。質(zhì)量體系文件一經(jīng)制定和發(fā)布，必須地整個組織內(nèi)嚴(yán)格遵照執(zhí)行。
文件的價值在于能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動，其使用有助于：
a）滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；
b）提供適宜的培訓(xùn)；
c）重復(fù)性和可追溯性；
d）提供客觀證據(jù)；
e）評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。
文件的形成本身并不是目的，它應(yīng)是一項增值的活動。
建立質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會，并保證企業(yè)持續(xù)改進(jìn)，其活動包括：分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進(jìn)區(qū)域；確定改進(jìn)目標(biāo)；尋找可能的解決辦法，以實現(xiàn)這些目標(biāo)；評價這些解決辦法并作也選擇；實施選定的解決方法；測量、驗證、分析和評價實施結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實現(xiàn)；正式采納更改。
在中國已加入WTO的今天，許多出口外向型企業(yè)無一例外的力推行ISO9000在企業(yè)內(nèi)部的導(dǎo)入力度。在招聘各類人才時也無一例外地注明，要求應(yīng)聘人員了解ISO的運作或有ISO運作經(jīng)驗，并要求應(yīng)聘人員能很快適應(yīng)企業(yè)的運作。
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系GB/T19000——2000（ISO9000：2000）的理論說明：
質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強(qiáng)顧客滿意。
顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性，這些要求和期望在產(chǎn)品規(guī)范中表述，并歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式或由組織自己確定。在任一情況下，產(chǎn)品是否可以接受最終由顧客確定。因為顧客要求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力和技術(shù)發(fā)展，這些都促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程。
質(zhì)量管理體系方法鼓勱組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。
GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域。不論提供何種類別的產(chǎn)品，GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。
產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。在某些情況下，產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包括在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。
ISO9000它指導(dǎo)兩種環(huán)境下的質(zhì)量體系的運作。即合同環(huán)境下的外部質(zhì)量保證和非合同環(huán)境下垢內(nèi)部質(zhì)量管理。
ISO19001在針對具體工作或活動的要求范圍：提供生產(chǎn)全過程都進(jìn)行了有效控制的證據(jù)。包括：１合同評審，２設(shè)計控制，３采購，４顧客提供產(chǎn)品的控制，５過程控制，６檢驗和試驗，７檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制，8搬運、貯存、包裝、防護(hù)和交付，9服務(wù)。
ISO9000的導(dǎo)入說明：
隨著市場國際化、競爭全球化的格局基本形成，迫使企業(yè)面臨著兩種環(huán)境——合同環(huán)境與非合同環(huán)境。即企業(yè)既要滿足合同要求，向顧客提供質(zhì)量保證的能力和信心，證實其質(zhì)量體系滿足合同要求，又要在非合同環(huán)境下提高自身的質(zhì)量管理水平，建立和建全有效的質(zhì)量體系。因此，企業(yè)的生存和發(fā)展將與ISO9000的導(dǎo)入有著不可替代的作用。
企業(yè)導(dǎo)入和實施ISO9000，不僅能增加客戶的信任，獲取更多的訂單。還能有效地促進(jìn)內(nèi)部管理水平，強(qiáng)化企業(yè)經(jīng)營體質(zhì)，使各項活動或過程得到有效控制。
總之，企業(yè)導(dǎo)入和推行ISO9000，能夠做到“人人有責(zé)、事事有程序、作業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)、體系有監(jiān)督、不良有糾正”。
導(dǎo)入ISO9000必須對企業(yè)現(xiàn)狀充分了解，找出薄弱環(huán)節(jié)和存在問題。根據(jù)企業(yè)現(xiàn)存問題和環(huán)節(jié)建立生產(chǎn)計劃控制表，使生產(chǎn)計劃進(jìn)入控制流程：生產(chǎn)作業(yè)計劃——物料需求計劃——生產(chǎn)作業(yè)排程——生產(chǎn)作業(yè)準(zhǔn)備——生產(chǎn)作業(yè)過程控制——成品控制；根據(jù)企業(yè)自身的情況編寫質(zhì)量體系文件：組織對過程管理的要求、管理的人員及職責(zé)、實施管理的方法及實施管理需要的資源，用文件形式加以表達(dá)，就形成了組織的質(zhì)量體系文件。
質(zhì)量體系文件是組織展開質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的 基礎(chǔ)。質(zhì)量體系文件一經(jīng)制定和發(fā)布，必須地整個組織內(nèi)嚴(yán)格遵照執(zhí)行。
文件的價值在于能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動，其使用有助于：
a）滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；
b）提供適宜的培訓(xùn)；
c）重復(fù)性和可追溯性；
d）提供客觀證據(jù)；
e）評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。
文件的形成本身并不是目的，它應(yīng)是一項增值的活動。
建立質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會，并保證企業(yè)持續(xù)改進(jìn)，其活動包括：分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進(jìn)區(qū)域；確定改進(jìn)目標(biāo)；尋找可能的解決辦法，以實現(xiàn)這些目標(biāo)；評價這些解決辦法并作也選擇；實施選定的解決方法；測量、驗證、分析和評價實施結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實現(xiàn)；正式采納更改。
