發(fā)布時(shí)間:2010-01-14 共2頁(yè)
一、ISO9000現(xiàn)象
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)自1987年3月問(wèn)世以來(lái),對(duì)當(dāng)代工業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了驚人的影響,ISO秘書(shū)長(zhǎng)L.D.Eicher將這種情況稱(chēng)作“ISO9000現(xiàn)象”。這一現(xiàn)象表現(xiàn)在以下一些事實(shí)。
(1)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的銷(xiāo)售量是ISO所有標(biāo)準(zhǔn)中最多的;
(2)至少已有80個(gè)國(guó)家和地區(qū)將ISO9000標(biāo)準(zhǔn)等同采用為本國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);
(3)質(zhì)量體系認(rèn)證的發(fā)展極為迅速,據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織《ISO9000論壇》1995年第1期刊載的信息,截止到1993年1月,開(kāi)展體系認(rèn)證的國(guó)家有48個(gè),累計(jì)發(fā)證27824張。到1994年6月,發(fā)證國(guó)家增至76個(gè),增加了28個(gè);發(fā)證數(shù)增至70517張,增加23971張,增長(zhǎng)86%。
(4)各國(guó)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的數(shù)目由1992年7月的125個(gè)增至1995年1月的321個(gè),增長(zhǎng)率為15%。
(5)在存在體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的73個(gè)國(guó)家中,已實(shí)施統(tǒng)一認(rèn)可的國(guó)家有30個(gè),僅有一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)或辦事處的國(guó)家有38個(gè),兩者共68個(gè),占國(guó)家總數(shù)的93%。這就是說(shuō),對(duì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)行國(guó)家認(rèn)可制度已成趨勢(shì)。
(6)很多國(guó)家和國(guó)際承認(rèn)的產(chǎn)品認(rèn)證制度,如英國(guó)BSI的風(fēng)箏標(biāo)志、日本的JIS,已經(jīng)把符合ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)作為獲準(zhǔn)特定產(chǎn)品認(rèn)證的重要要求。
(7)許多政府采購(gòu)商,包括英國(guó)和新加坡的國(guó)防部、美國(guó)的海軍部,對(duì)其大宗合同供貨商提出必須取得ISO9000認(rèn)證證書(shū)的要求。
(8)1991年10月成立了ISO9000論壇,現(xiàn)已發(fā)展會(huì)員2500個(gè);ISO9000會(huì)議遍布全球。
(9)ISO/IEC于1995年5月建立了“質(zhì)量體系評(píng)定國(guó)際承認(rèn)制度(QSAR)”。
二、質(zhì)量體系評(píng)定國(guó)際承認(rèn)制度(QSAR)工作進(jìn)展
(一)QSAR的產(chǎn)生及準(zhǔn)備工作
ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)于1987年3月發(fā)布后,各國(guó)的體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)和體系認(rèn)證活動(dòng)迅速發(fā)展,由于各認(rèn)證機(jī)構(gòu)的信任程度不同,導(dǎo)致一個(gè)企業(yè),特別是在其產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)時(shí),往往需要向若干國(guó)家不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?bào)w系認(rèn)證,接受重復(fù)評(píng)定,從而形成國(guó)際貿(mào)易的障礙。為解決這一問(wèn)題,ISO理事會(huì)應(yīng)一些國(guó)家的要求,于1992年通過(guò)了28號(hào)決議,要求ISO/CASCO向ISO理事會(huì)正式提出報(bào)告,ISO理事會(huì)據(jù)此報(bào)告通過(guò)1993年23號(hào)決議,同意建立“質(zhì)量體系評(píng)定國(guó)際承認(rèn)制度(簡(jiǎn)稱(chēng)QSAR)”并成立特別委員會(huì)研究提出具體方案。
關(guān)于QSAR方案已在質(zhì)量認(rèn)證的國(guó)際互認(rèn)中做了介紹。本文介紹關(guān)于該項(xiàng)工作的進(jìn)展情況。
