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2009年中級(jí)質(zhì)量專業(yè)綜合知識(shí)精華(七)

發(fā)布時(shí)間:2014-02-25 共1頁(yè)

  理解要點(diǎn):
  (1) 審核準(zhǔn)則是用作確定符合性的依據(jù);
  (2) 審核也稱為審核依據(jù);
  (3) 審核準(zhǔn)則包括適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。
  3、審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并具能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其它信息。
  理解要點(diǎn):
  (1) 審核證據(jù)可以是定性也可以是定量的;
  (2) 審核證據(jù)是與審核準(zhǔn)則有關(guān)的信息;
  (3) 審核證據(jù)是可證實(shí)的信息;
  (4) 審核證據(jù)可以是形成文件的,也可以是不形成文件的信息;
  (5) 審核證據(jù)是基于可得到的信息樣本。
  4、審核委托方:要求審核的組織或人員。
  理解要點(diǎn):
  (1) 委托方可以是一個(gè)組織或某個(gè)人;
  (2) 審核委托方的事項(xiàng)是審核;
  (3) 委托方可以是受審核方自己、顧客或被授權(quán)的獨(dú)立機(jī)構(gòu)(如審核機(jī)構(gòu))。
  5、審核發(fā)現(xiàn):將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。
  理解要點(diǎn):
  (1) 某一審核發(fā)現(xiàn)是對(duì)某一或某些審核證所在進(jìn)行評(píng)審的結(jié)果;
  (2) 審核發(fā)現(xiàn)能表明審核證據(jù)是否符合準(zhǔn)則;
  (3) 審核發(fā)現(xiàn)包括符合|  (4) 審核發(fā)現(xiàn)能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
  (二)審核的目的和分類
  1、審核目的:確定審核應(yīng)完成什么,包括:
  (1) 確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度;
  (2) 評(píng)價(jià)管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力;
  (3) 評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)特定目標(biāo)的有效性;
  (4) 識(shí)別管理體系潛在的改進(jìn)方面。
  2、審核的分類:依據(jù)審核委托方可將審核劃分為第一方審核、第二方審核、第三方審核。
  3、質(zhì)量管理體系審核:為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)以確定滿足質(zhì)量體系審核準(zhǔn)則的程度而進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的、形成文件的過(guò)程。
  依據(jù)其對(duì)象不同分為體系審核、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核。
  體系審核可分為質(zhì)量管理體系審核、環(huán)境管理體系審核、職業(yè)健康和安全管理體系審核、信息安全管理體系審核、食品安全管理體系審核等。
  二、質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施
  (一)質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證
  內(nèi)容質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系認(rèn)證
  主要活動(dòng)
  1、審核的啟動(dòng);
  2、文件評(píng)審;
  3、現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備;
  4、現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施;
  5、審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā);
  6、審核的完成;
  7、審核后的活動(dòng)(通常不視為審核的一部分)1、認(rèn)證申請(qǐng)與受理;
  2、審核的啟動(dòng);
  3、文件評(píng)審;
  4、現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備;
  5、現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施;
  6、審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā);
  7、糾正措施的驗(yàn)證;
  8、頒發(fā)認(rèn)證證書;
  9、監(jiān)督審核與復(fù)評(píng)。
  主要區(qū)別及聯(lián)系
  1、質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括了質(zhì)量管理體系審核的全部活動(dòng);
  2、質(zhì)量管理體系審核的質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基礎(chǔ)和核心;
  3、審核僅需要提交審核報(bào)告,而認(rèn)證需要頒發(fā)認(rèn)證證書;
  4、審核報(bào)告發(fā)出后,審核即告結(jié)束;而頒發(fā)認(rèn)證證書后,認(rèn)證活動(dòng)并未結(jié)束;
  5、糾正措施的驗(yàn)證通常不視為審核的一部分,而對(duì)認(rèn)證來(lái)說(shuō),卻是一項(xiàng)必不可少的活動(dòng);
  6、質(zhì)量管理體系不僅只為第三方審核,而對(duì)于認(rèn)證來(lái)說(shuō),就是一種第三方審核。
  (二)質(zhì)量管理體系的主要活動(dòng)內(nèi)容
  1、審核的啟動(dòng):指定審核組長(zhǎng);確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則;確定審核的可行性;選擇審核組;與受審核方的初始接觸。
  2、文件評(píng)審:如果發(fā)現(xiàn)文件不充分,審核組長(zhǎng)應(yīng)通知受審核方以及有關(guān)各方,并決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停直至有關(guān)文件的問(wèn)題得到解決。
  3、現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備:編制審核計(jì)劃;向?qū)徍私M分配工作;|  4、現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施:舉行首次會(huì)議;審核中的溝通;信息的收集(可包括面談、對(duì)活動(dòng)的觀察、文件評(píng)審)和驗(yàn)證;形成審核發(fā)現(xiàn);提出審核結(jié)論(可包括:質(zhì)量管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度、質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施、保持和改進(jìn)、管理評(píng)審過(guò)程確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進(jìn)的能力);舉行末次會(huì)議。
  5、審核報(bào)告的編制,批準(zhǔn)與分發(fā)。
  6、審核的完成。
  7、審核的后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施。

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