四、醫(yī)學(xué)科研的道德
一、A1型題:每一道考試題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
1.人體實驗應(yīng)該得到受試者完全知情同意、并在沒有任何壓力和自愿的狀態(tài)下進行這一原則最早出自
A.1949年《醫(yī)學(xué)倫理學(xué)日內(nèi)瓦協(xié)議》
B.1964年世界醫(yī)學(xué)會《爾辛基宣言》
C.1946年《紐倫堡法典》
D.1968年世界醫(yī)學(xué)會《悉尼宣言》
E.1975年世界醫(yī)學(xué)會《東京宣言》
正確答案:C
2.醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的作用也有雙向性.表現(xiàn)在
A.防病與治病
B.基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)
C.造福人類與危害人類
D.社會醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)社會學(xué)
E.醫(yī)學(xué)科學(xué)與醫(yī)學(xué)道德
正確答案:C
3.1946年誕生的人體實驗的醫(yī)學(xué)倫理文件是
A.《赫爾辛基宣言》
B.《悉尼宣言》
C.《日內(nèi)瓦協(xié)議法》
D.《阿拉木圖宣言》
E.《紐倫堡法典》
正確答案:E
4.人體實驗倫理審查的目的不包括
A.促進社會公正
B.使科研論文順利發(fā)表
C.保證研究結(jié)果的可信性
D.保護受試者的尊嚴(yán)和權(quán)利
E.保護受試者的安全和福利
正確答案:B
5.人體試驗
A.只要醫(yī)學(xué)研究需要就可進行
B.只要經(jīng)過大量、可靠的動物試驗后就可進行
C.只要課題組論證充分就可進行
D.只要在專家組的監(jiān)督下就可進行
E.只要課題組上報完整、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膱蟾妫?jīng)專家組及上級主管部門經(jīng)規(guī)定程序?qū)徟缶涂蛇M行
正確答案:E
二、A2型題:每一道考題是以一個小案例出現(xiàn)的,其下面都有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
6.某醫(yī)學(xué)院曾收治3例分別在院外接受過試驗性肝穿刺引起急性腹膜炎的病人。術(shù)中醫(yī)生在抽出膿液5~10ml后,即拔除穿刺針,術(shù)后未作常規(guī)處理,2小時后呈急腹癥癥狀。結(jié)果2例治愈,1例死亡。對試驗性肝穿刺的下列說法中錯誤的是
A.肝穿刺應(yīng)該由有訓(xùn)練的醫(yī)生進行,一定要避免盲目性和危險性
B.不論穿刺動機如何,只要造成事故,它的價值就是負(fù)價值
C.只要動機是好的,雖然是事故,它也有一定的正價值
D.醫(yī)學(xué)研究的試驗設(shè)計必須嚴(yán)密
E.試驗前必須經(jīng)有關(guān)專家審定是否符合科學(xué)要求
正確答案:C
7.患者王小華,7歲,患急性淋巴性白血病,接受治療3個月,病情沒有改善。醫(yī)生征求其父母的意見,是否愿意使用一種價格較貴的新藥,其父母經(jīng)過考慮,表示同意。因為從未使用過這種藥物,也不知道這種藥物的效果如何,所以醫(yī)生決定謹(jǐn)慎使用,嚴(yán)格監(jiān)控。結(jié)果表明,使用這種藥物后的效果不明顯。從醫(yī)學(xué)倫理的角度分析,正確的是
A.醫(yī)生使用新藥,應(yīng)該征得王小華本人的同意
B.該項治療屬試驗性治療
C.效果不明顯,與醫(yī)師使用藥物過于謹(jǐn)慎有關(guān)
D.因為使用藥物后的效果不明顯,所以醫(yī)師的行為不道德
E.醫(yī)生使用新藥應(yīng)該征得主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)
正確答案:B
8.某藥廠剛剛開發(fā)出一種新的、用于白血病患者升高白細(xì)胞的藥物。動物實驗表明此種藥物對于升高患者白細(xì)胞有較好的效果,且代謝過程安全。藥廠委托某省級醫(yī)院的血液病科主任田某負(fù)責(zé)該藥物的臨床實驗。田某曾參與該藥的開發(fā),認(rèn)為這種藥物是足夠安全的,因此未告知服用該藥的患者該藥還只是臨床試驗。患者在服用該藥一周后,白細(xì)胞不但沒有升高,反而出現(xiàn)了血小板降低的情況。田某不想讓自己的辛苦勞動付諸東流,置其他醫(yī)生的建議于不顧,仍堅持讓患者服用該藥。最后在分管業(yè)務(wù)的院長的干預(yù)下,才不得不停止該藥的使用,所幸未造成更為嚴(yán)重的后果。從醫(yī)學(xué)倫理的角度分析,不合理的是
A.盡管該藥廠開發(fā)藥物的目的是用于治療白血病的,但這個實驗是不道德的
B.既然動物實驗表明該藥物效果較好,代謝過程安全。因此,進行實驗合乎醫(yī)學(xué)倫理
C.醫(yī)生沒有告訴服用該藥的患者該藥還處于臨床實驗階段,違背了知情同意原則
D.患者在服用該藥一周后,出現(xiàn)白細(xì)胞未升高而血小板降低的情況,應(yīng)立即停止實驗
E.由于未造成更為嚴(yán)重的后果,所以實驗是道德的
正確答案:E
