產品質量形成的各個過程和活動,其狀態和結果,相對于規定的要求,往往都會產生變異,這些變異一般可分為正常變異和異常變異。正常變異是由隨機原因引起但在允許范圍內的波動。而異常變異則是由于系統的原因引起的產品和過程質量的不穩定。這種類型的變異不僅存在于產品或過程中所測量的特性值上,而且存在于產品壽命周期中從市場調研、設計和開發直至顧客服務和用后處置的各個階段。統計技術可幫助測量、表述、分析、說明這類變異,并將其形成模型,甚至在數據相對有限的情況下也可以實現。所以,組織為了能識別、解決變異的問題,就需要使用適當的統計技術搜集、整理和分析獲得的數據,了解變異的性質、程度及其產生的原因,以消除或防止異常變異。
組織在開展持續改進活動中需要依靠適用的統計技術在復雜的隨機現象中尋找數據的內在聯系和客現規律,正確分析和判斷項目改進所需解決問題的主要原因,從而采取有針對性的改進措施,改進產品壽命周期各階段產品和過程的質量,提高有效性和效率,為本組織創造效益。
有關統計技術的應用可參照1SO/TRI0017技術報告提供的指導。