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(一九八五年十月十五日上海市人民政府批準)
【發(fā)布單位】80902
【發(fā)布文號】-----------
【發(fā)布日期】1985-10-15
【生效日期】1985-05-01
【失效日期】----------
【所屬類別】地方法規(guī)
第一章總則
第一條根據(jù)《上海市醫(yī)療事故處理暫行規(guī)定》,制定本細則。
第二條本細則系《上海市醫(yī)療事故處理暫行規(guī)定》若干問題的具體規(guī)定。本細則適用于本市各級醫(yī)院(包括部隊醫(yī)院對地方開放的部分),療養(yǎng)院,防治站(所),企業(yè)事業(yè)單位所屬的醫(yī)務(wù)室、保健站、衛(wèi)生站(室)以及個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員。
第二章醫(yī)療事故的類別和等級
第三條責任事故系指以醫(yī)務(wù)人員工作失職為主要原因的醫(yī)療事故。工作失職是指玩忽職守,違反規(guī)章制度或操作規(guī)程等造成醫(yī)療事故的行為。例如:
(一)對危重病員,片面強調(diào)制度、手續(xù),不負責任地轉(zhuǎn)院、轉(zhuǎn)科或不采取任何急救措施,以致貽誤、喪失搶救時機的;
(二)診治工作中,明知病情疑難而不請示或不執(zhí)行上級醫(yī)師指導,擅自處理的;上級醫(yī)師接到下級醫(yī)師報告后,不及時處理的;
(三)手術(shù)治療中,開錯部位,摘錯器官,遺留器械、紗布等異物在病員體內(nèi),或不按操作規(guī)程而錯傷重要器官的;
(四)護理工作中,查對錯誤,不按規(guī)定交接班,不遵醫(yī)囑,護理不當或其他違反制度和操作規(guī)程的;
(五)用藥過程中,違反藥物禁忌或藥物過敏試驗等使用規(guī)定的;
(六)藥劑工作中,配錯處方,發(fā)錯藥,寫錯用法,貼錯標簽,毒、限、劇藥無明顯標簽或制劑含量錯誤,以及其他違反操作規(guī)程的;
(七)檢驗、放射、病理等其他非臨床部門,漏報、錯報檢查結(jié)果,驗錯血型,發(fā)錯血,拍錯片等。
第四條技術(shù)事故系指以醫(yī)務(wù)人員技術(shù)錯誤為主要原因的醫(yī)療事故。技術(shù)錯誤是指雖未違反技術(shù)操作規(guī)程,但因技術(shù)水平和經(jīng)驗限制而造成醫(yī)療事故的行為。
第五條造成病員死亡的一級醫(yī)療事故系指因醫(yī)療錯誤直接造成的。
造成病員殘廢,導致完全喪失勞動能力、生活不能自理的二級醫(yī)療事故系指截癱、偏癱、癡呆。
三級醫(yī)療事故系指損傷腦、心、肝、腎、肺及肢體而導致功能嚴重障礙,以致部分喪失勞動能力的。
四級醫(yī)療事故系指手術(shù)開錯部位或器械、紗布等異物遺留在病員體內(nèi)而再行手術(shù)等,雖未導致功能障礙,但造成病員不應(yīng)有的嚴重痛苦的。
第六條一種疾病在發(fā)展和治療過程中并發(fā)另一種疾病或癥狀,后者即為前者的合并癥。難以避免的合并癥不屬醫(yī)療事故。例如:
(一)在藥物(包括生物制品)正常劑量的治療過程中發(fā)生的副反應(yīng);
(二)手術(shù)按操作規(guī)程進行,手術(shù)后發(fā)生的腸粘連、出血等;
(三)手術(shù)過程中,因手術(shù)部位嚴重粘連、解剖畸形、腫瘤浸潤等原因而損傷周圍組織或臟器的;
(四)肝葉大部分切除手術(shù)后發(fā)生的出血、膽漏、肝昏迷等。
第七條醫(yī)務(wù)人員按工作制度、操作規(guī)程診療,仍發(fā)生難以預(yù)料和防范的意外,造成不良后果的,不屬醫(yī)療事故。例如:
(一)在診治過程中,醫(yī)務(wù)人員按規(guī)定作了檢查、治療,仍發(fā)生的意外變化;藥物過敏試驗結(jié)果為正常的或未規(guī)定做藥物過敏試驗的藥物所引起的藥物過敏反應(yīng);
(二)按操作規(guī)程進行的肝、腎、心包穿刺及心導管等檢查時所發(fā)生的意外情況;
