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    特殊過程的審查與監(jiān)理
    常見的特殊過程有3種情況：
    ①對形成的設備是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程；
    ②當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的過程；
    ③僅在設備使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。
    為確保特殊過程受控，要做好以下工作：
    ①特殊過程的評審和批準要制定準則（比如特殊過程規(guī)范）；
    ②設備的認可和人員資格的鑒定（指加工設備、操作工人）；
    ③使用特定的方法和程序（特定的工藝規(guī)程及加工方法）；
    ④及時做好過程運行的記錄；
    ⑤再確認，當使用上述過程進行加工的條件或要求發(fā)生了變化，應對上述過程的能力是否滿足要求重新予以確認。