1996年l月9日至19日,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)合格評(píng)定委員會(huì)(CASCO)第11工作組“互認(rèn)協(xié)議指南”和主席顧問(wèn)組會(huì)議、ISO/IEC(國(guó)際電工委員會(huì))/IAF(國(guó)際認(rèn)可論壇)三方協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)議,IAF會(huì)議,PAC(太平洋認(rèn)可合作組織)執(zhí)行委員會(huì)會(huì)議先后在瑞士日內(nèi)瓦召開(kāi)。質(zhì)量體系認(rèn)證的國(guó)際承認(rèn)制度工作取得如下結(jié)果。
1.QSAR的組織準(zhǔn)備QSAR的組織準(zhǔn)備主要有兩項(xiàng)內(nèi)容,即組建秘書(shū)處和管理委員會(huì)。QSAR秘書(shū)處設(shè)于ISO中央秘書(shū)處。QSAR管理委員會(huì),于1996年5月完成推薦工作,經(jīng)ISO和IEC理事會(huì)批準(zhǔn)后正式成立,并開(kāi)展工作。
2.QSAR的技術(shù)準(zhǔn)備實(shí)施QSAR的技術(shù)前提主要有三個(gè)方面:
(1)ISO/IEC指南61和62作為基本準(zhǔn)則為加入QSAR必須遵從的要求。ISO中央秘書(shū)處確認(rèn),ISO/IEC指南61《認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審和認(rèn)可的基本要求》和ISO/IEC指南62《質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)基本要求》于1996年2月正式發(fā)布。
(2)承認(rèn)協(xié)議程序應(yīng)正式確定。根據(jù)ISO、IEC和IAF三方達(dá)成的諒解,QSAR需采用的《認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)協(xié)議的方針與程序》由IAF負(fù)責(zé)起草,經(jīng)QSAR管理委員會(huì)審定后,報(bào)ISO和IEC理事會(huì)批準(zhǔn)實(shí)施。會(huì)議已提出程序的IAF最后草案,并付諸通信表決。
(3)至少有10個(gè)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)申請(qǐng)加入QSAR.由于IAF支持建立QSAR,此條件現(xiàn)已得到滿足。
3.IAF會(huì)議形成“行業(yè)性管理體系認(rèn)證制度問(wèn)題”決議就某個(gè)行業(yè)的特點(diǎn),建立和實(shí)施特殊的行業(yè)性體系認(rèn)證制度,一直是大家關(guān)注的一個(gè)問(wèn)題,IAF會(huì)議就此問(wèn)題形成決議,| (1)IAF支持由ISO/IEC制訂管理體系標(biāo)準(zhǔn),并用作認(rèn)證依據(jù);IAF承認(rèn)對(duì)企業(yè)實(shí)施體系認(rèn)證,需要具備相應(yīng)行業(yè)的必要能力,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立有效的管理體系確保必要的專(zhuān)業(yè)能力,認(rèn)可機(jī)構(gòu)有責(zé)任對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理體系的有效性實(shí)施評(píng)定并建立信心。
(2)對(duì)于并非由“供方——顧客”支持的國(guó)家、區(qū)域(即多國(guó))或行業(yè)性認(rèn)證制度,IAF認(rèn)為可能導(dǎo)致重復(fù)審核,增加對(duì)資源的需求,產(chǎn)生貿(mào)易壁壘等,因此不予鼓勵(lì)。
(3)對(duì)于由顧客推動(dòng)并得到供方積極響應(yīng)的行業(yè)性認(rèn)證制度,IAF有條件地給予支持。有關(guān)條件包括:不應(yīng)對(duì)有關(guān)ISO/IEC管理體系標(biāo)準(zhǔn)增加或減少要求內(nèi)容;應(yīng)確保有關(guān)各方的共同參與等。
(4)對(duì)干考慮建立行業(yè)性制度的任何組織,IAF要求這些組織盡早尋求IAF的參與。
4.PAC組織結(jié)構(gòu)進(jìn)一步完善,中國(guó)CNACR成為PAC執(zhí)委會(huì)成員進(jìn)一步完善PAC(太平洋認(rèn)可合作組織)組織結(jié)構(gòu)是PAC執(zhí)行委員會(huì)會(huì)議的主要內(nèi)容之一,經(jīng)研究決定共成立4個(gè)工作組,其中第4工作組稍后正式組建。會(huì)議還通過(guò)了各工作組規(guī)則和執(zhí)委會(huì)規(guī)則。中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACR)被指定為PAC/WGZ“多邊協(xié)議”工作組副組長(zhǎng),成為該組織五人執(zhí)委會(huì)成員之一。本次PAC執(zhí)行委員會(huì)會(huì)議還研究了PAC下一階段需開(kāi)展的工作,包括采取有關(guān)具體措施加強(qiáng)與EAC(歐洲認(rèn)證認(rèn)可組織)和IAF的合作與資源共享、開(kāi)展PAC成員國(guó)認(rèn)證(認(rèn)可)工作調(diào)查,為PAC成員認(rèn)可機(jī)構(gòu)之間實(shí)施同行評(píng)定和互認(rèn)準(zhǔn)備評(píng)審人員等。