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    特殊過程的審查與監理
    常見的特殊過程有3種情況：
    ①對形成的設備是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程；
    ②當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證的過程；
    ③僅在設備使用或服務已交付之后問題才顯現的過程。
    為確保特殊過程受控，要做好以下工作：
    ①特殊過程的評審和批準要制定準則（比如特殊過程規范）；
    ②設備的認可和人員資格的鑒定（指加工設備、操作工人）；
    ③使用特定的方法和程序（特定的工藝規程及加工方法）；
    ④及時做好過程運行的記錄；
    ⑤再確認，當使用上述過程進行加工的條件或要求發生了變化，應對上述過程的能力是否滿足要求重新予以確認。