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　　(3)實施：質量管理體系應加以實施;
　　(4)保持：質量管理體系應加以保持;
　　(5)改進：質量管理體系應持續改進其有效性。
　　(二)文件要求
　　學、質量管理體系文件的多少詳略程度應取決于：
　　組織的規模和活動的類型;
　　過程及其相互作用的復雜程度;
　　人員的|　　2、質量管理體系文件至少應包括：
　　形成文件的質量方針和目標;
　　質量手冊;
　　標準所要求的形成文件的程序;
　　組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件;
　　標準所要求的記錄。
　　另有部分不是標準所要求的，例如：組織結構圖、過程/流程圖、作業指導書、生產計劃、內部溝通的文件、批準的供方清單、質量計劃、檢驗和試驗計劃、規范、表格、外來文件等。
　　3、標準要求應形成文件的程序
　　文件控制
　　記錄控制
　　內部審核
　　不合格品控制
　　糾正措施
　　預防措施
　　形成文件的程序說明：建立該程序、將該程序形成文件、實施該程序、保持該程序。
　　4、標準要求的記錄
　　(1) 管理評審;
　　(2) 教育、培訓、技術和經驗;
　　(3) 實現過程及其產品滿足要求的證據;
　　(4) 與產品有關的要求的評審結果及由評審而引起的措施;
　　(5) 與產品要求有關的設計和開發輸入;
　　(6) 設計和開發評審的結果以及必要的措施;
　　(7) 設計和開發驗證的結果以及必要的措施;
　　(8) 設計和開發確認的結果以及必要的措施;
　　(9) 設計和開發更改評審的結果及以必要的措施;
　　(10) 設計和開發更改的記錄;
　　(11) 供方評價結果以及由評價而采取的必要措施;
　　(12) 在輸出的結果不能夠被隨后的監視和測量所證實的情況下，組織應證實對過程的確認;
　　(13) 當有可追溯性要求時，對產品的唯一性標識;
　　(14) 丟失、損壞或者被發現不適應使用的顧客財產;
　　(15) 當無國標測量標準時，用以或校準測量設備的依據;
　　(16) 當測量設備被發現不符合要求時，對以往測量結果的確認;
　　(17) 測量設備校準和驗證的結果;
　　(18) 內部審核結果;
　　(19) 指明授權放行產品的人員;
　　(20) 產品符合性狀況以及隨后所采取的措施，包括所獲得的讓步;
　　(21) 糾正措施的結果;
　　(22) 預防措施的結果。
　　(三)質量手冊
　　質量手冊|　　對組織而言，質量管理體系是唯一的，質量手冊也是唯一的。
　　質量手冊內容包括：
　　1、質量管理體系的范圍，包括非適用情況的說明及對其判斷的理由;
　　2、對質量管理體系所編制的形成文件的程序或對這些程序的引用;
　　3、質量管理體系過程及其相互作用的描述。
　　(四)文件控制
　　(五)記錄控制
　　管理職責
　　熟悉最高管理者在質量管理體系中的職責及要求
　　掌握對質量方針和質量目標的要求