9.1932~1972年間,美國研究人員隨訪400名貧窮的身患梅毒的非裔美國黑人,以了解梅毒的發(fā)展過程。雖然當(dāng)時青霉素已經(jīng)普遍使用,而且價錢并不昂貴,但是研究人員并不對其采用青霉素治療,而是給予安慰劑,以觀察在不用藥物的情況下梅毒會如何發(fā)展。從醫(yī)學(xué)倫理的角度,下列分析合理的是
A.研究人員為了醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展而進行研究,是道德的
B.研究人員選擇"貧窮的患了梅毒的非裔美國黑人"作為受試者,表明了對弱勢人群的關(guān)注,是道德的
C.研究人員沒有讓受試者使用青霉素治療梅毒,違背了有利原則
D.研究人員讓受試者服用"安慰劑",所以實驗是道德的
E.研究人員的目的是為了了解梅毒的發(fā)展過程,因此,未給受試者使用青霉素治療是道德的
正確答案:C
三、B1型題:以下提供若干組考題,每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個與問題關(guān)系最密切的答案。某個備選答案可能被選擇一次、多次或不被選擇。
(10-11題共用備選答案)
A.代理同意
B.知情同意
C.不同意
D.誘導(dǎo)同意
E.有效同意
答案 A B C D E 10.在臨床醫(yī)學(xué)研究前,對有行為能力的病人要獲得他的同意。這屬于
答案 A B C D E 11.在臨床醫(yī)學(xué)研究前,對無行為能力的病人要獲得他家屬的同意,這屬于
正確答案:10.B,11.A
(12-13題共用備選答案)
A.《赫爾辛基宣言》
B.《悉尼宣言》
C.《日內(nèi)瓦協(xié)議法》
D.《阿拉木圖宣言》
E.《紐倫堡法典》
答案 A B C D E 12.1964年世界醫(yī)學(xué)大會頒布,之后又多次修訂的關(guān)于醫(yī)學(xué)實驗的醫(yī)學(xué)倫理文件是
答案 A B C D E 13.1946年誕生的人體實驗的醫(yī)學(xué)倫理文件是
正確答案:12.A,13.E
四、A3型題:以下提供若干個案例,每個案例下設(shè)若干道考題。請根據(jù)答案所提供的信息,在每一道考題下面的A、B、C、D、E五個備選答案中選擇一個最佳答案。
(14-17題共用題干)
某研究者,為了驗證氯霉素對傷寒的療效,在408例傷寒病人中進行對照試驗,其中251例用氯霉素治療。其余157例不用。結(jié)果使用組251人中死亡20人。死亡率7.07%,未用組157人中死亡36人,病死率22.8%,已有結(jié)論被親自證實
14.下面哪種說法是錯誤的
A.人體實驗在臨床醫(yī)學(xué)中的價值和道德意義是無可非議的
B.無道德代價的實驗,在醫(yī)學(xué)科學(xué)方面并非都能做到
C.在臨床醫(yī)學(xué)研究中使用安慰劑是心理實驗,但要付出道德代價
D.無道德代價的實驗,在醫(yī)學(xué)科學(xué)方面是可以全部做到的
E.安慰劑雖沒有藥理作用,但確有一定的效果
15.在臨床醫(yī)學(xué)研究中。對受試者應(yīng)該做到的是
A.以科學(xué)利益放在第一位,病人利益放在第二位
B.危重病人和病情發(fā)展變化快的患者不應(yīng)使用安慰劑
C.在醫(yī)學(xué)研究中,即使病人病情惡化也不可以中斷實驗
D.為了更好的獲得實驗數(shù)據(jù),可以對病人說謊,可以不解答病人的疑問
E.在醫(yī)學(xué)研究中,不必一味堅持知情同意
16.在本案例中,下面說法除外哪一點都是對的
A.侵犯了受試者的權(quán)利
B.具體試驗安排不對
C.醫(yī)學(xué)試驗?zāi)康氖菍Φ?/div>
D.試驗代價太大
E.本試驗是不可取的
17.在人體實驗中使用對照組、安慰劑和"雙盲法"
A.是對病人的一種欺騙
B.是違背人道主義原則的
C.是違背知情同意原則的
D.以征服疾病為目標(biāo),為發(fā)展醫(yī)學(xué)的需要,嚴(yán)格控制在不損害病人利益的范圍之內(nèi)使用這一方法,是合乎醫(yī)學(xué)道德的
E.是醫(yī)學(xué)科研中經(jīng)過考驗的正確方法,可以在人體試驗中無條件使用
正確答案:14.D;15.B;16.C;17.D
(18-19題共用題干)
某中學(xué)生,15歲。經(jīng)骨髓穿刺檢查診斷為"急性淋巴細(xì)胞白血病",給以常規(guī)治療,癥狀無緩解。醫(yī)生告訴家長。此病目前尚無理想的治療方法,醫(yī)院正在嘗試使用一種療效不肯定、有一定風(fēng)險的藥物。其家長表示愿意做這種試驗性治療。但沒有履行書面承諾手續(xù)。治療2天后,病人病重,搶救無效,死亡。此后,家屬否認(rèn)曾同意這種治療方案,稱是"拿病人做試驗".要追究醫(yī)生責(zé)任,于是造成醫(yī)療糾紛。
18.就本案分析,醫(yī)生做出選擇的倫理依據(jù)是
A.研究目的是正確的
B.符合知情同意的原則
C.符合受試者利益的原則
D.治療期間,醫(yī)生是積極負(fù)責(zé)的
E.以上各點都符合臨床醫(yī)學(xué)研究原則,沒有錯誤
19.病人家屬稱本案是"拿病人作試驗"并告上法庭,理由如下,但其真實的思想是
A.家長沒有書面承諾,說明對該方案有保留意見
B.搶救不夠及時,拖延了時間
C.家長沒簽字,醫(yī)生必須承擔(dān)患兒死亡的責(zé)任
D.要求減免住院費用
E.醫(yī)生所做的試驗缺乏臨床數(shù)據(jù)積累
正確答案:18.E;19.D