質量體系文件的結構 (1)典型的質量體系文件結構
ISO9000要求所要求的質量體系文件,其結構層次應是:
質量手冊是供方根據規定的質量方針、質量目標,描述與之相適應質量體系的基本文件,提出了對過程和活動的管理要求。包括:
— 說明公司總的質量方針以及質量體系中全部活動的政策;
— 規定和描述質量體系;
— 規定對質量體系有影響的管理人員的職責和權限;
— 明確質量體系中的各種活動的行動準則及具體程序。
質量體系程序是針對質量手冊所提出的管理與控制要求,規定如何達到這些要求的具體實施辦法。程序文件為完成質量體系中所有主要活動提供了方法和指導,分配具體的職責和權限,包括管理、執行、驗證活動。
作業指導書是表述質量休系程序中每一步更詳細的操作方法。指導員工執行具體的工作任務,如完成或控制加工工序、搬運產品、校準測量設備等。作業指導書和程序文件的區別在于,一個作業指導書只涉及到一項獨立的具體任務,而一個程序文件涉及到質量體系中某個過程的整個活動。
為了使質量體系有效運行,就要設計一些實用的表格和給出活動結果的報告,這些表格在使用之后連同報告,就形成了質量記錄,作為質量體系運行的證據。
(2)
結構圖說明
· 質量體系文件主要由質量手冊、質量體系程序和作業程序、表格、報告等質量文件構成;
· 各層次文件可以分開,也可以合并;
· 當各層次文件分開時,有相互引用的內容,可附引用內容的條目;
· 下一層次文件的內容不應與上一層次文件的內容相矛盾,下一層次文件應比上一層次文件更具體、更詳細;
· 也有的文獻把質量文件中的作業程序作為第三層次,把表格、報告、記錄等作為第四層次;
· 各層次間合并還是分開,可由企業根據自己的習慣和需要去決定。