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八、質量管理文件編寫
一、A1/A2型題：每一道考試題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案，并在答題卡上將相應題號的相應字母所屬的方框涂黑。
1．質量手冊的封面和標題頁不包括
A．名稱
B．發布日期
C．發布人
D．版次和／或現行修訂日期和／或修訂編號
E．頁號

正確答案:C
 
2．檢測儀器的操作規程，必須考慮的基，本問題不正確的是
A．儀器使用目的及范圍
B．檢測標準化操作步驟
C．儀器的價格
D．質控程序
E．保養及維修程序

正確答案:C
 
3．臨床實驗室日常管理中人員梯隊結構及其職責不包括
A．學歷
B．職務
C．職稱
D．年齡
E．專業

正確答案:D
 
4．關于記錄的分類及作用錯誤的是
A．記錄的主要作用是質量活動運行情況的證明
B．記錄可以是數據、文字，但不可以是圖表
C．記錄有兩種，即質量記錄及活動記錄
D．質量活動記錄最常見是檢驗過程或校準過程所獲得的數據和信息
E．記錄可以是文字記載的書面材料，也可以是微機存儲的數據和存儲于軟盤上的材料

正確答案:B
 
5．關于程序性文件錯誤的是
A．為進行某項活動或過程而規定的途徑形成的文件
B．其詳細程度取決于該項活動的復雜程序、所采用的方法及人員素質
C．必須以質量手冊為依據
D．必須符合質量手冊的規定和要求
E．它應該具有承上啟下功能，即上接作業指導書，下接質量手冊

正確答案:E
 
二、B型題：以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個與問題關系最密切的答案，并在答題卡上將相應題號的相應字母所屬的方框涂黑。某個備選答案可能被選擇一次、多次或不被選擇。
（6-9題共用備選答案）
A．質量手冊
B．程序性文件
C．作業指導書
D．操作規程
E．質量記錄
 6．主要回答依據什么執行的問題，為執行性文件
  7．質量體系運行的證實依據，主要回答執行結果如何，為證實監督文件
  8．闡明一個實驗室方針，并描述其質量體系的文件
  9．主要回答如何做的問題，供該機構各部門使用，屬支持性文件
 
 

正確答案:6.C,7.E,8.A,9.B