(三)在診療工作中應(yīng)用新技術(shù)、新療法、新藥物之前,執(zhí)行了請示報告制度,向病員家屬說明情況,征得家屬簽字同意并作了充分的技術(shù)準備,仍發(fā)生意外的。
第八條因病員及其家屬不遵守醫(yī)院規(guī)章制度,不執(zhí)行醫(yī)務(wù)人員囑咐或拒絕檢查治療等不配合診治行為而造成的不良后果,不屬醫(yī)療事故。
第九條本細則第七條、第八條所指的不良后果包括造成病員死亡、殘廢、重要組織器官損傷和增加病員不應(yīng)有的嚴重痛苦。
第三章醫(yī)療事故的處理程序
第十條各級醫(yī)療單位均應(yīng)成立醫(yī)療事故處理小組,由堅持原則、作風正派、辦事公正,又有一定業(yè)務(wù)水平的管理人員和主治醫(yī)師以上的醫(yī)務(wù)人員若干人組成。企業(yè)事業(yè)單位的主管公司或主管局(以下簡稱主管公司或主管局)也應(yīng)成立相應(yīng)的醫(yī)療事故處理小組,負責所屬單位的醫(yī)務(wù)室、保健站等發(fā)生的醫(yī)療事故的處理。
第十一條經(jīng)區(qū)、縣人民政府或市人民政府教育衛(wèi)生辦公室批準的區(qū)、縣或醫(yī)學院醫(yī)療事故鑒定委員會(以下簡稱鑒定委員會)委員名單,應(yīng)報市衛(wèi)生局備案。
第十二條發(fā)生醫(yī)療事故或可能是醫(yī)療事故的事件(以下簡稱事件),先由醫(yī)療事故處理小組調(diào)查處理。病員或其家屬、當事醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療事故或事件的處理結(jié)論不服,在區(qū)、縣屬醫(yī)院,部隊醫(yī)院,企業(yè)事業(yè)單位的醫(yī)院、醫(yī)務(wù)室、保健站、衛(wèi)生站等治療的,可向所在地的區(qū)、縣衛(wèi)生局要求復(fù)查;在醫(yī)學院附屬醫(yī)院治療的,可向醫(yī)學院要求復(fù)查;在市屬醫(yī)院治療的,可向市衛(wèi)生局要求復(fù)查。
病員或其家屬,醫(yī)療單位、當事醫(yī)務(wù)人員對區(qū)、縣衛(wèi)生局,醫(yī)學院的復(fù)查結(jié)論不服,病員或其家屬、個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員對區(qū)、縣衛(wèi)生局的處理結(jié)論不服,可以在接到復(fù)查結(jié)論或處理結(jié)論的十五天內(nèi),向人民法院起訴,或向市衛(wèi)生局提出復(fù)查要求。對市衛(wèi)生局的復(fù)查結(jié)論不服,可以在接到復(fù)查結(jié)論的十五天內(nèi),向人民法院起訴。
第十三條醫(yī)療事故或事件的處理結(jié)論、復(fù)查結(jié)論應(yīng)書面告知當事人。
凡因醫(yī)療事故向人民法院起訴,醫(yī)療單位應(yīng)將起訴書或答辯書的副本,抄報市衛(wèi)生局。
第十四條醫(yī)療單位、主管公司或主管局、區(qū)或縣衛(wèi)生局作出處理結(jié)論的時間不得超過三個月。市或區(qū)、縣衛(wèi)生局,醫(yī)學院以及同級鑒定委員會作出鑒定結(jié)論、復(fù)查結(jié)論的時間均不得超過三個月。
第十五條凡發(fā)生一至二級醫(yī)療事故或事件,醫(yī)療單位、上級主管公司或主管局應(yīng)在二十四小時內(nèi)向市或區(qū)、縣衛(wèi)生局口頭報告。凡發(fā)生三至四級醫(yī)療事故或事件,醫(yī)療單位、上級主管公司或主管局應(yīng)在三天內(nèi)向市或區(qū)、縣衛(wèi)生局口頭報告。處理完畢后應(yīng)寫出書面報告,報送市或區(qū)、縣衛(wèi)生局。
醫(yī)療單位、上級主管公司或主管局應(yīng)在當年七月十五日和次年一月十五日前,按上海市醫(yī)療事故報告表要求,分別向市衛(wèi)生局綜合報告一次醫(yī)療事故的發(fā)生和處理情況。
