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2012年設(shè)備監(jiān)理師:設(shè)備采購準則與工作程序(4)

發(fā)布時間:2012-07-25 共1頁

3.作業(yè)準備的驗證

作業(yè)的初步運作、材料的改變、作業(yè)更改時都要進行作業(yè)準備驗證,要有作業(yè)準備及驗證指導書。現(xiàn)場要易于得到指導書。我們要關(guān)注作業(yè)準備的產(chǎn)品驗證方法,推薦用統(tǒng)計方法和末件比較的方法。

(1)末件比較的指南

末件比較指對本次生產(chǎn)運行的最后一件產(chǎn)品與下一個生產(chǎn)運行的第一件產(chǎn)品進行比較,以確認新零件和運行之前生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量水平同樣合格。ISO/TSl6949:2002規(guī)范的指南中對此有以下闡述:末件比較——上次生產(chǎn)的最后一件產(chǎn)品,不只是與規(guī)定的要求(如公差要求)進行比較,還要與新的生產(chǎn)的首件進行比較。這樣的意圖是,新生產(chǎn)的作業(yè)準備(作業(yè)設(shè)定)要以上次生產(chǎn)的質(zhì)量水平為基準。

(2)作業(yè)準備驗證其他內(nèi)容

作業(yè)準備驗證的方法除了末件比較外,國際汽車特別工作組(IATF)還提出以下指南以指導作業(yè)準備驗證的內(nèi)容:

①比較新舊生產(chǎn)的數(shù)據(jù)和記錄((二)驗證和確認

1.驗證和確認的概念

驗證是通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定,而確認是通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定。比較這兩個定義,便可看出離開了“特定的預期用途或應用要求”,就不存在確認問題。對生產(chǎn)通用設(shè)備的組織,沒有確定的顧客(業(yè)主),因此,只進行“驗證”即可,但應明確其使用范圍和環(huán)境的要求。而對特殊要求的顧客(業(yè)主)的隱含要求識別不充分時,則應確認。

2.能力的認可

確認也包括對其能力的認可,如對特殊過程所涉及的設(shè)備裝置、人員和方法都要進行認可,確認其是否具有滿足要求的能力。

3.作業(yè)準備的驗證

作業(yè)的初步運作、材料的改變、作業(yè)更改時都要進行作業(yè)準備驗證,要有作業(yè)準備及驗證指導書。現(xiàn)場要易于得到指導書。我們要關(guān)注作業(yè)準備的產(chǎn)品驗證方法,推薦用統(tǒng)計方法和末件比較的方法。

(1)末件比較的指南

末件比較指對本次生產(chǎn)運行的最后一件產(chǎn)品與下一個生產(chǎn)運行的第一件產(chǎn)品進行比較,以確認新零件和運行之前生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量水平同樣合格。ISO/TSl6949:2002規(guī)范的指南中對此有以下闡述:末件比較——上次生產(chǎn)的最后一件產(chǎn)品,不只是與規(guī)定的要求(如公差要求)進行比較,還要與新的生產(chǎn)的首件進行比較。這樣的意圖是,新生產(chǎn)的作業(yè)準備(作業(yè)設(shè)定)要以上次生產(chǎn)的質(zhì)量水平為基準。

(2)作業(yè)準備驗證其他內(nèi)容

作業(yè)準備驗證的方法除了末件比較外,國際汽車特別工作組(IATF)還提出以下指南以指導作業(yè)準備驗證的內(nèi)容:

①比較新舊生產(chǎn)的數(shù)據(jù)和記錄(質(zhì)量記錄,糾正措施等);

②準備好生產(chǎn)、檢驗和測試用的文件和設(shè)備;

③確定作業(yè)準備(調(diào)整,設(shè)定)放行的職責;

④確定試生產(chǎn)或準備(設(shè)定)期間的廢品的處置。

作業(yè)準備驗證的安排,可由組織根據(jù)顧客要求和自身具體情況進行實施。需要組織針對不同的顧客具體要求實施。首頁 1 2 尾頁

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