PDCA過程方法在現場審核中的應用（二）
發布時間：2010-01-14 共1頁
進行過程的監視和測量的方法多種多樣，但受審核方必須對每一個過程確定一種合適的測量方法，以滿足ISO 9001：2000標準的要求。
A（action），即處置、改進。受審核方應通過檢查，對不能滿足預定目標的問題采取糾正或糾正措施，使質量管理體系得以改進。
ISO 9001：1994標準對產品不合格的處置作了明確要求，而對過程中不合格項的處置則要求不明確；糾正措施和預防措施的范圍雖然也包括了質量體系中的不合格項，但對質量體系過程的測量、檢查沒有提出明確要求，不合格項的信息來源除內審外幾乎是空白，使質量體系的改善受到限制。ISO 9001：2000標準要求受審核方使用過程方法建立質量管理體系，要求審核時采用過程方法，并增加了8.2.3“過程的監視和測量”和8.4“數據分析”的要求。8.2.3條款規定：“組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，應采取適當的糾正和糾正措施，以確保產品的符合性。”8.4條款明確規定：“組織應確定。收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續改進質量管理體系的有效性。”
過程的監視和測量同產品的測量一樣，都是信息的來源，對測量發現的不合格應采取糾正或糾正措施。因此，審核員在審核ISO9001：2000標準的8.4和8.5條款時，不宜采取對某一主管部門進行審核的單一方法，而應將標準的要求納人對每一個具體過程的審核 中。
下面，舉例說明按過程方法進行審核的思路。
例一：“采購”過程的審核
1. P（計劃、準則、規定）。查受審核方對供方進行選擇、評價、重新評價的準則和產品驗收準則。
2.D（按計劃或規定執行）。分層抽查受審核方對供方的評價記錄，檢查其評價是否客觀，證據是否充分，包括：
（1）查對供方進行重新評價而需要準備的質量記錄（初審時）及重新評價記錄（監督審核時）；
（2）查采購文件對產品質量要求的表述是否準確、清楚；
（3）查驗收的實施。
3.C（自我檢查）。查主管部門如何對采購的實施部門或人員的工作進行監測（檢查），檢查其是否按規定的頻次進行，檢查結果的記錄是否反映了采購人員的工作過程。
4. A（處置、改進）。如有在合格供方名單外采購或不按準則驗收的情況，是否采取了糾正或糾正措施。
例二：“檢驗過程”（以制造業進貨檢驗| 1. P（計劃、準則、規定）。查檢驗計劃、規程及產品標準，各類原材料、零部件、外協件檢驗試驗項目、方法、抽檢的數量、合格判斷準則是否明確，并從專業角度判斷試驗項目是否合理。
2. D（按計劃或規定執行）。采取分層抽樣的方法，查各類材料（零部件、外協件）的檢驗、試驗記錄和報告，包括：
（1）對照進貨臺帳檢查是否按批次檢驗；
（2）檢驗項目是否齊全，抽檢數是否準確；
（3）原始記錄中的檢測數據是否可靠；
（4）試驗報告中的數據與原始記錄的計算結果是否一致，對照產品標準檢查結論是否正確；
（5）對不合格是否進行加倍試驗（有加倍試驗要求的），追查加倍試驗的結果；
（6）對允許緊急放行的產品，檢查其申請、批準手續和所留樣品的試驗結果。
3.C（自我檢查）。查對檢驗過程的監視和測量（如檢驗科長檢查檢驗員的工作質量），包括監測的頻次、方法、內容是否符合規定，以及合格產品的抽測記錄。
4.A（處置、改進）。 如果檢驗員未按規定執行，是否采取了改進措施；對于較嚴重的問題（如漏檢某批次或項目和計算錯誤而導致誤判），是否采取了糾正措施。對于檢測結果雖然在合格范圍內，但多數數據處于公差臨界點的現象，是否采取了預防措施。
以上兩例僅是PDCA過程審核的思路。實際審核的檢查表應根據受審核方的質量管理體系文件及行業特點編制，檢查的方法應更具體。