第十六條尸體檢驗由市衛(wèi)生局指定的上海醫(yī)科大學、上海第二醫(yī)科大學或中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學的病理解剖教研室進行。尸體檢驗費由醫(yī)療單位支付。收費標準:三周歲以下的每具三十元;超過三周歲的每具五十元。
第十七條醫(yī)療事故鑒定的收費標準為:市鑒定委員會每件一百二十元;區(qū)、縣,醫(yī)學院鑒定委員會每件八十元。鑒定結(jié)論是醫(yī)療事故的,由醫(yī)療單位或個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員支付,鑒定結(jié)論不是醫(yī)療事故的,由病員或其家屬支付。鑒定費由提出申請者預(yù)付。
第十八條因病員、病員家屬本人或指使他人涂改、偽造、銷毀、拋棄病史及有關(guān)材料,而影響醫(yī)療事故處理的,由病員或其家屬承擔責任。市或區(qū)、縣衛(wèi)生局可通知所屬單位,給予必要的行政處分。
第十九條病員或其家屬在提出醫(yī)療事故鑒定要求時,可以指派或委托一至兩名從事醫(yī)務(wù)工作的代表在醫(yī)院工作人員賠同下查閱一次病案。
第二十條在醫(yī)療事故發(fā)生前的醫(yī)療費用,醫(yī)療事故發(fā)生后與搶救或補救措施無直接關(guān)系的醫(yī)療費用,以及自通知病員(包括產(chǎn)婦遺留的活嬰)出院日起的住院費用,由病員、家屬或其所屬單位支付。
第四章醫(yī)療事故的鑒定
第二十一條區(qū)、縣屬醫(yī)院,企業(yè)事業(yè)單位所屬醫(yī)院、醫(yī)務(wù)室、保健站、衛(wèi)生室,部隊所屬醫(yī)院的醫(yī)療事故,由所在地的區(qū)、縣鑒定委員會負責鑒定;醫(yī)學院附屬醫(yī)院的醫(yī)療事故由醫(yī)學院鑒定委員會負責鑒定;市屬醫(yī)院的醫(yī)療事故由市鑒定委員會負責鑒定。
第二十二條鑒定委員會在鑒定過程中,對是否屬醫(yī)療事故,以及醫(yī)療事故的類別、等級有重大分歧意見時,不應(yīng)匆忙作出結(jié)論,應(yīng)深入調(diào)查、核實,或邀請有關(guān)專家討論研究;仍有分歧意見時,可由參加鑒定的委員表決,以多數(shù)人的意見為鑒定結(jié)論。
第二十三條鑒定委員會委員是醫(yī)療事故或事件當事人的近親屬,鑒定委員會委員本人或其近親屬與被鑒定的醫(yī)療事故或事件有利害關(guān)系,或有其他可能影響公正鑒定的情況的,應(yīng)當回避。病員或其家屬、醫(yī)療單位、當事醫(yī)務(wù)人員可以向衛(wèi)生行政管理部門提出回避要求,衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)及時給予答復(fù)。
區(qū)、縣鑒定委員會委員的回避由區(qū)、縣衛(wèi)生局決定;醫(yī)學院鑒定委員會委員的回避由醫(yī)學院決定;市鑒定委員會委員的回避由市衛(wèi)生局決定。
第二十四條醫(yī)療事故的鑒定由同級衛(wèi)生行政管理部門辦理接受和答復(fù)手續(xù)。
第二十五條鑒定委員會接受醫(yī)療事故鑒定,由同級衛(wèi)生行政管理部門遞交病案(包括病歷、X光片、各種檢查報告)等有關(guān)原始資料和有關(guān)單位對該事故的調(diào)查報告以及家屬的書面意見。鑒定委員會可以要求有關(guān)單位或當事人到會陳述事實經(jīng)過,回答詢問和提供有關(guān)材料。
第二十六條鑒定結(jié)論應(yīng)當書面告知當事人。醫(yī)療事故的鑒定結(jié)論,在正式告知當事人之前,任何人不得擅自對外泄露。違者,由衛(wèi)生行政管理部門給予嚴肅處理。
第五章醫(yī)療事故的經(jīng)濟補償
第二十七條醫(yī)療事故(不論是責任事故還是技術(shù)事故)的一次性經(jīng)濟補償標準為:
