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質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)
（1）典型的質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)
ISO9000要求所要求的質(zhì)量體系文件，其結(jié)構(gòu)層次應(yīng)是：
質(zhì)量手冊(cè)是供方根據(jù)規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，描述與之相適應(yīng)質(zhì)量體系的基本文件，提出了對(duì)過(guò)程和活動(dòng)的管理要求。包括：
— 說(shuō)明公司總的質(zhì)量方針以及質(zhì)量體系中全部活動(dòng)的政策；
— 規(guī)定和描述質(zhì)量體系；
— 規(guī)定對(duì)質(zhì)量體系有影響的管理人員的職責(zé)和權(quán)限；
— 明確質(zhì)量體系中的各種活動(dòng)的行動(dòng)準(zhǔn)則及具體程序。
質(zhì)量體系程序是針對(duì)質(zhì)量手冊(cè)所提出的管理與控制要求，規(guī)定如何達(dá)到這些要求的具體實(shí)施辦法。程序文件為完成質(zhì)量體系中所有主要活動(dòng)提供了方法和指導(dǎo)，分配具體的職責(zé)和權(quán)限，包括管理、執(zhí)行、驗(yàn)證活動(dòng)。
作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是表述質(zhì)量休系程序中每一步更詳細(xì)的操作方法。指導(dǎo)員工執(zhí)行具體的工作任務(wù)，如完成或控制加工工序、搬運(yùn)產(chǎn)品、校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備等。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和程序文件的區(qū)別在于，一個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)只涉及到一項(xiàng)獨(dú)立的具體任務(wù)，而一個(gè)程序文件涉及到質(zhì)量體系中某個(gè)過(guò)程的整個(gè)活動(dòng)。
為了使質(zhì)量體系有效運(yùn)行，就要設(shè)計(jì)一些實(shí)用的表格和給出活動(dòng)結(jié)果的報(bào)告，這些表格在使用之后連同報(bào)告，就形成了質(zhì)量記錄，作為質(zhì)量體系運(yùn)行的證據(jù)。
（2）
結(jié)構(gòu)圖說(shuō)明
· 質(zhì)量體系文件主要由質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和作業(yè)程序、表格、報(bào)告等質(zhì)量文件構(gòu)成；
· 各層次文件可以分開(kāi)，也可以合并；
· 當(dāng)各層次文件分開(kāi)時(shí)，有相互引用的內(nèi)容，可附引用內(nèi)容的條目；
· 下一層次文件的內(nèi)容不應(yīng)與上一層次文件的內(nèi)容相矛盾，下一層次文件應(yīng)比上一層次文件更具體、更詳細(xì)；
· 也有的文獻(xiàn)把質(zhì)量文件中的作業(yè)程序作為第三層次，把表格、報(bào)告、記錄等作為第四層次； 　　
· 各層次間合并還是分開(kāi)，可由企業(yè)根據(jù)自己的習(xí)慣和需要去決定。