PDCA不是原地循環。改進后的方法應納人有關文件并作為下一輪PDCA循環的計劃；同時，吸納顧客的新要求，進人新一輪PDCA循環，使體系得到持續改進。
A（action），即處置、改進。受審核方應通過檢查，對不能滿足預定目標的問題采取糾正或糾正措施，使質量管理體系得以改進。
ISO 9001：1994標準對產品不合格的處置作了明確要求，而對過程中不合格項的處置則要求不明確；糾正措施和預防措施的范圍雖然也包括了質量體系中的不合格項，但對質量體系過程的測量、檢查沒有提出明確要求，不合格項的信息來源除內審外幾乎是空白，使質量體系的改善受到限制。ISO 9001：2000標準要求受審核方使用過程方法建立質量管理體系，要求審核時采用過程方法，并增加了8.2.3“過程的監視和測量”和8.4“數據分析”的要求。8.2.3條款規定：“組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，應采取適當的糾正和糾正措施，以確保產品的符合性。”8.4條款明確規定：“組織應確定。收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續改進質量管理體系的有效性。”
過程的監視和測量同產品的測量一樣，都是信息的來源，對測量發現的不合格應采取糾正或糾正措施。因此，審核員在審核ISO9001：2000標準的8.4和8.5條款時，不宜采取對某一主管部門進行審核的單一方法，而應將標準的要求納人對每一個具體過程的審核 中。
下面，舉例說明按過程方法進行審核的思路。
例一：“采購”過程的審核
1. P（計劃、準則、規定）。查受審核方對供方進行選擇、評價、重新評價的準則和產品驗收準則。
2.D（按計劃或規定執行）。分層抽查受審核方對供方的評價記錄，檢查其評價是否客觀，證據是否充分，包括：
（1）查對供方進行重新評價而需要準備的質量記錄（初審時）及重新評價記錄（監督審核時）；
（2）查采購文件對產品質量要求的表述是否準確、清楚；
（3）查驗收的實施。
3.C（自我檢查）。查主管部門如何對采購的實施部門或人員的工作進行監測（檢查），檢查其是否按規定的頻次進行，檢查結果的記錄是否反映了采購人員的工作過程。
4. A（處置、改進）。如有在合格供方名單外采購或不按準則驗收的情況，是否采取了糾正或糾正措施。
例二：“檢驗過程”（以制造業進貨檢驗| 1. P（計劃、準則、規定）。查檢驗計劃、規程及產品標準，各類原材料、零部件、外協件檢驗試驗項目、方法、抽檢的數量、合格判斷準則是否明確，并從專業角度判斷試驗項目是否合理。
2. D（按計劃或規定執行）。采取分層抽樣的方法，查各類材料（零部件、外協件）的檢驗、試驗記錄和報告，包括：
（1）對照進貨臺帳檢查是否按批次檢驗；
（2）檢驗項目是否齊全，抽檢數是否準確；
（3）原始記錄中的檢測數據是否可靠；
（4）試驗報告中的數據與原始記錄的計算結果是否一致，對照產品標準檢查結論是否正確；
（5）對不合格是否進行加倍試驗（有加倍試驗要求的），追查加倍試驗的結果；
（6）對允許緊急放行的產品，檢查其申請、批準手續和所留樣品的試驗結果。
3.C（自我檢查）。查對檢驗過程的監視和測量（如檢驗科長檢查檢驗員的工作質量），包括監測的頻次、方法、內容是否符合規定，以及合格產品的抽測記錄。
4.A（處置、改進）。 如果檢驗員未按規定執行，是否采取了改進措施；對于較嚴重的問題（如漏檢某批次或項目和計算錯誤而導致誤判），是否采取了糾正措施。對于檢測結果雖然在合格范圍內，但多數數據處于公差臨界點的現象，是否采取了預防措施。
以上兩例僅是PDCA過程審核的思路。實際審核的檢查表應根據受審核方的質量管理體系文件及行業特點編制，檢查的方法應更具體。
PDCA不是原地循環。改進后的方法應納人有關文件并作為下一輪PDCA循環的計劃；同時，吸納顧客的新要求，進人新一輪PDCA循環，使體系得到持續改進。