一級醫(yī)療事故,死者生前系家庭主要經(jīng)濟收入者、家庭負擔三人以上(含三人),或產(chǎn)婦死亡留有活嬰的,根據(jù)病員生前的病情,為二千五百元至三千元;死者生前系家庭主要經(jīng)濟收入者、家庭負擔兩人以下(含兩人的),根據(jù)病員生前的病情,為二千元至二千五百元;死者系未滿十六周歲的青少年、兒童或需他人贍養(yǎng)的老人,最高不超過一千元;死者系未滿三周歲的嬰幼兒,最高不超過五百元。
二級醫(yī)療事故,根據(jù)病員的病情、經(jīng)濟收入和家庭負擔情況,在三千元以下酌情確定。
三級醫(yī)療事故,成人最高不超過一千元;未滿十六周歲的青少年、兒童最高不超過六百元;未滿三周歲的嬰幼兒最高不超過四百元。
四級醫(yī)療事故,成人最高不超過三百元,未滿十六周歲的青少年、兒童最高不超過二百元。
第二十八條醫(yī)療事故的補償金,醫(yī)療單位在醫(yī)院經(jīng)費中列支,在財務(wù)“經(jīng)費支出”欄的“其他費用”項目中增列“處理醫(yī)療事故補助費”一節(jié)科目;城鎮(zhèn)街道、里弄衛(wèi)生站(紅十字站)、農(nóng)村合作醫(yī)療衛(wèi)生室和接生員造成的醫(yī)療事故的補償金,由城市街道和鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村集體經(jīng)濟組織負擔;個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員造成的醫(yī)療事故的補償金,由開業(yè)醫(yī)務(wù)人員本人負擔。
第二十九條借口醫(yī)療事故而停尸要挾、損壞公物、毆打辱罵醫(yī)務(wù)人員、聚眾鬧事,以及用其他方式擾亂醫(yī)療單位工作秩序的,由醫(yī)療單位所在地的公安部門按《治安管理處罰條例》處罰;構(gòu)成犯罪的,由公安、司法機關(guān)依法追究刑事責任。
第六章處罰和獎勵
第三十條醫(yī)療事故的定性結(jié)論及處理結(jié)論(包括對責任者的行政處分)應(yīng)告知事故責任者,經(jīng)本人簽名后,存入人事檔案。
第三十一條對工作一貫認真負責,偶爾發(fā)生醫(yī)療事故,并能認識錯誤,改進工作的責任事故責任者,可根據(jù)《上海市醫(yī)療事故處理暫行規(guī)定》第二十九條從輕處分。
對工作一貫不負責任,玩忽職守,事故情節(jié)嚴重的,或兩次以上(含兩次)發(fā)生責任事故的責任者,應(yīng)根據(jù)《上海市醫(yī)療事故處理暫行規(guī)定》第二十九條從重處分。
對給予記大過(含記大過)以下行政處分的責任事故責任者,應(yīng)并處一次性五十元以下的罰款。
對構(gòu)成犯罪的責任事故責任者,依法追究刑事責任。
第三十二條對造成二級以上(含二級)技術(shù)事故,或一年內(nèi)造成兩次以上(含兩次)三級以下(含三級)技術(shù)事故的責任者,應(yīng)給予警告、記過、記大過或降級的行政處分,并可處一次性三十元以下的罰款。對工作一貫認真負責,偶爾發(fā)生技術(shù)事故,并能認識錯誤,改進工作的責任者,可免予處分。
第三十三條醫(yī)療事故的責任者本人或指使他人涂改、偽造、隱藏、銷毀、拋棄病案和有關(guān)資料的,從重處分。
第三十四條凡由于管理混亂或使用人員不當,或?qū)ο录壏从车尼t(yī)療事故苗子不作處理等原因而直接造成的醫(yī)療事故,以及對醫(yī)療事故的處理有拖延、阻撓、包庇、弄虛作假等行為的,可根據(jù)人事管理權(quán)限的規(guī)定,給醫(yī)療單位的有關(guān)負責人和直接責任人員以行政處分和經(jīng)濟處罰,直至追究法律責任。
第三十五條對積極采取措施有效防止和避免醫(yī)療事故的醫(yī)務(wù)人員,可根據(jù)防止和避免的醫(yī)療事故可能的類別和等級由醫(yī)療單位給予一次性三百元以下的獎勵。
第七章附則
第三十六條本細則經(jīng)市人民政府批準,自一九八五年五月一日起施行。
第三十七條本細則由市衛(wèi)生局解釋。對醫(yī)療事故類別、等級中的未盡事宜,可由市衛(wèi)生局補充規(guī)定,報市人民政府備案。
第三十八條凡在一九八五年五月一日前已作出處理結(jié)論并已處理結(jié)的醫(yī)療事故或事件,不再重新受理。